原料药及其相关制剂中酸根离子的检测
具体选择哪种检测方法取决于待测离子的种类、浓度、样品基质以及实验室的设备和技术能力。通过对酸根粒子的残留量检测,用于评价工艺控制水平,为原料药质量标准的提高和完善提供实验依据。除酸根离子外离子色谱还适用于阳离子、有机酸、胺、醇类和氨基酸等质量标准的提高。微源检测实验室专注杂质研究,可测定水和溶液中存...
实验室开发离子色谱检测有机胺含量方法验证
在选择检测方法时,需要考虑样品的复杂性、有机胺的稳定性、检测的灵敏度、仪器设备的可用性以及成本等因素微源检测开发测定一甲胺、二甲胺等有机胺含量方法,利用离子色谱、液相色谱、气相色谱等技术检测手段为产品的含量测定和质量控制提供科学依据,提供方法学开发、方法学验证等一系列完整的检测服务。如果您有相关检测...
基于原料药性质的口服固体制剂生产工艺路线选择
可以采用不同的分析方法,例如直接测定粘附力,(如弹射力、脱落力),通过设备粘冲/模拟。粘附材料也可以通过视觉观察,例如光学显微镜、SEM或AFM。但是,这些试验获得的数据并不能完全代表动态环境下的行为,例如流动、混合等。其他一些方法包括粉末重量和含量分析。表1考虑采用粉末直压、干法制粒和湿法制粒工艺的API的理想...
2024-2030年全球与中国硝酸甘油原料药市场现状全面调研与发展趋势...
《2024-2030年全球与中国硝酸甘油原料药市场现状全面调研与发展趋势预测报告》是在大量的市场调研基础上,主要依据国家统计局、商务部、发改委、国务院发展研究中心、硝酸甘油原料药相关行业协会、国内外硝酸甘油原料药相关刊物的基础信息以及硝酸甘油原料药行业研究单位提供的详实资料,结合深入的市场调研资料,立足于当前全球...
又是杂质?岛津药物杂质综合分析方案来了!
超临界流体色谱系统在原料药杂质分析中的应用3、遗传毒性杂质三重四极杆气质联用法同时测定药品中八种磺酸酯类基因毒性杂质三重四极杆气质联用法测定沙坦类药物中六种N-亚硝胺含量高效液相色谱应用于沙坦类原料药中NDMA和NDEA的检测三重四极杆液质联用法检测缬沙坦原料药中六种亚硝胺类杂质...
站在上帝视角的分析方法开发策略
药物开发和生产的各个阶段的根基是分析方法(www.e993.com)2024年10月22日。分析方法需要开发、验证和控制,就像所有其他产品和过程开发活动一样。原料药特性、影响API性质的因素和关键杂质的检测是药品研发有效性和安全性的核心。从药品研发历史上看,含量对产品质量、放行检测和产品控制的关注严重不足。用于测定精密度的变异系数(CoefficientofVariation...
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二是根据市场热点和需求,及时推出相应的主题课程。通过以上体系课程的推出,学员可以通过注册圈的线上平台进行在线学习,同时还可以与其他学员进行交流和互动,提升学习效果。注册圈-制药人全套培训体系注册圈的培训体系致力于培养一种综合能力,帮助学员全面掌握药品研发、注册、质量等方面的知识和技能。全套体系课程将...
岛津元素分析产品家族全面助力ICH Q3D在中国药典的转化实施
由于在一些情况下,EDX法分析的浓度限值满足日用量1g的制剂产品量级,因此,针对原料药种类和摄入量选择性地配合使用EDX法进行分析对于提高效率和降低成本非常有帮助。更多岛津元素杂质应用分析方案欢迎查阅《药物杂质分析综合应用文集》和岛津官网应用文章。复制以下链接前往浏览器打开下载文集:...
药监局印发药品抽检探索性研究原则及程序
探索性研究是指在药品抽检中,除按照药品标准进行检验并判定药品是否符合标准规定之外,根据监管工作需要,进一步针对抽检样品可能存在的质量风险,采用药品标准以外的检验项目和检测方法对药品质量进行进一步分析研究的过程,可为防控潜在风险隐患、提升药品质量水平、加强药品监管提供技术支撑。
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可以。购买课程后,可根据对应订单自行在网站进行开票。开票完成后可在“开票记录”中点击查看并下载。购买后是永久观看吗?是的,一经购买,永久可看。购买后还可以退款吗?因线上课程存在特殊性,一经购买,恕不退费,谢谢理解。培训方式培训平台:注册圈网站:...