特别审批程序试行以来,首个国产口腔植入创新医疗器械上市
近年来,口腔软组织的健康及美观越来越受到医生以及患者的关注,游离龈移植术(FGG)是目前角化龈增宽的治疗金标准,但由于自体软组织移植瓣存在需要开辟第二术区、供区组织量有限和患者术后不适明显等情况,存在手术难度大、患者接受度低等问题。闻诺通过首创应用亚微米级支架材料,可以快速引导天然牙龈的再生,过程中无需...
卡住中国医疗器械脖子的高端生物医用材料,迎来74位挑战者
无机非金属材料是第三大攻关方向,包含双相磷酸钙(BCP)陶瓷、义齿微晶玻璃、氧化锆复合氧化铝、再生修复用生物玻璃等材料。资料显示,无机非金属材料主要用于仿生复合骨支架、义齿、骨缺损填充及修复材料等医疗器械的生产。如BCP陶瓷广泛应用于口腔种植、骨支架材料、药物缓释载体等领域。医用创新材料:进入门槛高,细分市...
...创新增进人民福祉——2023年获批上市的创新药和创新医疗器械盘点
该产品采用的重组胶原蛋白生物材料可组装成胶原蛋白纤维网,对细胞、组织起支撑作用,使皱纹塌陷的部位得到物理填充。产品免疫原性风险可控,注射后会逐渐被体内胶原蛋白酶分解吸收。41.二尖瓣夹系统注册人:上海捍宇医疗科技股份有限公司该产品采用经心尖手术方式,适用于经专业心脏团队评估后认为存在外科手术高风险,且二...
全球高值医疗器械行业投资潜力与发展趋势研究报告2024-2031年
(1)中国高值医疗器械专利申请(2)中国高值医疗器械专利公开2.4.2中国高值医疗器械行业技术创新领域分析2.4.3中国高值医疗器械行业关键技术分析(1)3D打印技术(2)新材料技术2.4.4技术环境对中国高值医疗器械行业发展的影响总结第3章:全球高值医疗器械行业发展现状及高值医疗器械市场前瞻3.1全球高值...
“器械之家”,邀您参加这一高端医疗器械论坛
本届大会将会由90+展位,50+来自行业内顶级医疗器械演讲嘉宾组成。话题涉及:心脑血管介入,骨科齿科植入,外周血管介入,电生理介入,医疗器械4.0,前沿法规等板块。从医工合作,研发设计,工艺生产,生物材料,质量管理,临床转化等角度切入。主办方:上海博迈思医疗服务有限公司...
2023年度医疗器械注册报告
成立全国医用防护标准化工作组及口腔数字化医疗器械、医疗器械可靠性与维修性等2个标准化技术归口单位(www.e993.com)2024年7月25日。发布28项医疗器械国家标准、131项行业标准及14项行业标准修改单。截至2022年底,现行有效医疗器械标准共1974项,其中国家标准271项,行业标准1703项,与国际标准一致性程度超过90%,标准体系覆盖性、系统性不断提升。我国...
2023医疗器械及供应链白皮书:超400起融资事件,消费医疗器械与多个...
医疗器械产品获批,出海成为关键词;集采降价趋于温和,推动国内医疗器械产品结构调整;大型医疗器械配置政策落地,配置标准放宽市场容量增加;医疗器械上游多个关键技术突破,国产替代走向深水区;消费医疗成为创新高地,医疗科技正在探索更大空间;材料技术创新成为关键;产业投资者出资增多赋能医疗科技创新;跨国医疗器械企业加大本土化...
四部门:各地应优先使用集采口腔耗材,打击“开单提成”
二是加大口腔医疗服务供给能力,提升服务规范化水平。强调加强口腔医疗机构建设,严格落实各项医疗制度规范,规范开展口腔诊疗服务。三是加强口腔科耗材供应保障管理。对口腔科耗材挂网采购、公立医疗机构耗材采购使用管理等方面提出要求,控制耗材采购成本,促进规范合理使用。支持口腔科耗材创新发展,提升供应保障水平。四是优化...
医疗器械标管中心:建议除名92个医疗器械
,进而诱发人体皮肤烟酸反应”,其工作原理不是医疗器械作用。(六)定制式牙科模型:由高分子材料(光敏树脂)依据影像学设备得到的数据经转换后进行三维立体重建设计,经3D打印制成。用于提供给临床医生,用于显示口腔颌骨、牙龈组织、牙齿表面形态。为临床口腔医生制定手术方案和规划提供术前分析,帮助医师观察患者手术...
毕马威中国发布第一届口腔医疗企业50报告:齐心协力,共促口腔健康
“口腔医疗器械行业研发、技术、资金、人才壁垒较高,相较发达国家,我国口腔医疗器械行业发展时间较短,技术、经验、人才积累不足,自主研发生产企业数量较少,具有高端产品生产力的企业数量较少,高端产品对进口品牌依赖度较高。”毕马威中国医疗健康和生命科学行业审计主管合伙人黎志贤表指出。此外,如何在资源有限的...