安徽省药监局:完善药物警戒工作机制 提升药品安全风险防控能力
《工作程序》明确聚集性事件处置中省局相关处室、直属单位、各分局和各地市场监管局的工作职责,既分工又协作,确保形成工作合力。针对过往聚集性事件处置中的药品检验问题,明确抽样原则、检验主体、经费来源及开通检验绿色通道等问题,着力疏通聚集性事件处置中存在的堵点。(石跃新)...
天津市药监局举办全市药品上市许可持有人药物警戒专题培训班
中国食品药品网讯为提高天津市药品上市许可持有人(MAH)药物警戒工作业务水平和实践能力,有效督促MAH落实药物警戒主体责任,助力生物医药企业高质量发展,由天津市药监局主办,市药品医疗器械化妆品不良反应监测中心承办的全市药品上市许可持有人药物警戒专题培训班于10月11日顺利举办。本次培训邀请了天津医科大学、相关省药...
山东省莒南县市场监管局组织开展药物警戒专项督导检查
中国质量新闻网讯为进一步提升全县药物警戒工作整体水平,督促全县医疗机构落实药物警戒主体责任,近日,山东省莒南县市场监管局组织对县人民医院、县中医医院、县妇幼保健院等6家医疗机构进行药物警戒工作专项督导检查。重点督导检查各医疗机构在药物警戒工作组织领导、制度建设、人员配置、宣传培训、信息收集、病例报告等方面...
...市场监管局召开2024年第二季度风险会商会议暨药物警戒工作培训会
下一步,和平区市场监管局、和平区卫生健康委将进一步强化联合检查和督导机制,建立不良反应/事件情况定期通报制度,压实医疗机构报告主体责任,巩固“一体两翼”工作格局,实现药品不良反应/事件报告和分析评价数量、质量双提升。(杨菲)《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。(责任编辑:宋莉)
东营广饶县成功举办首届药物警戒职业技能竞赛
中国食品药品网讯为进一步落实国家建立药物警戒制度的要求,推动全县医疗机构落实药物警戒工作责任,全面提升药物警戒能力和水平,日前,由山东东营广饶县总工会、广饶县卫生健康局、广饶县市场监督管理局联合主办的广饶县2024年度药物警戒职业技能竞赛成功举办。此次竞赛涵盖了药品不良反应监测、化妆品不良反应监测、医疗器械不良...
枣庄市举行药品安全宣传周暨药品安全监管工作新闻发布会
(一)“压”责任,完善药品安全责任体系(www.e993.com)2024年10月24日。建立健全主体明确、要求清晰的药品安全责任体系,统筹各责任主体种好自己的“责任田”。严格督促药品生产经营企业落实“两清单、双报告、双评估、一承诺”制度,压实企业主体责任。严格落实党政领导干部药品安全责任制规定和药品安全责任约谈办法,依据《枣庄市药品安全工作评议办法...
山东临沂开展药品上市许可持有人药物警戒现场检查与复查工作
食品药品网讯近日,山东省临沂市市场监管局、山东省药监局区域检查第五分局、临沂市药物警戒中心共同组建药品上市许可持有人药物警戒检查工作组,制定辖区药品上市许可持有人药物警戒检查计划,开展药物警戒现场检查与复查工作,进一步督促临沂市药品上市许可持有人履行药物警戒的主体责任,规范药品上市许可持有人科学开展药物警戒...
药物警戒工作相关问题答疑
答:结合法律法规要求与药物警戒体系运行等情况,持有人至少每年对药物警戒体系主文件进行更新维护。当药物警戒责任主体(持有人)、药物警戒组织机构、药物警戒负责人、药物警戒活动委托等发生重大变化时,或者因监管部门检查、持有人内部审核等工作需要的,持有人应当及时更新药物警戒体系主文件。
广东省人民政府办公厅关于印发广东省全面加强药品监管能力建设...
地方各级政府要落实药品安全属地管理责任,完善药品安全责任制度,对本地区药品安全工作依法承担相应责任。(省药监局牵头,各地级以上市人民政府、省委编办、省市场监管局按职责分工负责)23.完善协同治理机制。全面落实地方政府属地责任、企业主体责任、监管部门监管责任、相关部门协管责任、社会各方共治责任的药品安全“...
强监测 守底线 促发展 省药物警戒中心组织召开乐城先行区特许药械...
为压实乐城先行区医疗机构特许药械质量安全主体责任,提升特许药械不良反应/事件监测工作效能,促进先行区医疗产业健康发展,5月17日,省药物警戒中心组织乐城医药监管局、乐城先行区医疗机构召开乐城先行区特许药械不良反应/事件监测工作推进会。结合2024年第1季度特许药械不良反应/事件监测工作完成情况,省药物警戒中心从“如何...