HLA-B27阳性就是强直性脊柱炎?这个风湿病也要警惕

临床中碰到脊柱关节炎(SpA)患者很多,包括中轴脊柱关节炎(axSpA)和外周脊柱关节炎(pSpA),后者包括银屑病关节炎(PsA)、反应性关节炎(ReA)、炎性肠病性关节炎(IBDA)等。axSpA是由放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)和强直性脊柱炎(AS)所组成的一大类疾病。其中的AS和PsA一个属于外周,另一个属于中轴,听起来...

优时比比奇珠单抗放射学阴性中轴型脊柱关节炎新适应症获批_商业...

2024年9月14日,优时比宣布其自研的生物制剂比奇珠单抗(商品名:倍捷乐)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,“用于非甾体类抗炎药(NSAID)给药后疗效不佳或不耐受的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)伴客观炎症体征(根据C反应蛋白<CRP>)升高和/或磁共振成像(MRI)检查提示)的成人患者”,这是继7月16日...

全球首个获批的白介素-17双靶点一线生物制剂在中国获批第二个适应证

9月14日,跨国药企优时比宣布其自研的生物制剂比奇珠单抗获批第二个适应证,用于非甾体类抗炎药给药后疗效不佳或不耐受的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎伴客观炎症体征的成人患者。比奇珠单抗是全球首个且目前唯一获批的IL-17A/F(白介素-17)双靶点一线生物制剂。此前,该药在国内获批用于常规治疗疗效不佳或不耐...

比奇珠单抗新适应症获批,惠及中轴型脊柱关节炎患者

9月14日，优时比宣布自研生物制剂比奇珠单抗（商品名：倍捷乐）获中国国家药品监督管理局批准，适应症为“用于非甾体类抗炎药（NSAID）给药后疗效不佳或不耐受的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）伴客观炎症体征（根据C反应蛋白）升高和/或磁共振成像（MRI）检查提示）的成人患者”。比奇珠单抗...

优时比倍捷乐放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)新适应症获批

记者获悉,优时比宣布其自研的生物制剂比奇珠单抗(商品名:倍捷乐??)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于非甾体类抗炎药(NSAID)给药后疗效不佳或不耐受的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)伴客观炎症体征(根据C反应蛋白)升高和/或磁共振成像(MRI)检查提示的成人患者,这是继7月16日比奇珠单抗在中...

优时比比奇珠单抗放射学阴性中轴型脊柱关节炎新适应症获批

中轴型脊柱关节炎可分为放射学阴性中轴型脊柱关节炎和强直性脊柱炎两种亚型(www.e993.com)2024年11月22日。由于病程更短、炎症更轻,前者通常被认为是强直性脊柱炎的早期或轻型表现形式。但是放射学阴性中轴型脊柱关节炎的疾病负担同样沉重,约有10%的患者会在2年内进展为强直性脊柱炎,致残率高,严重影响患者的身体功能和生活质量。

优时比:倍捷乐新适应症获批 创新双靶点疗法实现中轴型脊柱关节炎...

中国网财经9月14日讯今日,优时比宣布其自研的生物制剂比奇珠单抗(倍捷乐)获国家药监局(NMPA)批准,用于非甾体类抗炎药(NSAID)给药后疗效不佳或不耐受的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)伴客观炎症体征(根据C反应蛋白)升高和/或磁共振成像(MRI)检查提示的成人患者。

诺华可善挺??(司库奇尤单抗)银屑病关节炎新适应症在华获批

目前,可善挺??已在包括美国、欧盟国家在内的多个国家和地区批准用于治疗儿童和成人中重度斑块状银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎及放射学阴性中轴型脊柱关节炎。在银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎领域拥有超过15年临床应用、5年长期临床研究及真实世界数据支持,被多个国际国内最新指南推荐为银屑病关节炎的治疗...

“三无”药企智翔金泰迎来首款获批产品,能不能卖好?

其中,诺华的司库奇尤单抗为全球首款获批的IL-17A单抗。目前,该产品已在包括美国、欧盟国家在内的多个国家和地区批准用于治疗儿童和成人中重度斑块状银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎及放射学阴性中轴型脊柱关节炎。在国内,司库奇尤单抗也已获批了银屑病、强直性脊柱炎与银屑病关节炎等三个适应症。

国内首款!优时比IL-17A/IL-17F单抗在华获批上市

2022年9月20日,UCB宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理bimekizumab的两项上市许可申请(MAA),用于治疗成人活动性银屑病关节炎(PsA)和活动性中轴型脊柱关节炎(axSpA)患者。2022年12月9日,优时比宣布bimekizumab针对成人中重度化脓性汗腺炎的两项III期研究(BEHEARDI和BEHEARDII)均达到主要终点。并计划于2023年...