以“智”提“质”,圣方医药研发数字化赋能药物警戒的信号检测
圣方医药研发药物警戒医学中心负责人李俊参会,发表“信号检测底层逻辑与系统数字化实施辅助”主题演讲,聚焦药物警戒工作中不可或缺的一环——信号检测,揭示了其底层逻辑,展示了数字化工具如何赋能信号检测流程,提升药物安全监测的效率和准确性。信号检测:守护药物安全的坚固防线信号检测,简而言之,是通过汇总和分析来自...
CMAC专访万帮喜:深度解读药物警戒的真正价值
Q1您曾经提到“药物警戒工作的本质是医学”,在您看来,医学知识在药物警戒中扮演了哪些关键角色?万帮喜:药物警戒工作的核心是医学。在药物警戒工作中,无论是遵循法规要求处理风险信号还是识别潜在风险,最终的目标都是深入理解药物与人体的相互作用,解决医学问题,这需要运用生理学、病理学和诊断学等方面的医学知识来理解。
深度解析:AI在药物生产、市场开拓及商业化的前沿应用与发展
药物警戒(Pharmacovigilance-PV):药物警戒是与发现、评价、理解和预防不良反应或其他任何可能与药物有关问题的科学研究与活动。目前,AI已在PV管理中发挥了非常重要的作用。AI,包括ML方法,如自然语言处理和深度学习,可以检测和提取药物不良事件的信息,从而使药物警戒过程自动化,改善对已知和记录的药物不良事件的监测。此...
圣方医药研发打造数字化新引擎,iECR圣方数智中心重磅发布!
本质是模拟人工操作,在终端上执行相应的任务。例如在电脑上操作word、excel表格,或者在系统里执行数据处理,登录网页进行点击、查询等工作。RPA用于药物警戒工作具有多重优势,一方面能替代手动流程,从而极大限度减少输入错误,提高工作效率,并削减成本;另一方面具有极高的可扩展性,能够全年全天候(24×7)运行,即使是在需...
探索数字医疗企业新图景——DeepTech正式发布「第二届中国数字...
AI本质是赋能新药研发的工具。虽然AI可以提高药物研发效率,加速药物筛选,但是AI学习的资料是基于人类已经创造的实验数据。AI还没有办法凭空创造出新的靶点,也不能帮助药物完成临床试验阶段,更不能从根本上改变新药整体的研发流程。同时,AI技术赋能新药研发,同样需要遵循制药业本身的逻辑,临床实验仍然是获得新药...
规范药物警戒活动 保障药品质量安全 《药品GVP指南》丛书正式出版...
药物警戒工作的本质在于药品风险管理(www.e993.com)2024年10月24日。如何进行风险识别、评估及控制,是药品上市许可持有人应关注的重点内容。《风险识别、评估与控制》分册聚焦《药物警戒质量管理规范》第五章和第六章内容,着重向药品上市许可持有人展示如何规范开展药品风险识别、评估与控制等药物警戒活动。
中国药物警戒行业的萌芽、发展与未来趋势
在科技的帮助下,我们得以获取更多的底层数据,然后将这些数据拼凑成有效的信息,从累积的有效信息中挖掘价值,最终转化为知识和智慧,帮助我们加深对药物警戒本质的理解和探索。此外,随着药品全生命周期理念的持续深入和参与方的扩大,“协作”将成为药物警戒工作的主题。万帮喜先生表示,太美医疗科技希望其药物警戒系统平台...
GVP逐条谈 | 132-134. 通过术语与定义理解本质,迎接GVP的实施!
·理解定义掌握药物警戒的本质第一百三十二条阐述了药物警戒相关的定义。正确理解定义是开展药物警戒工作的基础。当我们遇到技术性问题,无从着手时,可以考虑从定义角度出发,理解问题的本质,从而解决问题。>药品不良反应在进行药物警戒培训时,我们希望一线工作人员能够报告不良反应,但实践结果往往是难以获得不良反应报...
《药物警戒体系与质量管理》
内容简介药品上市许可持有人开展药物警戒工作的基础在于药品不良反应监测,本质是药品风险管理,关键在于体系与质量管理的构建。《药物警戒体系与质量管理》分册聚焦《药物警戒质量管理规范》第二章、第三章和第七章内容,着重向药品上市许可持有人展示应如何规范构建药物警戒体系与质量管理体系。本分册共包括六部分内容:...
药物警戒·科普站|正确佩戴“美瞳” 为美丽加分
药物警戒·科普站|正确佩戴“美瞳”为美丽加分爱美之心人皆有之。彩色隐形眼镜因其能够在改变虹膜颜色的同时具备美眼能力而受追求个性与时尚的人所推崇。但在其装饰作用的外表下,人们往往忽略了其隐形眼镜的本质。彩色隐形眼镜品牌和种类很多,比如市面上常见的“美瞳”,其实是强生的注册商标,亦是彩色隐形眼镜的一...