博瑞医药的“减肥神药”故事值得听吗?

2005年的时候，BMS的乙肝新药恩替卡韦在美国获批上市，一度成为现象级抗病毒药物，销售峰值突破15亿美元。在恩替卡韦上市的第二年，博瑞医药便成功开发恩替卡韦专利工艺。正是得益于博瑞医药的助力，正大天晴在2010年2月便实现国内恩替卡韦制剂的首仿上市，成功打破外企垄断，实现进口替代。这一案例充分证明了博瑞...

有人重金梭哈减肥药

2021年后,公司抗病毒类产品恩替卡韦原料药收入受到下游需求波动影响,同时抗真菌类产品价格有所下滑,公司原料药核心两大收入细分明显下滑。高难度仿制药的研发具备一定的壁垒,可以通过药物悬崖到期并抢得首仿、国产替代和集采政策来促进制剂产品的放量,从而实现原料药的快速提升。但这样的模式想要可持续发展,难度可能是...

透视翰森制药手中的底牌

国内目前常用乙肝治疗药物有三种:恩替卡韦、替诺福韦酯、丙酚替诺福韦。丙酚替诺福韦效果最优,但售价也较贵,恒沐虽不及韦立得优秀,但它对比第一代产品替诺福韦酯却有一定的优势,仅用1/10的剂量便可获得相似的抗病毒效用,且在关键次要安全性终点上(骨和肾指标),均显著优于原研替诺福韦酯。因此翰森制药是希望...

广生堂拟中标联合采购背后:抗乙肝病毒药不足两年降价98%

公开资料显示,恩替卡韦的原研厂家为百时美施贵宝,2005年经过FDA(美国食品药品监督管理局)批准上市。同年,中美上海施贵宝制药有限公司的恩替卡韦片也在中国上市。2010年正大天晴药业集团股份有限公司(以下简称正大天晴)的恩替卡韦首仿药(润众)上市。据广生堂招股书披露,广生堂的恩替卡韦于2012年上市。2014年,恩替卡...

“仿制药”是什么?真的比原研药差吗?

我国创新药企正大天晴依托江苏省新型肝病药物工程技术研究中心、江苏省抗病毒靶向药物研究重点实验室,在国家重大新药创制专项的支持下,通过十余年的系统性技术创新,突破关键技术瓶颈,跨过原研药合成方法专利障碍,在药物晶型、合成工艺路线、药物制备方法等方面取得一系列研发成果。基于上述技术创新,国内首仿上市的恩替卡韦分...

...2大头孢产品涨超250%,7个重磅品种获批,1类新药、首仿猛攻千亿...

以审评结论日期计,今年以来,金城医药已有7个品种获批生产并视同过评,其中头孢羟氨苄干混悬剂国产第2家获批并首家过评;氨磺必利口服溶液为国内首仿+首家过评;恩替卡韦口服溶液国产第4家获批(www.e993.com)2024年11月22日。2023年至今金城医药获批生产的品种来源:米内网中国申报进度(MED)数据库...

高端原料药傲视群雄,下游制剂持续突破,博瑞医药的天花板为何越来...

支持恩替卡韦国内首仿上市再次提起博瑞医药,风云君想从慢性乙肝治疗药物恩替卡韦开始说起。恩替卡韦,是目前WHO和各国临床指南推荐的、慢性乙肝患者抗病毒医治的一线用药。在已经上市的核苷类抗乙肝病毒药物中,恩替卡韦抑制病毒复制的活性最强,具有口服吸收率高、耐药率低等优点。

花300万抢仿默沙东新冠药,贝克制药算不算“不讲武德”?

意外的是,2010年,贝克制药赢得了诉讼,得以实现国产抗艾滋病药物拉米夫定的首仿。有意思的是,2017年公司的另一核心产品替诺福韦也是靠跟吉利德打专利垄断官司。替诺福韦可以治疗艾滋病,又可以治疗乙肝,贝克制药该产品目前主要用于治疗乙肝。目前,贝克制药已经获批的14款化学药制剂批件中,有10款是艾滋病类制剂产品。

隐身王者!博瑞医药:原料药三位数增长,制剂产品加快放量,切入更多...

在仿制药领域掌握了包括恩替卡韦、卡泊芬净、米卡芬净钠、艾立布林、泊沙康唑、依维莫司及磺达肝癸钠在内的四十多种高端药物的生产核心技术后,博瑞医药也在依托偶联药物技术平台以及药械组合平台持续加码创新药。其自主研发的长效多肽靶向偶联药物BGC0228,IND申请已获批,目前处于临床I期试验阶段。

8个重磅1类新药曝光,改良新药猛攻火热领域,5个首仿冲刺

据NMPA官网数据显示,2022年1月7日,人福医药的恩替卡韦片4类仿制上市获批,公司正式入局这个超10亿大品种,接下来又将要哪些重磅仿制药冲刺上市呢?表4:人福2020年至今报产并在审的仿制药情况来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库2020年至今,人福医药报产并在审的仿制药有16个,其中5个产品有望冲击首仿。枸...