卫生部通知停用药品欣弗_新闻中心_新浪网
该药的不良反应主要为胃肠道反应、过敏反应,也可出现肝功能异常、肾功能异常等。详细内容全国各省市地区因注射欣弗不良反应通报省市不良反应死亡人数案例症状备注广西21例-1例出现肝肾损伤寒战、腹泻、发热等症状;有一患者口唇部皮肤及耳廓开始出现小水疱和分泌物查封欣弗四川-1例老人注射欣弗...
广东省食品药品监督管理局 广东省卫生和
第三条省食品药品监督管理局主管全省药品不良反应报告和监测工作,省以下各级药品监督管理部门主管本行政区域内的药品不良反应报告和监测工作。省卫生和计划生育委员会负责全省医疗机构与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作,省以下各级卫生和计划生育部门负责本行政区域内医疗机构与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。
国家药品不良反应监测年度报告(2023年)
药品不良反应是药品的固有属性,一般来说,所有药品都会存在或多或少、或轻或重的不良反应。药品不良反应监测是药品上市后安全监管的重要支撑,其目的是及时发现和控制药品安全风险。持有人、经营企业、医疗机构应当报告所发现的药品不良反应,国家鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应。经过各方努力,持有人、经营企业...
安徽联谊药品多次不良反应事件曝光
国家食药总局日前发布公告,安徽联谊药业股份有限公司生产的胞磷胆碱钠注射液最近连续多次发生不良反应,该企业未落实药品安全主体责任,严重违反了《药品管理法》和《药品召回管理办法》。不过,《经济参考报》记者还发现,在安徽联谊不良反应事件背后,安徽省食药监管部门还曾经申请启动恢复其生产的检查。胞磷胆碱钠注射液,...
是药三分毒?正确认识药品不良反应!
生活中,人们经常会因为疾病服用或者注射各种药品,但少部分人用药后可能会出现皮疹、瘙痒、恶心、呕吐等现象。这时候就要注意了,因为这可能是药品引起的不良反应。1什么是药品不良反应?药品不良反应,是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
广东省人民政府关于印发《广东省药品安全
3.4.1.1报告责任主体3.4.1.2报告内容3.4.1.3报告程序3.4.1.4报告时限3.4.1.5报告方式3.4.1.6核查上报3.4.2先期处置3.4.2.1事发地药品监督管理部门3.4.2.2事发地政府3.4.2.3省药品监督管理部门3.4.3事件评估3.4.4分级响应...
明确收集报告流程??助企履行监测义务
《办法》明确规定,化妆品注册人、备案人应当建立化妆品不良反应监测和评价体系,主动收集其上市销售化妆品的不良反应,及时开展分析评价,并按照规定向化妆品不良反应监测机构报告,落实化妆品质量安全主体责任。为贯彻落实《办法》,指导化妆品注册人、备案人开展化妆品不良反应收集和报告工作,今年4月19日,国家药品不良反应...
咸阳市以高质量药品安全监测筑牢群众用药用械安全“防火墙”
依法落实医疗机构、药械化上市许可持有人、生产、经营企业、戒毒机构监测报告主体作用和“第一责任人”职责,年度药品不良反应报告数稳定在4000份以上,医疗器械不良事件报告数稳定在1500份以上,化妆品不良反应报告数稳定在400份以上。队伍建设不断加强。指导全市13个县市区市场监管局设立专职人员开展药品安全监测与评价...
关于药品安全知识,你知道多少?
医疗机构、药品上市许可持有人和药品经营企业发现药品不良反应,应该直接通过国家药品不良反应监测系统报告。医疗机构和药品经营企业也可以直接向药品上市许可持有人报告。个人发现可疑药品不良反应,可以向经治医师报告,也可以向药品上市许可持有人、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告,必要时提供相关的病历资料。
上海市药监局局、卫健委联合印发《上海市药物警戒管理办法(试行)》
????第三条(责任主体)????本市药品上市许可持有人(含境外上市许可持有人的境内代理人,下同)、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构应当依照国家有关规定和本办法建立药物警戒质量管理体系,开展药物警戒活动,及时、真实、规范、完整报告所发现的疑似药品不良反应和采取风险控制措施,最大限度降低药品安全风险,保护...