国内首款!成都造流感疫苗获批

从疫苗组分和预防病毒的种类划分,目前我国已上市的流感疫苗包括三价流感疫苗和四价流感疫苗,其中三价流感疫苗主要预防甲型流感中的H1N1、H3N2亚型,以及乙型流感Victoria系病毒。根据该公告,通过研发流感系列疫苗,欧林生物成功搭建了病毒疫苗研发团队和技术平台。公司四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)此前已获得国家药品监...

万泰生物九价HPV疫苗申报上市获受理 为国产首款

上证报中国证券网讯(记者张雪)8月26日,万泰生物九价HPV疫苗上市申请获得国家药监局受理,为首款申报上市的国产九价HPV疫苗。默沙东四价/九价HPV疫苗为全球最畅销的疫苗品种,2023年销售额88.86亿美元,其中中国市场贡献巨大。智飞生物为默沙东在国内市场的独家代理商,2023年九价HPV批签发量为3655万支。此外,日前,成...

首款国产九价HPV疫苗上市申请获受理 万泰生物盘中涨停

当前,国内获批上市的HPV疫苗共5款,分别为默沙东的四价和九价,葛兰素史克的二价,万泰生物的二价和沃森生物的二价。其中,国内九价HPV疫苗市场上,当前仅默沙东的GARDASIL9(中文名佳达修9)获批上市。8月13日万泰生物公告称,公司九价HPV疫苗被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入优先审评品种公示名单。据半年报披露,...

迎接一个下滑的市场?首款国产四价HPV疫苗申报上市

《科创板日报》7月5日讯（记者郑炳巽）据国家药监局药品审评中心，成都生物制品研究所（下称“成都所”）的四价HPV疫苗上市申请已于7月4日获得受理，成为首款提交上市申请的国产四价HPV疫苗。成都所系中国生物技术集团旗下研究所，隶属于国药集团。作为国产第一款申报上市的四价HPV疫苗，成都所的产品也算“起...

国内首款四价亚单位疫苗福建省首针开打

今日上午,我国首款四价流感病毒亚单位疫苗慧尔康欣在福建省福州市台江区上海街道社区卫生服务中心完成首针接种东南网8月9日讯(本网记者冯川叶文/图)接种流感疫苗是预防流感最经济有效的手段。今日上午,我国首款四价流感病毒亚单位疫苗慧尔康欣在福建省福州市台江区上海街道社区卫生服务中心完成首针接种。

华兰疫苗被迫“内卷”!3款四价流感疫苗产品降价

四价流感疫苗跌破百元华兰疫苗最新公告显示,公司决定自6月5日起对公司四价流感疫苗产品价格进行调整(www.e993.com)2024年11月24日。此次拟调整价格的主要产品有三种,其中四价流感病毒裂解疫苗(成人剂型、预充式0.5ml/支)调整至88元/支;四价流感病毒裂解疫苗(成人剂型、西林瓶0.5ml/瓶)调整至85元/瓶;四价流感病毒裂解疫苗(儿童剂型、预充式...

艾美疫苗:多款迭代升级疫苗取得重大进展,三大重磅单品申报上市

艾美疫苗无血清迭代狂犬疫苗、13价肺炎结合疫苗、23价肺炎多糖疫苗正在准备申报上市,计划2024年完成申报上市。国产人用狂苗、肺炎疫苗等领域再迎捷报。据艾美疫苗今日公告,公司多款疫苗取得重大进展。其中,艾美疫苗无血清迭代狂犬疫苗、13价肺炎结合疫苗、23价肺炎多糖疫苗正在准备申报上市,计划2024年完成申报上市。

新药|首款国产四价HPV疫苗申报上市

7月4日，国药集团旗下的成都生物制品研究所四价HPV疫苗上市申请获得NMPA受理，这是首款获得受理的国产四价HPV疫苗。目前国内市场上，智飞生物代理的默沙东四价/九价HPV疫苗占据主导地位。不过，默沙东自己的四价产品卖得并不好。据智飞生物披露，2023年全年，默沙东四价HPV疫苗签发数量为1034万支，同比减少26%；九价...

国内首款四价HPV疫苗上市许可申请获得受理

2024年7月4日,国药集团中国生物成都生物制品研究所和中国生物研究院(新型疫苗国家工程研究中心)联合申报的四价重组人乳头瘤病毒疫苗(6,11,16,18型)(汉逊酵母)上市许可申请,获得国家药品监督管理局受理,受理号为CXSS2400063。这是国内第一款四价HPV疫苗,主要覆盖HPV病毒6、11、16、18等4个亚型,适用于18-45岁女性...

国内首款四价亚单位流感疫苗在榕开打

国内首款四价亚单位流感疫苗在榕开打9日,国内首款四价亚单位流感疫苗“慧尔康欣”福建首针在福州开打,谢女士带着孩子在台江区上海街道社区卫生服务中心完成首针接种。据悉,作为我国预防用生物制品1类新药,该疫苗于2023年5月份获批,主要为3岁及以上人群提供更优质的流感疫苗保护,可预防由甲型H1N1、H3N2和乙型BV...