未来检验科竞争力的核心!医疗机构临床实验室自建检测方法最新共识!

LDT即实验室自建检测,指在国家法律法规允许和监管的范围内,以辅助临床诊疗防控为目的,临床实验室自行设计、开发、确认(包括该方法的技术要素、支撑条件、质量要素、临床解释等具体内容)和使用的新的体外检测方法,并实际应用该方法为患者提供检测服务。LDT是个体化精准医学时代以及检验医学发展进入新阶段的标志之一。为...

重磅发布|中疾控艾滋病检测实验室质控指南:流式/PCR/基因测序仪质控

导读:《全国艾滋病检测实验室质量控制指南》为艾滋病检测实验室的质量控制提供了全面技术指导,涵盖管理、安全、质控等方面。随着我国艾滋病检测工作的持续发展和艾滋病检测服务可及性的不断扩大,艾滋病检测实验室数目逐年增长,检测能力不断下沉。承担艾滋病检测工作的实验室已遍及全国各级医疗、疾病预防控制、采供血、...

【朝医新闻】北京市医学检验质量控制和改进中心召开2024年北京...

对于北京地区检验结果互认实验室将实施包括室间质评、室内质控和实验室现场检查等质量控制措施,符合质量要求的检验项目方可标注互认标识,检验质量同质化至关重要。他指出检验结果互认工作还面临着一些困难和挑战,将进一步加强互认检验项目室内质控管理、参考区间一致化、基层单位实验室检验质量同质化等工作;将在各区检验质...

检验科:无质控品的实验室怎么评价实验质量?

卫生行业标准WS/T415—2024《无室间质量评价时的临床检验质量评价》规定了无室间质量评价时临床检验质量评价方法,本标准适用于当无室间质量评价或现有室间质量评价不适用的临床检验项目。1.分割样品比对分割样品通常的做法是将样品分为多份,由不同的实验室对样品进行检测。一般情况下,分割样品只能评价不同实验...

美年健康集团旗下杭州美年医学检验实验室正式启动运营

杭州美年医学检验实验室拥有国内外先进的检测设备和专业的技术团队,能够为客户提供包括临床血液与体液、临床化学检验、临床免疫与临床分子遗传等在内的多专业全方位检验服务。5月13日,杭州美年医学检验实验室获批医疗机构执业许可证。实验室的质量管理体系严格按照ISO15189:2022《医学实验室质量和能力要求》与CNAS-CL02...

烟台业达医院通过ISO15189医学实验室认可现场评审

据悉，ISO15189是目前国际上通用的医学实验室质量体系和能力建设标准，是实验室管理水平与技术能力走向规范化、标准化、国际化的重要标志(www.e993.com)2024年11月18日。烟台业达医院检验科的ISO15189实验室认可现场评审顺利通过，标志着医院检验科的质量管理和技术能力向检验高质量发展征程又迈进一步。检验科在科主任王娜娜的带领下，始终坚持以质量控制...

检验科质量控制的10大方法

质量控制图无疑是质量控制活动中的一种重要的评价方法,但需要注意的是,这个方法的结论评价是依托于其他质控样品的检测数据而存在的,是通过对质控数据的统计分析而实现质量控制的目的。因此,相比其他质量控制方法而言,它更倾向于作为一种评价质量控制数据的工具,在这一点上它与其余的实验室内部质量控制方法还是有所区别...

...郑州院区检验科顺利通过ISO15189医学实验室认可初次现场评审!

以全过程质量控制为主要特征的ISO15189是由全球160多个国家成员组成的国际标准化组织(ISO)颁布的医学实验室质量和能力要求的一个标准,是目前国际上权威、应用广泛的医学实验质量体系和能力建设标准,也是我国医学实验室与国际接轨的主要规范和标杆。通过ISO15189实验室,意味着实验室所出具的检验报告可在成员国和地区的数...

大三甲经验分享!院内POCT质量管理常见问题及对策

对策:由院主管部门[POCT管理委员会或院内临床检验(质控)中心]将临床实验室统一纳入医学实验室质量与能力认可管理体系,发布、实施统一的制度性文件、程序性文件等质量体系文件,如POCT的管理规定、POCT室内质量控制管理规定、POCT科室的文件管理规定、POCT比对试验的管理规定、POCT培训及考核方案、POCT(GLU)作业指导书模板,...

九芝堂美科质量控制部荣获中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可...

九芝堂美科质量控制部所属实验室此次获得CNAS实验室认可证书是九芝堂美科在质量管理和技术能力方面取得的重要成果,不仅是对九芝堂美科在干细胞药物研发和再生医学领域严谨的质量管理体系建设的认可,更为九芝堂美科的质量管理体系建设打下了坚实的国际基准,从而为公司后续干细胞药物研发、生产与商业化进程铺平道路。