能降低心血管疾病风险,还保护肾脏,新药对老年糖尿病患者安全有效

研究关注的结局指标包括:主要心血管不良事件(MACE,定义为非致死性心肌梗死、非致死性卒中或心血管死亡)、心力衰竭住院或心血管死亡、慢性肾脏病(CKD)进展(定义为血清肌酐加倍、肾衰竭或因肾衰竭导致的死亡)以及安全性结局。研究结果结果显示:老年参与者中高血压和心力衰竭的发病率更高,糖尿病病程更长,平均估算肾...

最高超5亿!中国改良型新药研发费用一览

并计算二者研发的通过率和成功率(通过率是指从该阶段顺利进展到下一阶段项目的比率;成功率是指进入该阶段至最后项目上市的项目比率)进而对比创新药和改良型新药在不同阶段的研发成功率,结果见下表:

两万字综述:基因技术在生育健康及罕见病中的应用

(二)定义新生儿筛查(NewbornScreening,NBS)又称之为新生儿疾病筛查,是疾病三级预防的有效措施,是指通过快速、简便、敏感的检验方法,对新生儿筛查危及生命、危害生长发育、导致智能障碍的一些先天性、遗传性疾病进行筛查,对受检者在临床尚未出现疾病表现但其体内代谢或基因已有异常变化时早期诊断,以助于尽早且有效地...

5款癌症新药在中国获批上市,来自强生、百济神州等公司

(*此处的新药定义为:NMPA受理号类型为X的药物,未统计生物类似药、改良型新药、疫苗)图片来源:123RF百时美施贵宝:纳武利尤单抗联合伊匹木单抗作用机制:CTLA-4+PD-1双免疫联合疗法适应症:MSI-H/dMMR结直肠癌10月14日,百时美施贵宝宣布其“双免疫联合疗法”纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的上市申请已获得NMPA...

力品药业改良型新药研发新锐,4大核心技术筑高技术壁垒

为鼓励新药创制、严格审评审批、提高药品质量、促进产业升级,国家药监局2016年3月发布《化学药品注册分类改革工作方案》,对化学药品注册分类进行改革,重新定义新药及仿制药的概念,并将新药进一步分为1类新药(创新药)和2类新药(改良型新药)。这一方案为医药企业转型升级开辟出一片新的蓝海,国内改良型新药迈入快速发展...

面向国内400万甲亢突眼患者:60年国产首款VS全球疗程最短新药,谁将...

在THRIVE试验中,113名中度至重度活动性TED患者被随机分配接受veligrotug或安慰剂静脉输注(www.e993.com)2024年11月22日。主要终点是眼球突出缓解率,定义为研究眼的眼球突出从基线减少至少2mm,而对侧眼没有恶化(≥2mm增加),通过眼球突出度测定法测量。结果显示,在第15周,veligrotug组的眼球突出缓解率为70%,安慰剂组为5%(治疗差异,64%;P<....

9款新药在中国获批上市,4款治疗癌症!来自默沙东、赛诺菲、复星...

（*新药定义：NMPA受理号类型为X的药物，不含生物类似药、改良型新药、疫苗以及境外非原研药）图片来源：123RF5款新药首次在中国获批??大冢制药/武田：泊那替尼片作用机制：第三代Bcr-Abl激酶抑制剂适应症：CML和ALL9月9日，由大冢制药（Otsuka）和武田（Takeda）共同开发的第三代Bcr-Abl激酶抑制剂泊那...

佳文荐读丨医保视角下新药创新性认定与价格管理政策的国际对比分析

药物创新本义是指技术上的创新,一般是指获得专利保护、拥有新化学实体或新临床作用机制的药物创新。但单纯技术上的创新并不意味着该药品相比参照药品具有更高的临床价值,而且其相关技术创新带来的临床以外的价值一般难以量化。因此,并非所有的药物技术创新都符合医保基金基于临床价值实现战略性购买的价值理念,样本国家或地区...

从定义出发,中外专家再谈实现慢乙肝功能性治愈的策略

功能性治愈的定义CHB的功能性治愈,是指在HBV治疗过程中达到的一个高于病毒抑制的治疗目标。具体来说,功能性治愈是指HBV感染者达到血清HBVDNA持续不可检测(通常低于检测下限),同时血清HBsAg消失,或伴有血清抗-HBs阳性,并且在停止所有治疗后至少持续24周(图1)。

中国创新药十年|美国_新浪财经_新浪网

2015年被行业内普遍定义为中国创新药元年。因为在这一年,SFDA重启了对新药的审评。而面对近8年来2万多件新药审评的积压,处理预期需要十年。新任SFDA局长毕井泉,采取雷霆手段发动7.22临床数据自查核查。“你们这两万多件新药不是都做了学术营销,自己觉得数据也都挺好吗?现在展开自查,如果你觉得自己的数据没问题,你...