食药监总局发布糖尿病患者下肢截肢风险升高“药物警戒”
2017年7月14日 - 中国网
中国网财经7月14日讯今天,国家食药监总局发布“药物警戒快讯”,据欧洲药品管理局(EMA)发布信息,称使用卡格列净、达格列净和恩格列净的2型糖尿病患者下肢截肢(主要累及脚趾)的风险升高。以下是原文:欧盟警告SGLT2抑制剂下肢截肢风险2017年2月24日,欧洲药品管理局(EMA)发布信息,称使用卡格列净、达格列净和恩...
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国家药监局发布个例药品不良反应收集和报告指导原则
2018年12月24日 - 中国质量新闻网
药品说明书、标签、持有人门户网站公布的联系电话是患者报告不良反应、进行投诉或咨询的重要途径。持有人应指定专人负责接听电话,收集并记录患者和其他个人(如医生、药师、律师)报告的不良反应信息。持有人应确保电话畅通,工作时间应有人接听,非工作时间应设置语音留言。电话号码如有变更应及时在说明书、标签以及门户网站...
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