日滴一次10个小时清晰视物,老花新药启动上市申请

05目前,全球已有两款老花眼治疗药物,LNZ100有望成为目前维持视力改善时间最长、进展最快的老花新药。以上内容由腾讯混元大模型生成,仅供参考近日,LENZTherapeutics宣布已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了基于醋克立定(aceclidine)的眼药水LNZ100用于治疗老视的新药申请(NDA)。根据之前所公布的3期试验结果,在不...

常山药业艾本那肽注射液上市许可申请获受理

4月24日晚间,常山药业公告称,公司控股子公司常山凯捷健生物药物研发(河北)有限公司(以下简称“常山凯捷健”)研发的艾本那肽注射液药物上市许可申请已获得国家药品监督管理局的受理。常山药业董秘刘中英对《证券日报》记者表示:“目前,国内市场长效GLP-1类周制剂主要为进口制剂。此次艾本那肽注射液新药上市申请获受理,...

2023年度药品审评报告:注册申请和审批量均创新高 全年共40个创新...

其中中药注册申请增幅最大,为176.25%;以注册申请类别统计,新药临床试验申请(以下简称IND),验证性临床试验申请,新药上市许可申请(以下简称NDA),同名同方药、化学仿制药上市许可申请(以下简称ANDA),仿制药质量和疗效一致性评价注册申请,补充申请,以及境外生产药品再注册申请均同比明显增加。

医药投向标|第四批高值医用耗材国采开标 国内第11款PD-1药物申请...

第四批国家组织高值医用耗材集采开标;《新时代中医药标志性科技成果(2012-2022)》发布;卫健委:多措并举加大妇幼保健机构儿科医疗服务供给;国内第11款PD-1药物申请上市;艾伯维101亿美元收购ImmunoGen;Altimmune减肥新药II期研究成功;AI制药企业晶泰科技港交所递表申请上市;腾讯投资领投圣因生物获超八千万美元A+轮融资。

正式申报抗癌新药,SE-POP-21专利技术详解

申请书中发明摘要原文内容为：本发明属于药物开发技术领域，具体公开了一种平菇多糖硒苷Ⅲ在制备治疗卵巢癌的药物中的应用。本发明研究发现，所述的平菇多糖硒苷—Ⅲ具有灵敏的抗卵巢癌活性，不仅如此，还不损伤正常细胞甚至可以促进正常细胞的生长增殖，比已有含硒多糖有更高的灵敏度、更高效的抗卵巢癌肿瘤效果。因...

默沙东食管癌新药获批;短缺保命药琥珀酸钠国产首家过评;赛诺菲...

复宏汉霖|「阿达木单抗注射液」新适应症补充申请获NMPA受理2月29日,复宏汉霖宣布其自主开发的汉达远(阿达木单抗注射液)补充申请获国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病等自身免疫疾病的治疗,有望为儿童患者及其家庭带来新希望(www.e993.com)2024年11月22日。截至目前,该产品已获批治疗类风湿关节...

“近视神药”来了?_中国经济网——国家经济门户

兴齐眼药的获批制剂以2.4类新药提交上市申请,最终以3类新药的形式获批上市。药品和医疗器械市场智库Citeline首席分析师周淑华告诉《中国新闻周刊》,1类新药是从未获批的全新疗法,2类新药属于改良型药品,比如将已有注射药改制为口服药的类型。2.4类新药一般指含有已知成份的针对新适应证的制剂,一般有3～6年的专利保护...

四川科伦药业股份有限公司 关于子公司SKB571新药临床试验申请 获...

四川科伦药业股份有限公司(以下简称“公司”)近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称“科伦博泰”)已于2024年11月15日收到国家药品监督管理局药品审评中心批准其开发的新型药物SKB571新药临床试验申请的临床试验通知书。一、药品基本情况...

剑指“难成药”靶点,国产原研新药打破空窗,亚盛医药APG-2575新药...

亚盛医药今日宣布,公司自主研发的新型选择性Bcl-2抑制剂APG-2575的新药上市申请(NDA)已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,并拟纳入优先审评用于治疗难治性/复发/(r/r)慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。这是首个在国内提交NDA的国产原研Bcl-2抑制剂,有望成为全球第二个上市...

科伦药业:子公司两项新药临床试验申请获批

上证报中国证券网讯科伦药业18日早间公告,公司近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称“科伦博泰”)已于11月15日收到国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心批准其开发的创新药物SKB535新药临床试验申请的临床试验通知书。根据NMPA官网公布,SKB535为NMPA批准的首个优化创新药临床试验审评审批...