质量管理100问:如何解决常见的质量管理问题?
(3)要求对成品进行百分之百的检验,而百分之百的检验并不等于百分之百的准确,而且在大批量生产的情况下这样做在经济上是不合理的,对于某些产品来说,这种检验在技术上也是不可能的,或毫无意义的。5、质量管理学有哪些重要概念?(1)质量;(2)质量管理;(3)质量体系;(4)质量控制;(5)质量保证;(6)...
CDE文章 | 儿童用药口感研究设计与评价的审评考虑
《指导原则》建议,对于儿童专用口服制剂,在保证安全性的前提下,口感研究(包括成人口尝试验)应尽量在拟开发药品进入疗效确证性试验前完成,以保证如果出现不良口感相关问题,不会影响确证性试验中的依从性;同时,若研究使用的是拟开发药品良好口感设计的最终制剂形式,也可以通过该临床试验进一步获得支持口感评价的...
高中语文:古代文化常识竞赛试题50题,练练!
解析:“山南水北谓之阳,山北水南谓之阴。”我国黄河中下游一带,在北回归线以北,终年不会有太阳直射,阳光会从南面照射,山的南面可以被太阳照射到而北面则受不到阳光照射,所以山南为阳,俗称“阳坡”;山北为阴,俗称“阴坡”。水(河流)的方面,由于地形是西北高向东南渐低,由于地转偏向力的影响,向东流的河流...
根据U=U的意思是不是可以不用戴安全套了?
因此,国际上在说明此状况时,艾滋专业工作者及相关卫生宣教人员会使用下列清楚而明确的描述:“没有实际风险”、“不具有传染力”、“不再有传染性”、“零风险”、“无传染风险”、“不会传染”、“无法传染”。2.达成U=U之后我是不是可以发生无保护性的性行为?回答:不可以!虽然说U=U可以防止艾滋病传播...
关注老人就医问题刻不容缓
本文以SPSS为分析工具,用构成比进行描述性统计分析,选用等级数据进行信效度分析,首先使用克隆巴赫Alpha对数据信度进行分析,其次使用因子分析方法进行效度分析。二、结果:2.1描述性分析本次共调查慢性病老年患者共300人,其中男性131人,女性169人,分别占总数的43.7%和56.3%;被调查患者的年龄构成为,60-69周岁的252...
在中国,为什么做不上无痛肠镜和胃镜?
每个人对疼痛的敏感程度和承受能力,都不一样(www.e993.com)2024年7月26日。有人无法忍受轻微的切割伤或擦伤造成的疼痛,而有人在重大意外事故引起的疼痛中能一声不吭。不仅是消化内镜检查时带来的疼痛,在像经期痛、癌痛、胆结石痛,或者分娩疼痛上,每个人都有各自版本的描述。此外,人们承受疼痛的能力因心情、性格和环境变化而不同。研究显示,体...
COVID-19 中 ARDS 的肺损伤的病理生理学
4.由于肺泡上皮损伤和表面活性剂失活,ARDS中肺泡液体清除的正常机制受损。5.ARDS中的通气支持造成的创伤大致可分为两类,涉及高(气压创伤/容积创伤)和低(肺塌陷)肺容量;这些创伤力对肺实质和全身炎症反应产生的不良生物效应被广泛称为生物创伤。6.由于上述机制,自发呼吸努力,尤其是在呼吸机不同步的情况下,可能会...
国家药监局关于发布真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则...
数据元素和转化数据的算法均应保证其正确。数据的准确性还反映在数据的一致性和合理性上,一致性包括数据库内部的相关数据标准、格式和计算方法等必须一致;合理性包括变量数值的唯一性、合理的区间和分布、相关变量的预期依从关系以及时变型变量是否按预期改变等。
概述|临床试验的数据处理与统计分析
主要偏倚一般来说,临床试验中存在的主要偏移可分成两类,即选择性偏移和测量性偏移。选择性偏倚是指受试对象的入选方法不当造成各治疗组对象入组时的人口学、一般特征或疾病状况存在的显著差异。某些“预后因素”的显著差异可能导致试验失败。测量性偏倚是指医生或病人对试验方案的不依从造成的偏倚,如错误接纳、违反方案...
机械重复日常的我们,该如何追寻自由?
这个定义对一些认为“例程只是指经常进行的行动”的人来说可能有点迷惑。对这部分人而言,经常进行的行动依赖隐性知识,不能用一系列明确的步骤来解释。(在某些情况下,解释甚至会干扰这类技能的执行。关于此,卡尔·波普尔[KarlPopper]在他的《知识与身心问题》[KnowledgeandtheBody-MindProblem]一书中写过一个...