贝达药业:新药临床研究是一个长时间不断优化的过程

公司回答表示：创新药研发具有投入大、周期长、风险高的特点，新药进入临床后在适应症、剂量等方面的探索是一个长时间不断优化的过程，如临床研究项目有重大进展，公司将及时公告披露。本文源自：金融界AI电报作者：公告君

新药受试者身体多发“结节”索赔20万遭拒,研究方称吃的是“安慰剂”

据了解,所谓的安慰剂是指在新药研发或临床实验中使用的模拟药物,外观、大小、颜色、剂型、重量、味道等与实验用药物相同或相近,但不含有效成分。安慰剂作为一种不含治疗成分的药物或无治疗效果的措施,??被用作对照组的参照物,??以评估新药物或治疗方法的真实疗效,研究人员还可以确定治疗效果是否超过了心理暗示和...

程颖教授详解:小细胞肺癌新药研究的突破之旅︱2024 CSCO年会

新药物研发:由于SCLC对化疗和放疗容易产生耐药性,未来研发新药物是一个重要方向。例如针对某些在耐药过程中起关键作用的蛋白靶点,开发针对耐药机制的特异性靶向药物,克服传统治疗后的复发问题。此外,程颖教授也认为:“双抗的兴起,将为SCLC的治疗带来希望。目前,虽然已有一些新型药物投入研究,但还需要更多深入探索。”...

第八届医药代表委员座谈会_财经_中国网

第五就是基本药物问题,基本药物由国家制订,国家应该建立公开化、标准化的制度,而不是找几个人打勾,打勾打出来的基本药物,就是让所有企业找那些人找关系。不要把基本药物制度变成私有化和模糊化,我提建议所有的治疗性的廉价药物,应该全部纳入基本药物,让廉价药物恢复生产。这些药物不需要讨论,中国用了几千年的小中...

《证候类中药新药临床研究技术指导原则》解读

(四)关于证候类中药新药临床试验的质量控制现阶段的中医诊断和证候疗效评价仍以医生个人经验判断为主,而近年来,中医在四诊客观化和生物标记物等方面的研究已取得一定进展,因此,《指导原则》建议有必要通过一些现代科学技术方法把传统中医的一些主观定性判断通过客观定量的数据去呈现出来。这可使中医临床的实践过程规范化...

“先行先试”新突破!首个基于乐城真实世界研究数据的血液肿瘤新药...

今天,赛诺菲旗下新一代CD38单抗Isatuximab注射液的上市许可申请正式获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,拟用于联合泊马度胺和地塞米松治疗既往接受过至少2种治疗(包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂)的多发性骨髓瘤(MM)成人患者(www.e993.com)2024年11月27日。作为首批获准在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区开展临床真实世界数据研究的三个试点药品之...

渐冻症药物研发观察|蔡磊打动了他们,目前有7—8款药物将启动临床...

郭炜告诉记者，公司正在同步部署SNUG01的IND（新药临床试验）申报工作，保守估计临床前投入资金在5000万元到8000万元之间；在招募50—100例患者、滚动提交附条件上市、成本控制较好的理想条件下，临床试验阶段投入资金需要1亿元左右，即总体研发成本在1.5亿元左右。预计从临床试验到附条件获批的过程，短则3年，长则4—5...

佳文荐读丨欧盟先进疗法医药产品的医院豁免条款研究及对我国的启示

基于此,本文通过文献研究及检索欧盟各成员国官网,立足于欧盟ATMPs的HE条款,进一步研究欧盟典型成员国在适用和实施HE条款过程中的差异,分析HE条款在实践中可能存在的问题,为完善和优化我国CGT产品的监管体系提供启示和建议。1欧盟ATMPs的监管及许可流程1.1欧盟ATMPs监管的总体情况...

健民集团获16家机构调研:2024年公司将重点推进在研中药新药的研发...

答:在新药研发方面,2024年公司将重点推进在研中药新药的研发进程,加大中药创新药与高端制剂的立项与开发力度,为公司未来发展奠定坚实的产品基础。目前公司新药研发项目27项,其中牛黄小儿退热贴主要用于小儿风热外感引起的发热症状,现已进入报产阶段;通降颗粒主要用于非糜烂性胃食管返流病肝胃不和症,二期临床试验已处于...

诺思格与您相约首届未来XDC新药大会

4月18日-19日,“首届未来XDC新药大会”将在成都医学城盛大举办,届时,来自国内外ADC与核药开发领域的120余位先锋人物将与会报告,40家XDC新基建机构将与会参展,400余家机构的上千位代表将与会交流,一同构建生物偶联产业全新生态,触摸医药产业未来脉动。诺思格作为CRO行业的领先企业,具有丰富的偶联药物项目经验,具备深厚...