CRO央企上市第一股来了!上市首日涨逾40%
益诺思上市仪式现场细分领域市占率排名领先根据招股说明书,益诺思服务主要涵盖生物医药早期成药性评价、非临床研究、临床检测及转化研究三大板块,其中非临床研究板块具体包括非临床安全性评价、非临床药代动力学研究、非临床药效学研究。作为国药集团体系下的中央企业,益诺思表示,公司积极布局科技研发,满足国内创新药物研发...
IPO定价19.06元,非临床医药研发代理CRO,益诺思申购解读
药效学研究是受试药物评估的前提基础,既确定受试药物的治疗作用,又阐明受试药物的作用特点,揭示可能的作用机制,支持拟定的临床适应症,为新药临床试验提供可靠依据。发行人体外药效学服务包含细胞增殖抑制试验、克隆形成试验、慢病毒转染、蛋白免疫印迹等;体内肿瘤药效学服务包含同种移植模型、异种移植模型(人源...
连花清瘟药效研究进展知多少
药效学研究证实连花清瘟具有系统效应:广谱抗病毒作用,对SARS-CoV-2,流感病毒H1N1、H3N2,禽流感病毒H7N9、H9N2,肠道病毒71,柯萨奇B4病毒,呼吸道合胞病毒等均有明显抑制作用;还可有效抑制肺炎球菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、肺炎克雷伯菌,通过抑制金黄色葡萄球菌生物膜形成,改善细菌对碳青霉烯类抗生素的耐药性;还...
黄志刚:以科技助力 民族药走向世界
黄志刚于2000年加入恒古骨伤愈合剂研发团队。恒古骨伤愈合剂获批国药准字后,为了让这一民族药走向更大的市场,2005年,黄志刚带领团队率先采用分子生物学方法对产品实施药效学研究,用现代科技解码产品起效的“基因密码”,这在当时算是一大创举。面对从“零”开始的诸多难题,黄志刚与团队积极寻求与相关科研机构合作,通过5...
首个1类生物创新药HY-0007项目临床试验申请获得受理
体内药效学研究结果显示,注射用HY-0007对PD-1抗体耐药的肿瘤模型仍然具有良好的药效;体内药效机制研究结果表明,注射用HY07121能够诱导stem-likeT细胞及NKT细胞相关基因的表达上调,促进CD8+T细胞及NK细胞在瘤内的扩增和浸润。HY-0007一方面可以补充免疫细胞来源,增加瘤内效应细胞的数量;另一方面可以从多角度将因持续战...
生物类似药非临床研究的法规差异及案例
EMA、WHO、BGTD、CDSCO、TMMDA认为体内研究开展与否要视体外研究结果而定(www.e993.com)2024年9月7日。如果结构、功能等药学比对相似,FDA认为仅需开展有限的毒理学研究即可。ANVISA则坚持在相关动物种属中开展体内非临床研究包括药效学研究、重复给药毒理学研究(含毒代动力学),并提交给监管机构。下面按照先体外、后体内的顺序做下详细介绍。
CDE同日2项发文!支持肿瘤治疗性疫苗和慢性丁肝新药研发
此次征求意见稿,对肿瘤治疗性疫苗的非临床研究提出了明确要求,包括动物模型的选择、安全性评价、药效学研究等多个方面,旨在为肿瘤治疗性疫苗的研发提供科学、规范的指导。2.《慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则》慢性丁型肝炎病毒(HDV)是一种复制缺陷型病毒,它依赖于乙型肝炎病毒(HBV)的表面抗原作...
浅谈眼科新药临床前药理毒理研究内容—附国内头部眼科技术平台介绍
药效学1)与人VEGF-A、Ang-2、Ang-1及Fc受体亲和力研究;2)与不同种属Ang-2亲和力研究;(VEGF端采用的已上市Lucentis,已有充分研究)3)小鼠脉络膜新生血管自发模型药效学研究;4)食蟹猴激光诱导脉络膜新生血管模型药效学研究;5)体外人补体激活试验;...
...脓毒症治疗药物血必净注射液组分药效作用机制的研究成果
血必净治疗脓毒症的组分药效学研究姚咏明教授:中药注射剂的物质基础、有效成分是很多专家关心的问题。在血必净整体作用的基础上,我与李川的两个团队开展了长达十多年的合作,这个工作做的非常艰苦。血必净的成分非常复杂,我们经过大量的细胞实验,网络药理学,药代、药动,结合生物学实验,筛选出6种有效的成分。我们做...
澎立生物终止IPO,原计划募资6亿,曾获高瓴创投投资
澎立生物的招股书显示,该公司是一家专业提供生物医药临床前研究CRO服务的企业。该公司药物研发临床前研究服务主要包括药效学研究评价、药代动力学研究评价;医疗器械研发临床前研究服务主要提供创新医疗器械临床前有效性及安全性评价服务;公司产品销售主要为子公司上海吉辉对外销售实验用大小鼠。