【陈巍学基因】视频:第一个上市的 TCR 药物——Tebentafusp

Tebentafusp是第一个上市的TCR药物。这个药物开创了一个全新的药物研发领域:ImmTAC药物,也就是“抗癌免疫动员单克隆T细胞受体类药物”。它针对的是肿瘤细胞内部特异表达的蛋白质,作为药物靶点。视频详细内容大家好,欢迎来到陈巍学基因。今天,我要和大家讲的题目是《第一个上市的TCR药物——Teben...

全球首款:间充质干细胞治疗脑损伤导致瘫痪的药物在日本获批上市

据官方新闻稿披露，AKUUGO??不仅是全球首款，也是目前唯一一款获批用于此适应症的同种异体细胞治疗药物，这标志着再生医学领域的重大突破。关于创伤性脑损伤(TBI)TBI是外部物理力量对大脑造成的损伤，它可能会导致认知和身体功能障碍。依据病理生理学，TBI分为两个阶段，第一阶段是机械损伤，发生在外力暴露时，第二阶...

国内首个重组人促甲状腺激素获批上市,首个IL-1β单抗申报上市...

金纳单抗是通过基因工程技术等进行生产的抗白介素-1β(IL-1β)抗体药物。IL-1β以快速和特异性地阻断IL-1β与其受体的结合,从而阻断炎症发生。目前,金纳单抗正针对急性痛风性关节炎、全身型幼年特发性关节炎及间质性肺病等适应症展开研究。针对急性痛风性关节炎的III期临床数据显示,该药物能够有效缓解患者疼痛...

21CC肿瘤情报(第70期):GSK抗癌药物Omjjara在欧盟获批上市;百泰...

1月29日,葛兰素史克表示,欧盟委员会批准口服JAK1/JAK2和激活素A受体1型(ACVR1)抑制剂Omjjara(momelotinib)上市。Omjjara是欧盟首个批准用于治疗患有原发性骨髓纤维化、后多发性红细胞增多症骨髓纤维化或后原发性血小板增多症骨髓纤维化的中度至重度贫血成年患者与疾病相关的脾脏肿大(脾脏增大)或症状的药物,这些...

高速发展|全球已上市54款基因治疗药物

这是一种一次性疗法，旨在取代终身输血和终生药物，适用于12岁及以上的患者。（5）Skysona公司：由美国蓝鸟生物（bluebirdbio）公司研发。上市时间：2021年7月获欧盟批准上市，2022年9月获FDA批准在美国上市。适应症：用于治疗早期脑肾上腺脑白质营养不良（CALD）。备注：Skysona基因疗法是唯一一个获批用于治疗早期脑...

这里的细胞基因药物临床试验占全国1/4,不乏“首个首创”|追踪新质...

不到一年前，全球首款粪便微生物药物在美国获批上市，这是一种“以菌治菌”的新疗法(www.e993.com)2024年11月26日。今年1月，园区企业和度生物针对代谢罕见病苯丙酮尿症的新药完成了“研究者发起的临床研究”。试验结果显示，其在安全性和药效方面均有不俗表现，是基因工程菌领域的一款优秀候选药物。肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法被视为实体瘤治疗...

一种新的“救命药”,让全球药企卷生卷死

这类国产肿瘤药彻底杀疯了。2023年12月,中国创新药签下了最后一个跨国大订单,落在国产ADC(抗体药物偶联物)赛道。跨国药企百时美施贵宝为此预计将支付本土药企百利天恒84亿美元,仅首付款就达8亿美元。此交易一举成为当年中国新药对外许可(license-out)的最高值,超过了第二到第五名交易金额之和。

3天令一个孩子重获新生,这款基因疗法能获FDA再次点头吗?

在这些数据的激励下,Sarepta决定全面投入SRP-9001的临床开发,不仅扩大了工程病毒的生产规模,还迅速启动了首个SRP-9001的安慰剂对照研究。2019年年底,罗氏与Sarepta达成了28.5亿美元的合作协议,共同开发这一基因疗法。如果顺利的话,Sarepta预计能在2021年获得该临床试验的积极结果,然后向FDA递交上市申请。多少患有DMD的孩...

2023年全球TOP10 MNC在偶联药物的合作交易汇总

Bicycle成立于2009年,总部位于英国剑桥,是一家致力于通过双环肽(Bicycle)技术开发创新药物的公司。公司具有专有的噬菌体筛选平台,利用基因工程手段将外源基因片段插入至噬菌体特定蛋白基因中,经过表达得到重组多肽库,与特异性分子结合即可发现靶向肽。Bicycle的分子量在1.5KDa-2KDa之间,具有良好的组织渗透率和肾脏清除率、...

派格生物冲刺港股:去年前三季亏逾2亿元,核心GLP-1药物或明年商业化

由于兼具降糖、减重等多重效果，近两年大火的GLP-1药物在全球大火。在上市之路上，GLP-1药物也成为药企们的亮点。在派格生物之前，1月22日，杭州九源基因工程股份有限公司（简称“九源基因”）也递交了港股上市申请。该公司旗下的产品管线包括GLP药物司美格鲁肽生物类似药JY29-2。据医药行业交流平台“同写意”2022年...