毕井泉:我国仿制药的历史和未来,防止把一致性评价变成“一次性...
2016年2月6日印发的《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号,以下简称《意见》),是对国务院44号文件仿制药一致性评价原则要求的具体化,也是解决仿制药一致性评价争议问题的系统性总结。包括:(一)明确评价对象和时限。《意见》规定,凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的...
毕井泉:防止把一致性评价变成“一次性评价”——我国仿制药的历史...
2016年2月6日印发的《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号,以下简称《意见》),是对国务院44号文件仿制药一致性评价原则要求的具体化,也是解决仿制药一致性评价争议问题的系统性总结。包括:(一)明确评价对象和时限。《意见》规定,凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的...
小林制药事件启示录:红曲既不能被冤枉,亦不能被高估!
参考文献1.新华网:软毛青霉酸被确认是小林制药问题保健品损害健康原因httpnews/20240919/c57c617531b04529a1287bae694e2ee6/c.html2.《中国血脂管理指南(2023年)》3.中国成人血脂异常防治指南修订联合委员会.中国成人血脂异常防治指南(2016年修订版).中华全科医师杂志,2017,16(1):15-35....
歌礼宣布同类首创治疗肥胖症的减重不减肌候选药物ASC47在澳大利亚...
参考文献1.GilaniA,etal.Diabetes.2024;73(2),169-177.2.HarrisonSA,etal.Lancet2019;394:2012–24.3.httpsncbi.nlm.nih.gov/gene/7068.关于歌礼制药有限公司歌礼是一家在香港证券交易所上市(1672.HK)的创新研发驱动型生物科技公司,涵盖了从新药研发至GMP生产的完整...
同心共筑 闪耀生命 健康报社携手默沙东举办纪念乙肝疫苗技术转让...
关于默沙东在默沙东(默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号),我们齐心协力追求共同的目标:我们发挥前沿科学的力量,在全球范围内拯救生命、改善生活。130多年来,我们通过研发重要药物和疫苗,为全人类带来希望。我们致力成为顶尖的研究密集型生物制药公司——当下,我们正处于研发前线,推出创新解决方案,以推进人类和...
步长制药:脑心同治理论再次编入医学书籍,引领心脑血管疾病研究新...
《神经心脏病学》第四次编委会第一次审稿会已于7月26日在国家科技创新型试点城市-合肥顺利召开,在严谨的章节汇报与审议过程中,发现了一本参考文献书籍——《临床心脑交集性疾病》(www.e993.com)2024年11月19日。《临床心脑交集性疾病》一书由人民卫生出版社于2023年1月出版,四川大学华西医院陈蕾教授担任主编,本书从心、脑疾病的交集性层面去...
2024 ADA | 翰森制药GLP-1R/GIPR双靶点激动剂II期临床研究数据发布
参考文献[1]Marso,etal.NEnglJMed2016;375:311–22;[2]Tuttle,etal.LancetDiabetesEndocrinol2018;6:605–17.关于翰森制药翰森制药是中国领先的创新驱动型制药企业,下属豪森药业、常州恒邦药业、翰森生物医药等子公司,重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病...
提升制药质量与效率:强化药品生产计算机化系统应用管理新举措
并采取有效措施预防偏差或故障。通过风险评估对系统进行分类管理，及时发现并整改风险隐患，实现风险闭环管理。在软硬件变更时，应依照企业内部变更控制规程进行，确保不影响产品质量后方可实施变更，从而确保患者安全、数据完整性和产品质量。参考文献[1]httpstd.samr.gov/、山东省药品监督管理局等...
探索从“仿制药大国”迈向“原研药强国” 的科学路径
参考文献①张全林:《仿制药发展亟待系统制度设计》,《人民法治》,2018年第15期。②江惠、王丽洁、郭晓迪:《中国化学仿制药全球注册申报的现状和趋势》,《中国医药工业杂志》,2020年第12期。③敖翼、濮润、展勇等:《我国新药创制的发展现状及问题浅析》,《中国新药杂志》,2020年第1期。
2024-2030年中国2-甲基吡啶行业现状研究分析及市场前景预测报告
报告编号:1911829┊产业调研网CIR┊推荐:名称:2024-2030年中国2-甲基吡啶行业现状研究分析及市场前景预测报告编号:1911829←电话咨询时,请说明该编号。市场价:电子版8500元纸质+电子版8800元优惠价:电子版7600元纸质+电子版7900元可提供增值税专用发票热线:4006128668、010-66181099、66182099...