电大_国开24秋《调剂学(本)》形考作业4|药品|处方|治疗|注射剂|...
D.开具处方时具有提示和预警性2.以下正确的叙述是()。A.合理用药监测系统不能在单机上独立应用,但可以作为HIS的一个组成部分,嵌入HIS系统的医师工作站、护士工作站、临床药学工作站和静脉配置中心工作站等子系统中B.合理用药监测系统可以进行药物过敏史和注射剂配伍审查C.合理用药监测系统不能提示处方药品是否...
中药小容量注射剂生产车间怎么对水系统进行清洗消毒,去除生物膜
随着国家对药品质量监管的日益严格,中药注射剂作为中医药的重要剂型之一,其市场需求也在持续增长。制药厂面临着前所未有的挑战。特别是在中药注射剂的生产过程中,中药注射剂的质量安全是制药厂的生命线,而纯水管道菌落总数超标,不仅影响产品质量,还可能对患者的健康造成潜在威胁。特别是在迎检的关键时期,如何快速有效地...
因存在质量问题,山西取消4个药品的挂网资格
2023年8月9日,甘肃省公共资源交易中心发布通知,按照相关要求,即日起暂停四川省挂网的四川川大华西药业生脉注射液交易资格,原签订的合同即日起废止,原约定采购量即日起作废。2023年12月7日,湖北省价格和招标采购管理服务网也发出公告,取消川大华西药业生脉注射液中选资格。生脉注射液是根据中医经典古方“生脉散”...
上海发布新规!生产、质量负责人不可互相兼任!附解读
(三)质量负责人应当具有药学或者相关专业背景,本科及以上学历或者中级以上专业技术职称或者执业药师资格,5年以上从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少1年的药品质量管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训,熟悉药品质量管理相关法律法规和规章制度;(四)质量受权人应当具有药学或者相关专业背景,本科及以上学历...
2024,中药注射剂松绑,如何看客观看待?
1、不应将所有中药注射剂归为同一类,例如,鱼X草、双X连、茵X黄等有多个企业在生产,个别企业产品质量引起的不良反应,常被涵盖为所有生产企业产品,并进一步归为整个中药注射剂的不良反应。其实,如果统计化学药物注射剂的不良反应,数量会远远超过中药注射剂;生物制品更甚,过敏反应发生率超过所有中药注射的不良反应数。
力诺特玻‖深度报告:??从0到1,中硼硅成长新势力【民生建材&轻工】
2019年1月和2020年5月,国家药监局发布多项文件,明确指出,注射剂使用的包装材料和容器,质量和性能不得低于参比制剂,以保证药品质量与参比制剂一致(www.e993.com)2024年10月20日。由于海外原研药参比制剂的包装材料一般均使用中硼硅玻璃,而一致性评价要求注射剂使用包材不得低于参比制剂,因此,国内仿制药企业为通过一致性评价,将选择同等材质的药包材...
翰宇药业获16家机构调研:公司海外销售持续发力,利拉鲁肽制剂及GLP...
公司先后通过中国GMP认证,美国FDA认证、巴西和欧盟认证,通过多次国内外知名客户审计,通过多次药品注册现场核查,通过多次国家、省、市局药监部门飞行检查,质量至上的原则在产品质量管理方面得到始终贯彻。同时,2023年至今,公司注射剂生产线通过欧盟GMP认证,翰宇武汉通过了澳大利亚TGA-GMP认证,在质量体系和生产环境设施等方面得...
【相约上海】 纳微科技邀您参加 2024BPD第七届生物医药工艺发展大会
随着生物药品审批体系逐渐完善和质量源于设计理念的深入,更加强调了生产工艺的开发,对于产品质量的重要性也强调了一致且可重复的生产工艺为药品最终的商业化奠定基础。本论坛集结各生物药赛道领先企业CTO,CMC负责人,分享最新技术与经验。2024BPDX工艺开发与生产论坛是本年度不容错过的CMC风向标论坛。
7月起,这些新规影响你我生活_腾讯新闻
在该区域内使用的机械排放,应满足《非道路柴油移动机械排气烟度限值及测量方法》(标准号:GB36886—2018)中的Ⅲ类限值要求。《关于调整本市国三标准柴油机动车限制通行政策的通告》部分政策实施为有序推进本市大气环境质量改善,经上海市人民政府同意,决定对本市国三标准柴油机动车限制通行政策调整,自2024年7月1...
大理药业2023年年度董事会经营评述
(5)安徽省中成药带量采购,公司参麦注射液(规格:50m、100m)中选,具体执行时间未通知。4.继续发展医药商业配送业务报告期内,销售公司继续发展医药商业配送业务,先后与大理州人民医院、大理州白族自治州中医医院签订了药品购销合同、医药产品廉洁购销合同、药品质量保证协议。下一步销售公司将按合同及协议要求积极履行...