深圳三院和香港团队研发的艾滋疫苗一期临床试验成功完成

11月12日,深圳市第三人民医院院长卢洪洲在医克生物媒体发布会上表示,由医克生物自主研发的艾滋病治疗性核酸疫苗——ICVAX,已完成首次人体一期临床试验,并取得积极结果。试验结果显示,ICVAX疫苗具有安全性和良好的免疫原性,是人类在功能性治愈艾滋病毒感染上迈出的重要一步。当前,抗逆转录病毒治疗(ART)可以显著延长艾...

投资者提问:有舆论反馈:香雪还在申请二期临床试验过程中。请说明T...

公司子公司研发的新药TAEST16001注射液在II期临床阶段,新药研发的进展情况,会根据临床情况结合信息披露规则以公告的形式对外披露。谢谢!

医克生物公布艾滋病治疗性核酸疫苗一期临床试验取得积极结果

此次一期临床试验的主要及次要临床终点均已达到。医克生物计划在未来的科学会议和同行评审的科学期刊上正式发表此次临床试验的积极结果。完整的一期试验数据将提交给监管机构审查,以推动ICVAX疫苗进入二期临床试验。深圳市第三人民医院院长兼ICVAX一期临床试验共同首席研究员卢洪洲医生表示:「经过DSMB详尽审查和...

医克生物宣布艾滋病治疗性核酸疫苗一期临床试验取得结果

此外,此次一期临床试验的主要及次要临床重点均已达到。完整的一期试验数据将被提交给监管机构审查,以推动ICVAX疫苗进入二期临床试验。医克生物首席科学顾问陈志伟表示,医克生物团队成员在ICVAX疫苗研发阶段得到了香港研究资助局的主题研究计划提供的资金支持,这些资金使得医克生物能够完成疫苗研发阶段的中期成果,并进一步扩...

...有望尽快启动支持新药上市申请的注册临床研究(附调研问答)

万邦德(002082)11月22日发布投资者关系活动记录表,公司于2024年11月21日接受23家机构调研,机构类型为保险公司、其他、基金公司、证券公司、阳光私募机构。投资者关系活动主要内容介绍:问:公司石杉碱甲新药临床试验有什么进展?后续会在海外上市吗?答:石杉碱甲是公司的核心创新药品种之一,也是有望为患者带来多重...

公告精选:六国化工控股股东不存在将硫铁矿注入上市公司计划

恒瑞医药(600276)11月21日晚间公告,子公司上海恒瑞医药有限公司和山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-6208胶囊的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验(www.e993.com)2024年11月28日。HRS-6208是一种新型、高效、选择性的小分子抑制剂,能够强效且高选择性地抑制靶点的磷酸化激活,影响细胞周期和转录活性,进而抑制...

通化东宝:公司可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液德国I期临床试验已...

通化东宝（600867.SH）12月22日在投资者互动平台表示，1、公司可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液德国I期临床试验已达到主要终点；2、公司积极布局GLP-1受体激动剂类产品，一类创新药GLP-1小分子（THDBH110胶囊）和GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（注射用THDBH120）处于临床阶段，未来公司将进一步探索和挖掘这些产品在减肥、...

奉贤区中心医院的临床试验工作向规模化、成熟化迈进 | 发现好项目

近日，奉贤区中心医院国家临床试验机构办公室与药物临床试验一期病房承接了一项抑制静脉血栓的口崩片药物生物等效性试验，正如火如荼地开展。主要研究甲苯磺酸艾多沙班口崩片在健康受试者中空腹/餐后状态下的单剂量、随机、开放、两制剂、四周期、两序列、完全重复交叉设计的生物等效性试验。该项目的实施，标志着奉贤区...

研究者发起的临床研究(IIT)与IST的主要区别

5.研究/试验药品/药物性质不同IST研究:一般为未上市新药,对药企来说,其在药物注册上市前,必须完成药物临床试验(IST);同时,在药品注册上市后,也可以再行实施IST或IIT进行药品上市后增加适应症等研究。IIT研究:一般为已批准上市药品。以上便是今天的全部内容,如果觉得这篇文章对您有用的话,欢迎关注、点赞、...

湖南景峰医药股份有限公司 第八届董事会第三十三次会议决议公告

四、协议的主要内容甲方:湖南景峰医药股份有限公司(含子公司)乙方:石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司1、服务项目:乙方协助甲方开展玻璃酸钠注射液临床试验方案设计及中心调研服务,具备开展临床试验的前期条件。2、服务费用、服务期限、付款方式以实际签订的合同为准。