一二三类的医疗器械是如何区分的?一起和大家分享下!

第一类是指通过常规处理足以保证其安全性、有效性的医疗器械,如创可贴、避孕套、体温计、血压计等。这些医疗器械的风险程度较低,通常不需要特殊的监管和注册程序,可以在药店或者超市等渠道销售。第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,如心脏起搏器、人工关节、心脏导管等。这些医疗器械的风险程度相对较...

大众日报

从2015年开始,我省连续三年在医疗器械监管领域开展专项行动,集中对隐形眼镜、避孕套、体外诊断试剂、定制式义齿、一次性使用无菌医疗器械、注射用透明质酸钠、壳聚糖类产品等七大类产品和体验式经营行为开展专项整治,打击无证生产经营、生产仿冒品牌和销售使用无证产品、篡改说明书标签标识等不法行为,督促企业落实主体责任,...