海南省药品监督管理局??中共海南省委人才发展局 关于做好执业...
每年对执业药师继续教育机构教学质量开展跟踪、监督检查、评估等动态监测,并以此作为继续教育机构办学质量的重要标准和是否继续承担执业药师继续教育任务的重要依据。有关参与执业药师继续教育的其他事业单位、社会团体以及企业在各自职责范围内,依法依规做好执业药师继续教育的规划、管理和实施工作。二、执业药师继续教育...
吉林敖东药业集团股份有限公司关于控股子公司获得药品注册证书的...
质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。二、药品其他相关信息玻璃酸钠滴眼液的适应症:伴随下述疾患的角结膜上皮损伤:干燥综合征(Sj?gren’ssyndrome)、斯·约二氏综合征(Stevens-Johnsonsyndrome)、干眼综合征(dryeyesyndrome)等内因性疾患;...
推进团体标准质量提升,助推食品药品等“三品一械”行业高质量发展
具体而言,需要充分考虑以下问题:该项标准要解决什么问题,解决这些问题的客观条件是否成熟;有哪些标准与这些问题有关,为了解决这个问题,将制定多少项标准,是一个系列标准,还是一个标准分若干个部分;国际上有没有可参考的材料;我国有无相应的经验;需要投入多少人力和物力;除了起草单位,还有哪些部门将应用该标准...
湖南方盛制药股份有限公司第五届监事会2024年第八次临时会议决议...
决定以人民币3,000万元转让“跌打活血胶囊”药品品种的所有权,上述药品品种所有权包括但不限于药品上市许可持有人、该品种的药品研制原始资料、药品处方、生产工艺和质量标准、再注册资料、相关知识产权等所有权;
济南起步区召开新闻发布会解读“绿色低碳高质量发展”有关情况并...
坚持“四个最严”,安全监管取得新突破。今年以来,实施食品安全放心工程,开展药品安全巩固提升行动,加强特种设备和工业产品质量安全监管,开展重点领域专项整治,完成废旧气瓶置换10796个,报废数量居全市第二位,市场监管领域安全形势持续向好。强化公平竞争,营商环境取得新成效。梳理管委会21份政策措施,修订4份,出具...
“进口药”去哪儿了?
国家药监局曾发文称,仿制药与原研药在制备工艺等方面不可能完全相同,因此在药品不良反应等方面会有所差异(www.e993.com)2024年10月26日。复旦大学附属中山医院麻醉科主任、上海市政协委员缪长虹曾公开指出,一致性评价指标和“过评仿制药”的质量保障尚待完善。一致性评价主要采用生物等效性的标准,诸如质量标准、药物活性成分的晶型和粒度、杂质等主要...
医药细胞GMP车间净化与消毒液轮替指导,符合GMP规范和防止微生物
(三)、制定制药GMP车间清洁消毒程序时,需要考虑以下诸多因素:01法规要求必须严格遵循药品生产质量管理规范(GMP)以及相关的法规和标准。这些法规对车间的清洁度、消毒方法和频率等方面都有明确的要求,确保药品生产过程中的安全性和质量稳定性。02产品特性...
“减肥神话”之下,山寨“司美格鲁肽”野蛮生长
消费者如何辨别复合药物的合法性?美国全国公共广播电台(NPR)报道称,可以向药剂师询问复合司美格鲁肽的原料来源,并查询FDA在线数据库,确认该药房或外包工厂是否获得所在州或FDA许可,是否符合相应安全和质量标准。此外,基于美国商标法中规定的“未经授权使用注册商标(或类似商标)属于侵权行为”,复合药物制造商不能在营销...
中国驻德国大使馆:新冠肺炎疫情中关于中国的16个谣言和真相
袁志明表示,能够理解武汉的实验室会引发民众联想。但如果有个别人试图故意误导民众,这种行径就十分恶劣。关于新冠病毒源自武汉病毒研究所的说法纯粹是莫须有的猜测。点击以下链接可观看上述采访:httpsnews.cgtn/news/2020-04-21/CGTN-Exclusive-Where-was-the-coronavirus-from--PSnZAjM98Y/index.html...
【新闻】《药包材生产质量管理规范》(征求意见稿)发布!
(四)强化委托生产管理。药用辅料、药包材登记人拟委托生产的,应当严格按照关联审评有关程序申报、明确生产主体,并按照通过关联审评的各项相关要求组织生产。二、药品上市许可持有人加强物料质量管理(五)落实药品质量主体责任。药品上市许可持有人应当健全质量管理体系,严格药用辅料、药包材使用的管理,对所有生产药品所...