【等级医院评审应知应会】药事管理——药品不良反应篇
答:指合格药品在正常用法下出现与用药目的无关的或意外的有害反应。ADR是药品固有属性,不等于用药错误、医疗事故,与药品质量无关,只要用药就有可能出现ADR。问2:什么是药品不良反应报告和监测?报告的原则是?答:是指对药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。报告的原则是可疑即报。问3:药品不良反应报告...
重庆市发布2023年药品不良反应监测年度报告
2023年药品不良反应/事件报告涉及的中药中,例次数排名前5位的类别分别是理血剂中活血化瘀药、清热剂中清热解毒药、祛湿剂中清热除湿药、祛湿剂中祛风胜湿药、补益剂中补阳药。2023年中药严重不良反应/事件报告的例次数排名前5位的类别分别是理血剂中活血化瘀药、清热剂中清热解毒药、补益剂中补阳药、补益剂中益气...
国家药监局发布《国家药品不良反应监测年度报告(2023年)》
报告数量统计显示,2023年药品上市许可持有人报送药品不良反应/事件报告共计8.5万份,同比增长0.8%,其中,新的和严重药品不良反应/事件报告占药品上市许可持有人报告总数的51.9%,高于总体报告中新的和严重药品不良反应/事件报告占比。(来源:央视网)
关于药品安全知识,你知道多少?
发现可疑不良反应向谁报告?医疗机构、药品上市许可持有人和药品经营企业发现药品不良反应,应该直接通过国家药品不良反应监测系统报告。医疗机构和药品经营企业也可以直接向药品上市许可持有人报告。个人发现可疑药品不良反应,可以向经治医师报告,也可以向药品上市许可持有人、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告,必要...
收藏|欧盟药品风险管理计划(EU-RMP)模板
1.4.3已采取的管理措施只适用于EU-RMP的更新报告,以表格形式列出全球范围内管理部门所采取的措施(表9)表9EU-RMP中已采取的管理措施1.5.1新的已确认的安全性问题(从最后一次提交1.5药品不良反应/事件EU-RMP开始统计)(表10)表10EU-RMP中新的已确认的安全性问题...
中药注射液再评价专家工作组成立,这类争议药品迎来“生死劫”
例如,2013年,全国药品不良反应监测网络共收到国家基本药物的不良反应/事件报告53万例,其中严重报告2.6万例,占4.9%;化学药品和生物制品报告数量排名前五位的均为抗微生物药,分别是左氧氟沙星、头孢曲松、头孢呋辛、青霉素和头孢唑林;中成药注射剂排名前五位的品种分别是:清开灵注射液、参麦注射液、血塞通注射液、注...
【指南共识】国家重点监控药品合理用药管理规范
医疗机构应做好药品不良反应的监测报告,主动收集重点监控药品的不良反应,并按照“可疑就报”的原则,及时向有关部门报告相应信息。此外,还应建立并保存药品不良反应检测报告及档案,重点关注不良反应多、安全隐患突出的药品。2.5.3强化监测结果的分析和处置
《药品不良反应知识100问》之七 发现可疑药品不良反应怎么办?该向...
答:不是。药品与可疑不良反应之间因果关系的确定有时非常困难,而且需要较长的时间。当无法排除有害反应与药品存在相关性,均应按照“可疑即报”原则报告。33.药品不良反应已经发生了,再去报告有什么意义?答:及时报告药品不良反应,药品上市许可持有人及药品监管机构等可以对收集到的药品不良反应报告数据进行分析,开展...
药品不良反应“可疑就报”,能否把患者列为报告主体?
药品不良反应,是指在按规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应。为保障公众用药安全,国家在2011年实施了《药品不良反应报告和监测管理办法》,要求有关方面按规定报告药品不良反应,以评估药品安全性,加强药品管理,最大限度地预防和减少不良反应的发生。
药品不良反应“可疑就报”,能否把患者列为报告主体?
药品不良反应,是指在按规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应。为保障公众用药安全,国家在2011年实施了《药品不良反应报告和监测管理办法》,要求有关方面按规定报告药品不良反应,以评估药品安全性,加强药品管理,最大限度地预防和减少不良反应的发生。