中国科学院上海药物研究所研究员丁健:梦想着出新药,把恶性肿瘤...

对于做药的人而言,一辈子能做出一个新药就非常了不起。作为主要发明人之一,中国工程院院士丁健研发的14个抗肿瘤一类新药进入临床研究,其中谷美替尼在中国和日本获批上市,3个提交上市申请或预申请,10个处于临床研究(其中3个同步在美国、日本、澳大利亚开展临床研究)。面对如此不俗的“成绩单”,71岁的丁健依然有一...

针对精神分裂症,超15款在研新药正在中国开展临床研究丨世界精神...

尽管当下一些疗法可以有效控制某些症状,但仍有很大一部分患者对现有疗法无效,或出现不可接受的副作用。精神分裂症新药开发难度大,失败率高,研发界一直期待能够在这一领域有新的突破。好消息是,随着科学研究的进展,这一领域已经迎来了诸多有希望的进展。本文将根据公开资料,整理当前在中国正在研发的部分精神分裂症产品...

从存储、增殖、新药研发到治疗,这份报告厘清了间充质干细胞行业的...

“第三类医疗技术”主要针对自体成体干细胞、供受者一对一的异体成体干细胞,由卫健委负责管理;“新药”主要针对一供体对应两个以上受体的成体干细胞,由NMPA负责管理。全球研发暗潮涌动,奇点突破在即,我国研究水平世界领先。技术创新是干细胞行业发展的核心驱动力,是改变国内中下游产业链薄弱现状的主要途径,全球都在...

新药受试者身体多发“结节”索赔20万遭拒 研究方称吃的是“安慰剂...

安慰剂作为一种不含治疗成分的药物或无治疗效果的措施,被用作对照组的参照物,以评估新药物或治疗方法的真实疗效,研究人员还可以确定治疗效果是否超过了心理暗示和期望效应所带来的影响,从而更准确地评估新药或治疗方法的实际效果。吴先生认为,在知情同意书中明确说了这个药会对生殖系统有毒副作用,而他当时在医护人...

10月2款创新药有望获FDA批准

Datopotamabderuxtecan的安全性与其他正在进行的试验中观察到的结果一致,没有发现新的安全问题。根据新闻稿,如果获得批准,该疗法将会是首个Trop2靶向ADC疗法获批用于治疗肺癌患者。了解更多FDA获批新药参考资料:免责声明:药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表...

...症药物研发观察|蔡磊打动了他们,目前有7—8款药物将启动临床研究

因此，便宜有效的ALS国产新药成为大多数患者眼中的希望(www.e993.com)2024年11月22日。郭炜表示，相比溶酶体贮积症等“超罕见病”，渐冻症2/10万—4/10万的发病率相对较高，国内患者数量并不少，再加上目前获批药物疗效都非常微弱，患者参与新药临床试验的积极性和依从度都很高，所以临床试验的患者招募一般会比较顺利。但对于发起IIT的研究者来...

我国第二大癌症有国产新药上市——恩立妥??打破近20年进口垄断

走出来的化合物成为用于患者的药物,真实、科学地搞清楚药物的疗效和安全性,难度和挑战是很大的。这就依赖临床研究者有丰富的临床经验,做到科学的试验设计及严谨的试验过程。”恩立妥??的临床主要研究者,中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授向记者透露,这款药物是他作为主要研究者完成临床试验上市的第12款国产新药。

通化金马:我公司研制的琥珀八氢氨吖啶片是具备完全自主知识产权的...

通化金马(000766.SZ)7月30日在投资者互动平台表示,我公司研制的琥珀八氢氨吖啶片是具备完全自主知识产权的I.I类国家级新药。原料药上市申请为新药上市申请关联审评的重要环节。目前,公司正严格按照CDE有关法律、法规及指导原则开展新药上市申请有关工作。

喷一喷就能缓解抑郁?抗抑郁有了鼻喷新药丨周一健

健言:这项研究结果为预防痴呆症提供了一个新的可能方向。如果进一步研究能够证实这一关联性,不仅为老年人健康带来益处,还有可能引发业界对疫苗潜在作用机制的思考,为痴呆症病理机制研究提供新的线索。但是,当前带状疱疹的疫苗接种费用高,负担较重,接种率不高,如果这一发现得到证实,可能需要重新评估带状疱疹疫苗的成本效...

安进超10亿美元引进的1类新药获批临床

新京报讯(记者张兆慧)9月4日,国家药监局官网最新公示,安进(Amgen)的1类新药AMG451(rocatinlimab)一项新的临床申请获得批准,适应症为结节性痒疹。据悉,该药是一款全人源化抗OX40单克隆抗体在研新药,安进通过一项最高12.5亿美元的合作获得了共同开发和商业化该产品的权益。