第二个关键 3 期临床试验结果:来那帕韦对 HIV 预防有效性达 99.9%
而来那帕韦用于HIV预防仍处于研究阶段,这方面的安全性和有效性尚未确证。来那帕韦正被开发成未来潜在HIV治疗方案的核心药物,目标是提供具有多种给药频率、可以与其他药物联用或者作为单一制剂使用的长效口服方案和长效注射方案,以满足受HIV影响的人群和社区的不同需求和偏好。据悉,PURPOSE1和PURPOSE2试验的数据将支...
已上市及临床试验中以CHO细胞为生产平台的蛋白亚单位疫苗概述
最近的临床试验中的SOSIP三聚体已经进行了改进,包括CHO细胞的改进。其中某些env蛋白,尤其是HIV分支B的env蛋白容易受蛋白水解影响。为了解决这个问题,采用了工程化的C1蛋白酶缺陷的CHO细胞系,从而减少蛋白降解。三聚体4571(BG505DS-SOSIP.664)是基于HIVA分支的高度稳定的与融合闭合可溶性包膜糖蛋白三聚体。该三聚...
HIV暴露前预防可零感染?这款药物三期临床试验显示100%有效性
开发用于艾滋病(HIV)预防的疫苗困难重重,但用于预防的药物却在迭代中。6月20日,吉利德科学宣布,关键的3期PURPOSE1临床试验中期分析顶线结果显示,每年给药两次的注射用HIV-1衣壳抑制剂lenacapavir在针对顺性别女性的HIV预防研究中展示出100%的有效性。吉利德方面称,这是首个显示零感染的HIV预防三期临床试验。
一年只需两针,临床试验零感染:长效HIV疗法登《新英格兰医学杂志》
由于考虑到在这种情况下使用安慰剂的道德伦理问题,试验还包括未注册的筛查者作为无PrEP观察组。中期分析预定为当50%随机分配的受试者完成至少52周的随访时进行(临床数据截止日期为2024年5月28日,实验室数据截止日期为2024年5月29日)。结果显示,在5338名受试者中,观察到55例新发HIV感染。其中lenacapavir组(n=21...
ECIL指南更新:耶氏肺孢子菌肺炎(PCP)的治疗
尽管没有关于非HIV患者的这种适应证的临床试验报道,但是有文献的报道,在这种情况下首选药物是伯氨喹和克林霉素的联合方案。在患有PCP的HIV阳性患者的治疗中,Helweg-Larsen等人报道了大量观察性研究的结果,其中用伯氨喹/克林霉素作为二线治疗的疗效优于喷他脒,表现为死亡率下降。应用伯氨喹之前,应当检查患者是否存在...
关键3期PURPOSE 1临床试验:每年仅需2次给药!长效注射药物lenacapa...
每年给药两次、用于PrEP的lenacapavir,如果获得批准,能够为全世界许多能够从PrEP中受益的人提供一个预防HIV感染的至关重要的全新选择——尤其是顺性别女性”(www.e993.com)2024年10月14日。2024年6月20日,吉利德科学宣布,关键的3期PURPOSE1临床试验中期分析顶线结果显示,每年给药两次的注射用HIV-1衣壳抑制剂lenacapavir在针对顺性别女性的HIV...
艾滋病神药!100%预防HIV,美国创新药物临床试验结果公布
6月20日,美国生物制药巨头吉利德科学在其官方网站上宣布,其研发的创新药物Lenacapavir(来那卡帕韦)在一项关键的3期临床试验中,展现出了令人瞩目的100%预防艾滋病毒的效果。这一消息无疑给全球抗击艾滋病的斗争带来了新的希望。最新公布的“PURPOSE1”研究试验是一项规模宏大的3期双盲随机研究,它在南非25个站点和...
美国开始临床试验每年两次的艾滋预防针剂
2021年,在美国新确诊出的艾滋感染者中,顺性别女性和使用注射毒品的人分别占18%和7%,他们在艾滋临床研究中的代表性不足,变性人、孕妇和美国有色人种也是如此。所以这两项试验是对正在进行的大型疗效研究的补充,目的是去了解这两个重点人群用lenacapvir作为PrEP时的情况。
人类战胜艾滋病再现曙光:一预防药物临床试验首次实现后期“0感染”
当地时间6月20日,吉利德科学宣布,关键的3期PURPOSE1临床试验中期分析顶线结果显示,每年给药两次的注射用HIV-1衣壳抑制剂lenacapavir(来那卡帕韦)在针对顺性别女性的HIV预防研究中展示出100%的有效性。《每日经济新闻》记者了解到,这是首个显示零感染的HIV预防3期临床试验。吉利德科学首席医学官MerdadParsey博士...
...Nature Medicine | 盘点或在2024年影响医学发展的11项临床试验
4-INTHELUNGRUN临床试验将测试对于初CT扫描中未见异常的人来说,每两年进行的CT扫描肺癌筛查与每年进行筛查在预防癌症死亡上的有效性是否相同。该试验将在六个欧洲国家筛查26000人。如果肺癌筛查的实施能够得到优化,预计许多人将迅速受益于这种高质量的筛查技术,其他人将面临比之前预期的更少的危害,医疗保健成本也...