政策解读|《上海市医疗器械经营监督管理实施细则》

企业同时申请第三类医疗器械经营许可和第二类医疗器械经营备案的,可合并办理,分别予以核发经营许可证和经营备案编号。除经营范围外,企业申请许可或备案信息变更的,应当同步办理第三类经营许可和第二类经营备案的变更。第六条医疗器械经营许可现场核查、经营备案后的现场检查依据国家药品监督管理局《医疗器械经营质量管理规范...

深圳市宝安区中心医院一批开办小型医疗器械设备采购采购公告

????????9.投标人若为生产企业:所投产品为第二、三类医疗器械的,提供监督管理部门签发的涵盖所投报医疗器械的《医疗器械生产许可证》(有效期内)扫描件,原件备查;投标人若为经营企业:所投产品为第二类医疗器械的,提供监督管理部门签发的涵盖所投报医疗器械的《医疗器械经营备案凭证》(有效期内)扫描件,原件备...

深圳市儿童医院开办费国产小型医疗器械包项目采购公告

提供监督管理部门签发的涵盖所投报医疗器械的《医疗器械经营备案凭证》(有效期内)扫描件;所投产品为第三类医疗器械的,提供监督管理部门签发的涵盖所投报医疗器械的《医疗器械经营许可证》(有效期内)扫描件。

郑州大学第三附属医院(河南省妇幼保健院)高光谱成像、CAVE研究室...

②投标人为代理商应具有符合《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)和国家药品监督管理局公告的《关于发布医疗器械分类目录的公告》相适应的经营资格(采购产品属于第二类医疗器械:具有有效的医疗器械经营备案凭证;采购产品属于第三类医疗器械:具有有效的医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证)。若投标产品属于第一类...

郑州大学第三附属医院(河南省妇幼保健院)台式近红外脑成像系统等...

②投标人为代理商应具有符合《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)和国家药品监督管理局公告的《关于发布医疗器械分类目录的公告》相适应的经营资格(采购产品属于第二类医疗器械:具有有效的医疗器械经营备案凭证;采购产品属于第三类医疗器械:具有有效的医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证)。若投标产品属于第一类...

郑州大学第三附属医院(河南省妇幼保健院)全自动染色体细胞收获仪...

1)属于医疗器械的须符合以下要求:①供应商具有符合《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)和国家药品监督管理局公告的《关于发布医疗器械分类目录的公告》相适应的经营资格(采购产品属于第二类医疗器械的:具有有效的医疗器械经营备案凭证;采购产品属于第三类医疗器械的:具有有效的医疗器械经营许可证)或医疗...

梅州查处一批违法行医单位!涉及卫生院、诊所、药店...|平远县|...

2023年11月8日,梅州市市场监管局对梅县区松口镇某药店进行执法检查,现场发现一次性使用输液器(带针)等第三类医疗器械。经查,当事人未办理《医疗器械经营许可证》,未经许可从事第三类医疗器械经营活动。当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款的规定。

广东省梅州市市场监管局公布2024年药品安全巩固提升行动典型案例

2023年11月8日,梅州市市场监管局对梅县区松口镇某药店进行执法检查,现场发现一次性使用输液器(带针)等第三类医疗器械。经查,当事人未办理《医疗器械经营许可证》,未经许可从事第三类医疗器械经营活动。当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款的规定。

人福医药集团股份公司 第十届董事会第七十二次会议决议公告

7、经营范围:一般项目:药品生产、销售(以《药品生产许可证》核定的范围和有效期为准);医疗器械的生产、销售(以《医疗器械生产许可证》核定的范围为准);预包装食品、保健食品和特殊医学用途配方食品的研发、生产、销售(凭有效许可证经营);第一类易制毒化学品生产、经营;医药技术开发、技术转让、技术服务、技术咨询;药...

铜川市行政审批服务局(市公共资源交易办)

(2)如投标产品属于医疗器械的,供应商为制造商须提供《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》同时提供《医疗器械注册证》;为供应商的须提供《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》以及制造商的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》同时提供《医疗器械注册证》...