鲁抗医药:控股子公司获盐酸莫西沙星氯化钠注射液药品注册证书
药品规格为250ml:盐酸莫西沙星(按C21H24FN3O4计)0.4g与氯化钠2.0g,药品批准文号为国药准字H20249030。目前国内共有34个相关生产批文,均通过或视同通过一致性评价审批。2021-2023年全国医院总销售额分别约为10.87亿元、13.52亿元、23.23亿元。截至本公告披露日,赛特公司在该药品的研发投入约为...
山西临县征地被指未公告 村民称没见过征地批准文号
山西临县征地被指未公告村民称没见过征地批准文号山西临县征地被指未公告村民称没见过征地批准文号山西省吕梁市临县青凉寺乡师庄村七位村民反映在新国道太克线临县段工程项目实施中,各级政府没有召开村民大会,也没有公示工程手续和征地批准文号,拒绝补偿被征用的檩条地,属于违法征地。图为未征地前的杏树林。由受...
华海药业(600521.SH):制剂产品白消安注射液获得美国FDA批准文号...
华海药业(600521.SH):制剂产品白消安注射液获得美国FDA批准文号格隆汇9月12日丨华海药业(600521.SH)公布,收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的白消安注射液的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得批准且获得孤儿药认定。孤儿药又称罕见病药,是指用于预防、治疗、诊断罕...
华海药业(600521.SH):制剂产品西格列汀片获得美国FDA暂时批准文号
华海药业(600521.SH):制剂产品西格列汀片获得美国FDA暂时批准文号智通财经APP讯,华海药业(600521.SH)发布公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的西格列汀片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂时批准(暂时批准:指FDA已经完成仿制药的所有审评要求,但由...
华海药业:白消安注射液获得美国FDA批准文号
孤儿药又称罕见病药,是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。(文章来源:证券日报)(原标题:华海药业:白消安注射液获得美国FDA批准文号)
华海药业(600521.SH):替格瑞洛片获得美国FDA批准文号 其主要用于...
华海药业(600521.SH)公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的替格瑞洛片(规格:90mg)的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得正式批准(www.e993.com)2024年10月17日。据悉,替格瑞洛片主要用于治疗血栓。2023年该药品美国市场销售额约12.77亿美元(数据来源于IQVIA)。
人福医药:熊去氧胆酸片获得美国FDA批准文号
格隆汇8月16日|人福医药(21.090,1.73,8.94%)(维权)公告,其全资子公司EpicPharma收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于熊去氧胆酸片的批准文号。该药品用于胆固醇型结石、胆汁淤积性肝病、胆汁反流性胃炎的治疗。EpicPharma于2021年1月提交ANDA申请,累计研发投入约为140万美元。该药品获得批准文号标志着EpicPharma具...
华海药业:制剂产品利伐沙班片获得美国FDA暂时批准文号
华海药业:制剂产品利伐沙班片获得美国FDA暂时批准文号转自:上海证券报·中国证券网华海药业公告,公司向美国FDA申报的利伐沙班片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂时批准(暂时批准:指FDA已经完成仿制药的所有审评要求,但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式)。
沪市上市公司公告(10月11日)
恒瑞医药:注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获得美国FDA批准文号恒瑞医药10月10日晚间公告,公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)通知,公司向美国FDA申报的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)ANDA(简略新药申请,即美国仿制药申请)已获得批准,是首家在美国获得该品种仿制药批准的厂家。公司注射用紫杉醇(白蛋白结合型)...
电大_国开24秋《调剂学》形考作业1|药品|中药|制剂|药学|处方...
B.药品批准文号是指药品生产企业在生产药品前报请国家药品监督管理部门批准后获得的身份证明,是依法生产药品的合法标志C.药品与药物一样都作为一种特殊商品而存在D.中药材和中药饮片也要实施批准文号管理24.非药学技术人员在经过药学专业知识培训后,可以从事的工作是()。