新品崩解时限测定仪的仪器装置以及不足
用于对固体制剂的片剂、糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片、浸膏片和胶囊等药物行崩解时限试验的仪器。用于检查固体制剂在规定条件下的崩解情况。崩解时限是片剂、胶囊和滴丸制剂的重要控制标。崩解时限检查般采用崩解仪行,中药典2010年版二,对此作了详细规定。崩解是固体制剂在规定条件下崩解溶散或成碎粒,除不溶性包...
吉林省通化市市场监督管理局关于注销吉林佰测仪器检测科技有限...
吉林佰测仪器检测科技有限公司因经营问题,现已无法开展计量检定、校准工作,经由该公司申请,通化市市场监督管理局批准,根据《中华人民共和国计量法》、《计量标准考核办法》的相关规定,注销吉林佰测仪器检测科技有限公司于2018年和2019年建立的40项计量标准,现予以公示,请社会各界予以监督。监督电话:0435-5110799通讯地...
药品检查,这些项目了解一下
是指药物在规定的人工胃液或肠液中溶散成细小颗粒所用的时间。中药浸膏片、糖衣片、薄膜包衣片在胃液中崩解时限为1小时。此类药物崩解时限不合格,一般是时限超过1小时。其影响是药物在胃内溶散慢,特别是一些中和胃酸的药、保护胃粘膜的药,还未溶解,就排空到十二指肠或小肠部位,不能很好的发挥药效,影响治疗效果。
山东食药局104套仪器采购结果揭晓
一、采购人:山东省食品药品检验所地址:济南市高新区新泺大街2749号联系方式:0531-81216563二、采购代理机构:山东英大招投标有限公司地址:济南市马鞍山路2-1号山东大厦联系方式:0531-85198189、0531-85198109三、项目名称:山东省食品药品检验所实验室仪器、设备采购;项目编号:SDYD2012-224;四、招标公告日期(...
崩解仪恒温水浴系统藻类繁殖及管路堵塞的解决方案
崩解仪是化验室质量检测的常用仪器,是根据《中国药典》有关片剂、胶囊剂、丸剂等崩解时限检测的规定(崩解时限检查法适用于对固体制剂的片剂、糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片、浸膏片和胶囊等药物进行崩解时限试验而研制的机电一体化药检仪器。广泛应用于医药制造领域。
对升降式崩解仪校准方法的探讨
药品检验中所使用的崩解时限检查法即是用于检查固体制剂在规定条件下的崩解情况(www.e993.com)2024年9月19日。作为在制药企业中常用的升降式崩解仪,其主要功能是提供一个与人体胃器官相类似的试验环境,可以准确测定出制剂的崩解时限。在使用过程中,涉及到时间、温度、频率和长度的测量。对于崩解仪计量性能的评价要能保证仪器满足使用需要,但又要...
【原创】有关药品稳定性试验方案设计要点(干货汇总)
配伍试验一般考察8h内样品的稳定性。通常情况下取样点设置在0.5h、1h、2h、3h、4h、6h、8h[5]。观察外观、形状,考察主药含量。需要注意的是,药物制剂经配伍后,主药含量很低,需采用检测灵敏度较高的仪器进行含量测定。对于多剂量包装的药物制剂,在使用后会不可避免地接触空气、氧气、水分、光照等外界因素,...
行业资讯|9月11日-9月16日热点信息汇总→
1、中共中央国务院关于支持福建探索海峡两岸融合发展新路建设两岸融合发展示范区的意见。2、中共中央办公厅印发《专业技术类公务员管理规定》和《行政执法类公务员管理规定》。3、国家卫生健康委员会公告:根据《中华人民共和国传染病防治法》相关规定,自2023年9月20日起将猴痘纳入乙类传染病进行管理,采取乙类传染病...
这些药品全国停售、召回
四、崩解时限系指口服固体制剂在规定条件下的崩解情况。凡规定检查溶出度、释放度、融变时限或分散均匀性的制剂,不再进行崩解时限的检查。五、重量差异(装量差异)系反映药物均匀性的指标,是保证准确给药的重要参数之一。六、微生物限度系对非直接进入人体内环境的药物制剂的微生物控制要求。由于此类药物制剂的用药...
板蓝根、维C片……这些批次药品全国停售、召回!看你家有没有
崩解时限:指固体制剂在检查时限内全部崩解溶散,并通过筛网。水分:是指药品中含有水的含量。溶出度:指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。微生物限度:检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物的污染程度,检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数。含量测定:指用化学、仪器...