这个薄层鉴别“坑”了三家药企,合计被罚没280万

吉林省通化博祥药业股份有限公司生产的石斛夜光丸8批次(批号:190201、190505、191004、191006、191102、191107、191202、200104),经抽检薄层鉴别4不合格(未检出与新橙皮苷对照品、柚皮苷对照品相应的斑点)。1、按老药品管理法6批(批号190201、190505、191004、191006、191102、191107),处货值金额一倍罚款,处罚222840元,...

中药果实种子类——五味子的鉴别

以粒大、果皮紫红、肉厚、柔润者为佳。南五味子较小,直径2mm～5mm,不规则形。表面暗红色或棕褐色,果皮肉质较薄,无光泽,内含种子1～2粒。种子较北五味子稍小,表面黄棕色呈颗粒状。显微鉴别北五味子果皮横切面①外果皮为1列方形或长方形表皮细胞,壁稍厚,外被角质层,散有油细胞。②中果皮有十余...

实验室利用色谱检测中药中的有害染色成分

薄层色谱和高效液相色谱可进行定性鉴别和常规的检测,其中超高效液相色谱以及液质联用在中药材及饮片、中成药中染色成分的检测分析中应用最为广泛,通过红外光谱与化学计量学结合,可还实现快速简便的成分定量分析,质谱联用方法对染色剂进行结构鉴定和方法验证。随着色素种类的不断增加,报道资料中已建立了可同时检测多种至...

五常葵花 | 研发部开展《中药薄层法在中药检验中的应用》培训

其中薄层色谱方法简述中讲述了薄层检测中需要的材料与仪器,薄层色谱法在公司中成药检验中的应用主要是对葵花产品护肝片中五味子乙素的薄层鉴别分析,邹越超讲师讲述了中药提取方式、薄层板类型和展开剂的选择,同时还讲述了薄层色谱法质量标准提升整体思路,针对检验中常见的问题与分析中详细细化了薄层色谱中遇到的问题,提出...

北五味子价格暴涨 从含量看购买南五味子更划算?

鉴于该两者在药材品性上差异较大,南五味子虽也被收入某些地方药材标准使用,但在临床疗效上却远不及北五味子。认为不可替代北五味子药用。为此,笔者试从药材性状、显微鉴别、薄层色谱(TLC)特征等方面对两者做了比较试验,用于区分两种药材效果明显,现作如下报道,以供同道参考。

国家食药监总局:181批次中药材及饮片存在染色掺假等现象

经重庆市食品药品检验检测研究院检验,标示为湖南省松龄堂中药饮片有限公司等企业生产的3批次黄柏检出金胺O,存在染色问题,同时部分批次产品还存在性状、鉴别或含量测定不符合规定情况(www.e993.com)2024年11月19日。经四川省食品药品检验检测院检验,标示为柳州市神农中药饮片厂、桂林兴安县鑫鑫中药饮片有限公司、云南白药集团股份有限公司中药饮片分公司等...

2018年第6期浙江省药品质量公告发布:这些药品不合规

性状:药材和饮片的“性状”,系指药材和饮片的形状、大小、表面(色泽与特征)、质地、断面(折断面或切断面)及气味等特征。中药材来源不正确,种植、采收、加工、炮制、贮藏等环节操作不规范,以及人为的掺杂使假、染色、增重、过度硫熏等行为,均可导致中药材及饮片性状不合格,可能会影响药品的质量和功效。

安徽省食药监局:一家企业与GMP有一定偏离

中国质量新闻网讯7月3日,安徽省食品药品监督管理局官网发布《安徽省药化生产和特药经营日常监督检查信息通告(2018年6月)》。据通告,药品GMP飞检发现,马鞍山天福康药业有限公司与GMP有一定偏离,被采取限期整改措施。序号检查时间检查企业名称检查

安徽省食药监局通告2018年4月药化生产和特药经营日常监督检查信息

2、原药材检验不够规范:如罂粟壳(进厂编号:Z082-171201)未对薄层鉴别、含量测定进行检验;蟾酥(进厂编号:Z109-171201)含量测定(高效液相色谱法)中华蟾酥毒基对照品进样不是连续5次,不符合系统适应性要求;冰片(进厂编号:Z127-171201)原始检验记录中樟脑(气相色谱法)检查时,对照品和样品分别隔日进样(对照品进样...

湖南省食药监局:22批药品不符合标准规定

鉴别(2)薄层色谱、(3)薄层色谱;检查特征图谱;含量测定湖南省药品检验研究院已确认为假冒产品20复方甘草片桂林南药股份有限公司100片/瓶2016.05.05沅江市万子湖乡卫生院加禾门诊《中国药典》2015年版二部不符合规定含量测定益阳市食品药品检验所已确认为假冒产品21感冒...