2023年度江西省食品药品省级监管补助资金绩效自评报告
其二,不良反应监测方面。先后印发《江西省药物警戒符合性检查管理制度(试行)》《江西省医疗器械不良事件风险信号处置程序(试行)》《化妆品不良反应跟踪调查报告撰写》《化妆品不良反应个例报告及分析评价流程图》等制度,规范各项工作。连续6年与省卫健委联合会商、联合发文,共同推进工作,夯实医疗机构主渠道地位。在全省...
...| 国家自然科学基金医学科学“十四五”学科发展战略研究报告
继屠呦呦发现青蒿素并治疗疟疾的相关成果获得2015年度诺贝尔生理学或医学奖后,我国科研人员进一步证明青蒿素在红斑狼疮治疗中也显示出较好的应用前景;我国科研人员自主研发的降血糖天然药物桑枝总生物碱片,可有效降低糖化血红蛋白,且不良反应少;“三药三方”在新冠病毒感染治疗中发挥了良好效果。这些中医药领域的进展都...
广西桂林市生活美容领域化妆品不良反应监测试点建设取得积极成效
截至11月底,桂林市已建成10个化妆品不良反应监测试点并实现成功上报,填补了该市美容服务行业化妆品不良反应监测空白。引导社会共治,落实企业主体责任桂林市以化妆品安全科普宣传周为契机,加大化妆品安全宣传力度,深入学校、社区、企业等开展化妆品不良反应宣传讲座及户外宣传活动,压实化妆品经营企业主体责任,增强群众的...
Takeda宣布美国FDA批准ICLUSIG ??(帕纳替尼)的补充性新药申请...
如需报告疑似不良反应,请联系TakedaPharmaceuticals,电话:1-844-817-6468;亦可联系FDA,电话:1-800-FDA-1088,或访问:fda.gov/medwatch。药物相互作用强CYP3A抑制剂:避免共给药;如不能避免共给药,则减少ICLUSIG剂量。强CYP3A诱导剂:避免共给药。特定人群使用哺乳期:建议妇女在ICLUSIG治疗期间和最...
帮助老年糖尿病患者摆脱低血糖困境,路在何方?
包括:速发型过敏反应、血管性水肿、以及剥脱性皮炎。超敏反应通常主要发生在开始利格列汀治疗后最初3个月内,部分报告出现在首次给药后。如果疑似出现了严重超敏反应,中止利格列汀治疗,评估事件的其他潜在病因,并选择糖尿病其他替代治疗方案。对驾驶和操作机器能力的影响:...
2023年ESMO年会胃癌治疗进展汇总
不良反应方面RATIONALE-305研究中,替雷利珠单抗组和PBO组中,大于三级的治疗相关不良事件(TRAES)分别有268例(53.8%)和246例(49.8%);TRAES分别导致16.8%和8.1%的患者停止治疗,1.2%和0.4%的患者死亡(www.e993.com)2024年10月19日。在ITT人群中,替雷利珠单抗联合化疗与PBO联合化疗相比,OS具有统计学意义和临床意义的改善,且耐受性良好。这些数据...
2023年动物源食品科学与人类健康国际研讨会—分会场四:养殖大鲵精...
通过建立基于高分辨质谱技术和定量核磁技术等药物主成分及杂质准确表征方法,实现透明质酸修饰位点和结构的准确表征,填补国际测量技术空白;将先进测量技术标准应用于生物药物研发及工业化生产,实现生物合成透明质酸等相关产品高质量研发,取得显著效益。报告三活性肽技术与中华大鲵精深加工策略...
河北出台我国首个药物警戒地方标准---《药品不良反应快速报告导则》
日前,由河北省药物警戒中心主导制定的《药品不良反应快速报告导则》(以下简称《导则》),经河北省市场监督管理局批准,作为河北省地方标准正式发布,成为我国首个药物警戒工作方面的地方标准,填补了国内空白。药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。《药品管理法》规定...
药品不良反应报告数量逐年上升,受害者补偿谁来“买单”
现实中不良反应监测依赖于医院、企业、公众多方主动上报,误报漏报时有发生。今后这一局面有望扭转——新修订的《药品管理法》规定,药品企业瞒报最高面临50万元罚款。不过,我国药品不良反应补偿机制仍是空白,患者使用合格药品产生的严重药物损害是否应补偿、谁来补偿、补偿多少,亟待法律明确。公众无需“谈虎色变”...
湖北武汉市药品不良反应监测中心:加强体系建设 精准防控风险
为完善药物滥用监测网络体系,扩大药物滥用监测覆盖人群,去年,武汉市药品不良反应监测中心联合武汉市禁毒办,在全市启动15家药物滥用监测社区试点,将药物滥用监测工作向社区延伸,收集社区药物滥用报告表1122份。此举弥补了湖北省社区药物滥用监测方面的空白,有效扩大了监测覆盖面。武汉市药品不良反应监测中心相关负责人...