HLA-B27阳性就是强直性脊柱炎?这个风湿病也要警惕

临床中碰到脊柱关节炎(SpA)患者很多,包括中轴脊柱关节炎(axSpA)和外周脊柱关节炎(pSpA),后者包括银屑病关节炎(PsA)、反应性关节炎(ReA)、炎性肠病性关节炎(IBDA)等。axSpA是由放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)和强直性脊柱炎(AS)所组成的一大类疾病。其中的AS和PsA一个属于外周,另一个属于中轴,听起来...

优时比比奇珠单抗放射学阴性中轴型脊柱关节炎新适应症获批_商业...

中轴型脊柱关节炎可分为放射学阴性中轴型脊柱关节炎和强直性脊柱炎两种亚型。由于病程更短、炎症更轻,前者通常被认为是强直性脊柱炎的早期或轻型表现形式。但是放射学阴性中轴型脊柱关节炎的疾病负担同样沉重,约有10%的患者会在2年内进展为强直性脊柱炎,致残率高,严重影响患者的身体功能和生活质量。早期诊断和规范...

比奇珠单抗新适应症获批,惠及中轴型脊柱关节炎患者

中轴型脊柱关节炎可分为放射学阴性中轴型脊柱关节炎和强直性脊柱炎两种亚型。由于病程更短、炎症更轻，前者通常被认为是强直性脊柱炎的早期或轻型表现形式。但是放射学阴性中轴型脊柱关节炎的疾病负担同样沉重，约有10%的患者会在2年内进展为强直性脊柱炎。“中轴型脊柱关节炎致残率高，疾病负担重，但诊断率低，临床...

优时比比奇珠单抗放射学阴性中轴型脊柱关节炎新适应症获批

中轴型脊柱关节炎可分为放射学阴性中轴型脊柱关节炎和强直性脊柱炎两种亚型。由于病程更短、炎症更轻,前者通常被认为是强直性脊柱炎的早期或轻型表现形式。但是放射学阴性中轴型脊柱关节炎的疾病负担同样沉重,约有10%的患者会在2年内进展为强直性脊柱炎,致残率高,严重影响患者的身体功能和生活质量。早期诊断和规范...

...个获批的白介素-17双靶点一线生物制剂在中国获批强直性脊柱炎...

比奇珠单抗是全球首个且目前唯一获批的IL-17A/F(白介素-17)双靶点一线生物制剂。该药已在欧美市场获批,适应证涵盖中轴型脊柱关节炎的不同疾病谱,包括放射学阴性中轴型脊柱关节炎和强直性脊柱炎,以及银屑病。强直性脊柱炎是常见的风湿免疫类慢性炎症性疾病,可导致关节畸形、功能丧失甚至残疾,因此被称为“不死癌症...

诺华可善挺??(司库奇尤单抗)银屑病关节炎新适应症在华获批

目前,可善挺??已在包括美国、欧盟国家在内的多个国家和地区批准用于治疗儿童和成人中重度斑块状银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎及放射学阴性中轴型脊柱关节炎(www.e993.com)2024年11月23日。在银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎领域拥有超过15年临床应用、5年长期临床研究及真实世界数据支持,被多个国际国内最新指南推荐为银屑病关节炎的治疗...

重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于赛立奇单抗注射液...

中轴型脊柱关节炎主要包括两类:放射学阳性中轴型脊柱关节炎和放射学阴性中轴型脊柱关节炎。三、风险提示根据国家药品注册相关的法律法规要求,新药上市申请尚需经过审评、药品临床试验现场检查、药品生产现场检查和审批等环节,产品能否成功上市及上市时间存在不确定性。

展望|2024年上半年NMPA有望获批的进口新药

axSpA适应症的获批是基于非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)的III期BEMOBILE1研究和axSpA的III期BEMOBILE2研究的积极结果,两项研究均达到主要终点和所有次要终点;与安慰剂相比,整个axSpA人群的体征和症状方面均显著改善。3、罗氏:珂罗利单抗作用机制:C5单抗...

“三无”药企智翔金泰迎来首款获批产品,能不能卖好?

其中,诺华的司库奇尤单抗为全球首款获批的IL-17A单抗。目前,该产品已在包括美国、欧盟国家在内的多个国家和地区批准用于治疗儿童和成人中重度斑块状银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎及放射学阴性中轴型脊柱关节炎。在国内,司库奇尤单抗也已获批了银屑病、强直性脊柱炎与银屑病关节炎等三个适应症。

国内首款!优时比IL-17A/IL-17F单抗在华获批上市

2022年9月20日,UCB宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理bimekizumab的两项上市许可申请(MAA),用于治疗成人活动性银屑病关节炎(PsA)和活动性中轴型脊柱关节炎(axSpA)患者。2022年12月9日,优时比宣布bimekizumab针对成人中重度化脓性汗腺炎的两项III期研究(BEHEARDI和BEHEARDII)均达到主要终点。并计划于2023年...