iatf16949体系文件:产品的监视和测量控制程序

1.目的:对进料和生产过程进行有效的控制,以确保产品的质量。2.范围:适用于本厂的原材料、生产过程及成品监视和测量。3.职责:3.1仓库负责对来料的品种、规格、数量进行核对。3.2生产车间负责对生产过程中的产品进行自检及不合格品的标识。3.3质检部负责对来料、生产过程及最终成品进行监视和测量。4.定...

IATF16949标准题库(含答案)--内审员培训考试试题!

30、标识的两个目的是:_防止混用_、_实现可追溯_。31、资源包括1、人员,2、基础设施,3、过程运行环境,4、监视和测量资源,5、组织的知识。32、对组织使用的或构成产品和服务一部分的的顾客和外部供方财产进行识别、验证、保护和防护。33、当检测到不合格品,过程变得_不稳定_、_统计能力不足_时,组织应对控...

YYT 0595-2020 医疗器械 质量管理体系 YYT 0287-2017应用指南

其主要目的是为致力于符合YY/T0287—2017要求的组织提供指南，帮助它们建立、实施和保持质量管理体系，覆盖医疗器械的生命周期，包括设计、开发、生产、贮存、流通、安装、服务和最终停用及处置等阶段。三、标准内容概述1.质量管理体系??总要求：组织应建立、实施、保持和持续改进质量管理体系。??文件要求：包括质量...

ISO9001质量管理体系标准,各个条款的审核要点!

本条款强调的不仅仅是对过程的监视、测量和分析,还强调把分析的结果用于评价本条款中a)～g)的七个方面;分析数据不是目的,重要的是要使用分析的结果。强调了对质量管理体系绩效和有效性的评价,要求组织不仅要注重过程,也要注重结果,审核应充分关注组织是如何监视、测量、分析和评价的质量管理体系绩效和有效性的;审...

这些体系的管理评审报告范例,快收藏!

2)顾客的反馈,包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等。3)质量、环境、职业健康安全管理体系运行情况,包括质量、环境、职业健康安全方针和目标的适宜性和有效性。4)过程的业绩和产品的符合性;包括过程、产品的监视和测量的结果。5)对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正预防措施的实施及其有效性的监控结...

“双碳”建设加速!马钢导入碳管理体系,企业如和构建碳管理体系?

碳管理体系是以“碳排放源”为核心进行控制和管理,结合碳管理领域的特点和特殊要求,遵循系统管理原则,通过实施PDCA循环,覆盖碳源识别、碳数据收集、监测、核算、分析和信息披露、碳目标管理、项目管理、碳资产开发及交易等多个管理环节,形成了一种针对碳管理的策划、实施、监视测量与持续改进的完整、闭环管理机制(www.e993.com)2024年11月10日。涵盖...

安全防范工程技术规范

二、电视监控系统工程设计规范三、出入口控制系统工程设计规范四、防爆安检系统工程设计规范(2)项目论证1999年11月18日,公安部科技局组织召开了《安全防范工程技术规范》项目论证会,来自公安部科技局、公安部第一研究所、公安部第三研究所和建设部、国家文物局、中国民航总局的安防工程技术专家共14人参加了论证会...

2023年度医疗器械注册报告

(一)病人监护仪:该产品由主机、插件模块和附件组成。可对患者进行心电(含ST段测量及心律失常分析)、阻抗唿吸、体温、脉搏血氧饱和度、脉率、无创血压、有创血压、唿吸及唿吸末二氧化碳、麻醉气体、无创心输出量(仅适用于成人患者)、有创心输出量(仅适用于成人患者)监护,同时具有心电图、PICC、唿吸氧合图、肾功能...

新建(改扩建)医院建筑业主 验收评估技术指南

j)小车搭载的微处理器具有如下控制盒监控功能:1)与区域控制器进行通讯;63DB4403/T387—20232)记忆自身的身份编码;3)记忆起始和目的地址;4)记忆最后的位置,方向和速度;5)控制运行方向;6)马达速度控制(至少4种不同的速度);7)小车盖子锁的控制;8)自诊断;9)所有传输相关的...

盘点2023获批创新医械(心血管篇)

该产品与一次性使用激光光纤套件配合使用。产品与磁共振设备和一次性使用激光光纤套件连接,光纤置入病灶区域后,将激光能量传递到周边组织。在治疗过程中,产品实时接收梯度回波序列用于计算治疗区域温度并显示,形成对治疗过程的实时监控。医生参考图像信息,调整激光功率和治疗时间,实现对颅内病灶组织的精准治疗。产品...