新书速递 | 《2020年版〈中国药典〉中药标准物质分析图谱》
《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)作为国家药品质量控制、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典,自1953年版(第一版)编印发行以来,至2020年版已经出版到第十一版。收载的中药相关品种(包括药材与饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂)从1953年版的78种,至2020年版收载2711...
《中国药典》 2020年版第一增补本即将实施 中药应对方案已就绪
西洋参各论:检查其他有机氯类农药残留量,色谱条件与系统适用性试验“理论塔板数按五氯硝基苯(订正)”峰计算应不低于1*105,两个相邻色谱峰的分离度应大于1.5。红参各论:检查其他有机氯类农药残留量,“本品中含五氯硝基苯不得过0.1mg/kg;六氯苯不得过0.1mg/kg(订正);七氯(七氯、环氧七氯之...
药师说药丨揭秘《中国药典》里动物药的“新贵”与“弃儿”
《中国药典》作为药学者人手一本的“圣经”,自1953年颁布的第1版起,至今已是第11版,收载动物药的数量在50种上下波动,有“新贵”,也有“弃儿”。1977版收载动物药数量最多,该版新增了水牛角、阿胶等,同时取消了犀角、虎骨等诸多动物药。五灵脂、紫河车、穿山甲亦陆续沦为“弃儿”,人工牛黄和体外培育牛...
中国中药行业现状调研分析及市场前景预测报告(2024版)
首部《中医药法》即将颁布产业调研网发布的中国中药行业现状调研分析及市场前景预测报告(2024版)认为,中医药产业受制于相关法制不健全,近年来的中药审批正出现边缘化趋势。从**年到**年,中医药获得批准的数量,**年中药批准上临床的数量有***个,批准上市的有***个,到了**年批准上临床的只有***个,批准上市的...
对《药典》规定剂量的商榷
因此,可以说历版《药典》规定的各药用量缺乏科学的依据。坦率地说,《药典》中大多数中药的用量已经背离了临床用药的实际需求,其规定的伸缩幅度偏小,高量偏低。如果以此为依据,必然导致中成药的疗效不如汤剂,这也是广大医患双方的一致评价。在保健食品研发中,又要求用量要低于《药典》的低量,这对于那些安全性...
濒危动物药材替代重磅政策出台,细分黄金赛道初显
中信证券研究报告称,2020版《中国药典》(一部)中收载的1606种中成药中高达983种含有濒危药材,其产值高达数千亿元(www.e993.com)2024年7月30日。由此可以看出,濒危动物药材人工替代产业化空间足够广阔,大有可为。人工麝香作为首款上市濒危动物药材人工制成品,目前对天然市场的替代率已经达到99%以上,整个产业链的利润空间在10亿元左右。...
盘点:我国儿童用中药新药审批进展
儿童可用的中药品种数量占比较少,天津中医药大学附属第一医院的研究人员以“宝”“岁”“儿”等为检索词,在“药品名称”“功能主治”“用法与用量”“限定”字段进行检索后发现,《中国药典》(2020年版及第一增补本)中收载的儿童用中药成方制剂和单味制剂仅占总量的15.4%(248种/1615种)、《国家基本药物目录》(...
中药创新药行业专题报告:守理论疗效之正,创机理药物之新
医保控费和新版《中国药典》推动中药行业洗牌和质量提升。2017年7月全国实施药品零加成,在医保控费、重点监控辅助用药、限输令、新药审批从严等政策影响下,中成药产量从2017年384万吨下滑至2021年的250万吨。2020年版《中国药典》全面提升药品质量标准和安全有效性,完善了品种收载、检验方法、检...
2020版中国药典儿童用中成药:收载情况与用药安全分析
药典中儿童用中成药收载情况分析2020年版《中国药典(一部)》中收录中成药成方制剂和单味制剂1457种,儿童可用的制剂数为233。其中60种是儿科专用药,名称中基本都有“儿”、“小儿”等描述,相较15版药典中56种,无太大差别;明确儿童禁用的18种,详细种类见表1。另外,儿童成人可用的167种,其功能主治中有关于儿童...
核心产品再评价工作稳步推进,九芝堂发力中成药询证临床
用于治疗因胰岛功能减退而引起的物质代谢、碳水化合物代谢紊乱,血糖升高之糖尿病(亦称消渴症),肺胃肾阴亏损,热病后期。同时,是国家中药保护品种、国家医保甲类药物,标准收载于《中国药典》1985年版增补本、《卫生部药品标准》中药成方制剂第20册。2023年被纳入《2型糖尿病中西医结合诊疗指南》推荐用药。