上海市经济和信息化委员会文 件
需达到效果:1.突破技术瓶颈,达到参数指标要求;2.实现6英寸级金刚石沉积,完成样机交付时间要求:18个月拟采取的合作方式:项目委托研发—5—需求内容:研究一款面向装备论证,提供试验任务规划,过程管理,资源配置管理,风险评估及提供相关信息服务的管理平台.功能参数:1.具备地面设备能力试验指标体系分解映射...
史上最全中药灭菌方法汇总
在物理灭菌法中,热力是一种应用最早、使用最广泛、效果最可靠的方法。从19世纪人们认识微生物开始,杀菌防病便有了针对性,利用热力防止中药及其制剂微生物超标的方法和设备不断得到改进和发展。1湿热灭菌法湿热灭菌是目前应用最广泛的灭菌方法之一。根据温度和压力的不同,湿热灭菌又分为高压蒸汽灭菌、流通蒸汽灭...
实验室消毒、灭菌基础知识及其影响因素汇总!
高压蒸汽灭菌法就是利用高压和高热释放的潜热进行灭菌,为目前可靠而有效的灭菌方法。适用于耐高温、高压,不怕潮湿的物品,如敷料、手术器械、药品、细菌培养基等。潜热是指当lg100℃的水蒸汽变成lg100℃水时,释放出2255.2J的热量。高压蒸汽灭菌的关键问题是为热的传导提供良好条件,而其中最重要的是使冷空气从灭菌...
山东淄博-高温灭菌耗材项目可行性研究报告
目前,高温灭菌方法是医院进行医疗器械灭菌最可靠的方法,作为进行高温灭菌最必要的前置条件则是正确的操作流程,这一切只有通过实施最有效的监测和质量管理手段才能实现。所以,高温灭菌正确的监测和严格的质控是灭菌成功的关键,亦是医院感染管理的重点内容。国际标准ISO17665-1中对灭菌过程的定义是指需要达到特定的灭...
前瞻医疗器械产业全球周报第28期:新冠疫苗最快今年底上市,中国已...
注射用美洛西林钠舒巴坦钠(4:1)为奇霉素类广谱抗菌素美洛西林钠和β-内酰胺酶抑制剂舒巴坦钠按4:1的比例组成的复方制剂,适用于产酶耐药菌引起的中重度感染性疾病,包括呼吸系统感染、泌尿生殖系统感染等。东旭光电3.7亿剥离医疗器械子公司威宇医疗5月26日,东旭光电在上海清算所公告称,5月21日,董事会同意转让...
CDFI《药品共线生产质量风险管理指南》重点
(2)无法通过清洁验证证明清洁方法有效性的,如毒理学评价得到的相关残留限度不能通过已验证的分析方法检出;(3)污染和交叉污染风险不能通过技术措施和/或操作过程及流程管理得到充分控制的(www.e993.com)2024年7月4日。2.2药品上市许可持有人主责原则持有人对持有品种的共线生产可行性和可控性负主体责任,应当向受托药品生产企业提供品种相关的...
四川汇宇制药股份有限公司 2021 年年度报告
公司秉承"关爱生命,追求卓越,简单诚信"的企业文化及价值观,以临床价值为导向,以创新为驱动力,专注于抗肿瘤及肿瘤相关领域注射剂,已为全球多个国家的患者提供了疗效显著,质量可靠,价格合理的药品.公司在化学原料药,化学仿制药普通注射剂及复杂注射剂,长效缓释植入剂等方面有丰富的研发经验,并取得了相应的技术成果...
网络研讨班|无菌制剂关键技术解析与发补情况、现场核查高峰论坛
1.灭菌程序的设计和开发2.灭菌工艺的验证3.除菌过滤工艺的验证4.无菌模拟灌装5.消毒剂消毒效果验证王老师国内知名注射剂企业研发中心负责人12:00-13:30休息13:30-15:30主题:无菌制剂清洁验证、工艺验证、设备验证、物料管理。一、清洁验证1.清洁验证的开发阶段中的2.清洁验证的实施重点3.再验...
胶原蛋白行业研究:医美赛道添新宠,胶原蛋白迎新风
同样利用注入皮肤后迅速起到的支撑作用,胶原蛋白还能用来雕塑面部轮廓,令五官更加立体,如唇形美化、耳垂修饰、鼻梁塑型、下巴塑形等。一般采取少量多次,多点注射的方式。2.2.3.胶原蛋白填充浅层美肤适用于改善初老症状,深层注射效果比肩玻尿酸美肤:相比于补水锁湿,更适用于改善初老症状。胶原蛋白水光针可以补充皮...
三精制药(600829)_上市公司_新浪财经_新浪网
公司产品注册商标为“三精”牌。能生产口服液、注射剂、片剂、气雾剂、粉针剂、冻干粉针剂、丸剂、滴丸剂、合剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药、无菌原料药等20大剂型334个品种454个规格的产品。主导产品“三精”牌葡萄糖酸钙口服溶液、葡萄糖酸锌口服液、双黄连系列、司...