鲁抗医药: 产品取得注册证
鲁抗医药(SH600789,收盘价:7.74元)10月15日晚间发布公告称,近日,山东鲁抗医药股份有限公司控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸莫西沙星氯化钠注射液的《药品注册证书》,该药品是按照新注册分类4类获批的仿制药,视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。产品名称为“盐酸莫西沙...
昂利康子公司左卡尼汀口服溶液获药品注册证书
10月9日晚间,昂利康发布公告称,子公司昂利康(杭州)医药科技有限公司收到国家药品监督管理局签发的左卡尼汀口服溶液《药品注册证书》。上证报中国证券网讯10月9日晚间,昂利康发布公告称,子公司昂利康(杭州)医药科技有限公司收到国家药品监督管理局签发的左卡尼汀口服溶液《药品注册证书》。左卡尼汀口服溶液用于治疗原发性...
人福医药:产品取得注册证
人福医药(SH600079,收盘价:16.16元)9月18日晚间发布公告称,人福医药集团股份公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的烟酸缓释片的《药品注册证书》。产品名称为“烟酸缓释片”。2023年1至12月份,人福医药的营业收入构成为:医药占比53.05%,医药批发及相关业占比46.05%。截至...
福元医药: 产品取得注册证
福元医药:产品取得注册证每经AI快讯,福元医药(SH601089,收盘价:14.93元)9月10日晚间发布公告称,近日,北京福元医药股份有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的琥珀酸亚铁片《药品注册证书》。产品名称为“琥珀酸亚铁片”。2023年1至12月份,福元医药的营业收入构成为:药品制剂占比92.56%,医疗器械占比6.99%,...
湖北济川药业股份有限公司关于子公司获得药品注册证书的公告
四、药品投产上市的后续安排拉呋替丁片的上市销售还需要进行招投标等一系列市场开发工作,公司将争取尽快推进拉呋替丁片投入生产并上市销售。五、对公司本期业绩的影响及风险提示此次公司获得拉呋替丁片的《药品注册证书》,是对公司产品的进一步补充,丰富了公司产品线,预计将对公司今后的发展起到积极作用。药品的...
华仁药业:产品取得注册证
华仁药业(SZ300110,收盘价:3.1元)8月23日晚间发布公告称,近日,华仁药业股份有限公司全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司收到山东省药品监督管理局核准签发的“一次性使用腹膜透析导管”的《医疗器械注册证》(www.e993.com)2024年10月16日。产品名称为“一次性使用腹膜透析导管”。2023年1至12月份,华仁药业的营业收入构成为:医药工业占比86.8%,医...
...关于公司产品奥拉帕利片、依西美坦片 获得药品注册证书的公告
一、产品基本情况二、药品的其他相关情况奥拉帕利片的适应症为:上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌等。奥拉帕利片原研由阿斯利康公司研发,于2018年在中国获批上市,2023年奥拉帕利片在中国市场的销售额约为10.53亿元。依西美坦片的适应症为:用于经他莫昔芬辅助治疗2-3年后,绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸...
...罗氏精准小分子抗癌疗法再获FDA批准;恒瑞医药产品获FDA快速...
安必平4月18日公告称,HER2抗体试剂(免疫组织化学)取得医疗器械注册证。该试剂是免疫组织化学平台用于定性检测乳腺癌患者的HER2抗原,用于曲妥珠单抗(赫赛汀)的伴随诊断检测注册证。恒瑞医药:公司第4款产品获得美国FDA快速通道资格认定恒瑞医药4月18日公告称,公司近日收到美国食品药品监督管理局的认证函,公司项目注射用...
亿帆医药: 产品取得注册证
亿帆医药:产品取得注册证每经AI快讯,亿帆医药8月6日晚间发布公告称,亿帆医药股份有限公司全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司于2024年8月5日收到国家药品监督管理局核准签发的美索巴莫注射液《药品注册证书》。产品名称为“美索巴莫注射液”。每经头条(nbdtoutiao)——日本加息魔咒!金融风暴将至?历史上日本加息后多...
浙江医药:产品取得注册证
浙江医药:产品取得注册证每经AI快讯,浙江医药(17.320,1.16,7.18%)(SH600216,收盘价:14.48元)8月14日晚间发布公告称,浙江医药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用达托霉素的《药品注册证书》。产品名称为“注射用达托霉素”。2023年1至12月份,浙江医药的营业收入构成为:人类营养品占比41.99%...