旌德县市场监督管理局药品、医疗器械监督检查信息通报(2024年10月)

1旌德和平医药连锁有限公司日常检查2024.10.9胡兰、姚丹符合要求十、药品、医疗器械信息服务网站:检查信息家,其中,不合格家,限期整改家,合格家。辖区内现有药品信息服务网站家,今年来已检查家,已检查家次。辖区内现有医疗器械信息服务网站家,今年来已检查家,已检查家次。(一)不合格家...

UDI的申请流程是什么

6.UDI数据上传:注册人/备案人在销售产品之前,应确保产品标识和相关数据上传至中国医疗器械唯一标识数据库(UDID),这是针对已经实施UDI的产品的要求。7.完成EUDAMED登记注册:对于出口至欧盟的医疗器械,制造商需在EUDAMED数据库中完成角色注册和UDI/产品注册。UDI申请流程UDI的作用1.全球唯一性:确保每个医疗器械产品...

巴中一美容会所疑似使用医疗器械,有项目宣称“可增强性功能” 两...

徐女士介绍,收费项目里的“7D聚拉提”仪器属于医疗器械,只有国家许可的医疗机构和美容整形机构才可以使用。普通美容院存在两种情况,一是美容院使用假仪器,欺骗消费者,收取高价服务费用;二是使用真仪器,但必须要有资质的工作人员使用,但这样成本高,有普通美容院选择超范围经营,属于违规违法行为。对此,苗先生向红星新闻...

浙江拱东医疗器械股份有限公司关于控股子公司注册成立的公告

名称:郑州拱东医疗器械有限公司注册资本:陆仟万圆整成立日期:2024年05月11日法定代表人:陈米富住所:河南省郑州市航空港经济综合实验区鹤园南路98号经营范围:一般项目:第一类医疗器械生产;塑料包装箱及容器制造;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;医用包装材料制造;包装材料及制品销售;模具制造;模具销售;技...

如何规范化使用医疗器械?

合规使用医疗器械是守护医患安全的第一道防线。作为医疗器械的生产商,我们有义务确保所销售的产品均在有效期内,严禁销售已过期的医疗器械。另一方面,使用者也应意识到不能因节省成本而使用过期医疗器械,这是对医患安全的不负责任表现。一、什么是“医疗器械”?

沪市上市公司公告(10月9日)

新华医疗(600587)10月8日晚间公告,全瓷义齿用氧化锆彩色瓷块于近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》(www.e993.com)2024年11月14日。神驰机电:股份回购进展情况神驰机电(603109)公告称,公司于2024年7月19日召开第四届董事会第二十二次会议,审议通过回购议案,拟以不超13元/股的价格回购,总金额不低于5000万元,...

新修订《医疗器械经营质量管理规范》施行……本月起,这些新规将...

明确医疗器械唯一标识在产品验收、出库复核、计算机系统方面的要求,明确电子证照与纸质证书具有同等法律效力,鼓励企业使用信息化技术传递和存储电子证照资料等。三是针对出现的新业态和新经营方式进行识别,补充经营环节质量管理盲区。例如:新增自动售械机质量管理、多仓协同的管理、直调的质量管理、临床确认后销售产品管理等...

9月起,这些新规影响你我生活_腾讯新闻

《上海市慈善信托备案办法》规定:慈善信托的受托人应当在慈善信托文件签订之日起7日内,将上海市慈善信托备案申请书、委托人身份证明(复印件)和关于信托财产合法性的声明、担任受托人的信托公司的金融许可证或慈善组织准予登记或予以认定的证明材料(复印件)、信托文件等文件向备案机关进行备案,并按有关要求向备案机关提交...

9月起,这些新规影响你我生活

《上海市慈善信托备案办法》规定:慈善信托的受托人应当在慈善信托文件签订之日起7日内,将上海市慈善信托备案申请书、委托人身份证明(复印件)和关于信托财产合法性的声明、担任受托人的信托公司的金融许可证或慈善组织准予登记或予以认定的证明材料(复印件)、信托文件等文件向备案机关进行备案,并按有关要求向备案机关提交...

处罚!陕西一市通报9起违规违法行为_澎湃号·媒体_澎湃新闻-The...

2.宝鸡某医疗器械公司未建立进货查验记录制度经营医疗器械案2024年3月4日,陈仓区市场监管局执法人员对当事人进行监督检查,发现当事人经营的两台LED半导体激光治疗仪,无法提供购进记录和供货商的资质证明文件。执法人员现场下达了责令改正通知书,要求当事人在3月10日前改正上述违法行为。2024年3月13日,执法人员再次...