刚在中国获批的宫颈癌疫苗,为何会被美国踢出政府采购目录?
被美国拒之门外的人乳头瘤病毒(HPV)疫苗(俗称宫颈癌疫苗),不只是英国制药巨头葛兰素史克(GSK)生产的“希瑞适”HPV2价疫苗,还有美国制药巨头默沙东旗下的4价疫苗。近日,澎湃新闻(thepaper)了解到,除了葛兰素史克的“希瑞适”(Cervarix)HPV2价疫苗从美国退市,默沙东旗下的“佳达修”(Gardasil)HPV4价疫苗,也...
默沙东临床试验单剂量九价HPV疫苗 宫颈癌预防有望一针就行
据默沙东规划,这项备受瞩目的临床试验预计将在2024年第四季度招募参与者。作为全球首款获批上市的九价宫颈癌疫苗,默沙东的九价HPV疫苗自2018年4月在中国有条件获批以来,便以三剂次的接种程序服务于16至26岁的女性群体。随着市场需求的不断扩大和医学研究的深入,默沙东不断对疫苗进行优化和拓展。2022年8月,公司成...
默沙东全球高级副总裁兼中国研发总裁李正卿: 九价HPV疫苗9-14岁...
默沙东全球高级副总裁兼中国研发总裁李正卿:九价HPV疫苗9-14岁女性新增二剂次接种程序,默沙东“加码”消除宫颈癌2024年1月9日,默沙东公司宣布其九价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗针对9~14岁女性的二剂次接种程序获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准。此次获批意味着在此前9~45岁女性三剂次接种程序(0,2,6月)...
国产四价HPV疫苗上市申请获受理 留给默沙东的时间不多了
2017年5月,默沙东四价HPV疫苗在国内获批上市,三年后的2020年,四价HPV疫苗应用于9岁-19岁女性适应证获国家药监局批准,该疫苗适宜人群拓宽至9岁-45岁适龄女性。默沙东HPV疫苗在国内的销售由有着疫苗“金牌代理”之称的智飞生物负责,四价、九价HPV疫苗一度占据市场主导地位,但智飞生物2023年年报显示,四价HPV疫苗报...
63元!国产二价宫颈癌疫苗中标价卷出历史最低价
从300多元到100多元,从86元到63元,国产二价宫颈癌疫苗的中标价又刷新出了最低价。据海南省疾病预防控制中心4月底公布的信息,沃森生物旗下的玉溪泽润生物技术有限公司的二价宫颈癌疫苗在2024年海南省适龄女生HPV疫苗采购项目中标,价格为每支63元,采购数量10.7万剂。
历史新低!国产二价宫颈癌疫苗中标价降至63元,将卷向何方?有何影响?
从300多元到100多元,从86元到63元,国产二价宫颈癌疫苗的中标价又刷新出了最低价(www.e993.com)2024年11月12日。据海南省疾病预防控制中心4月底公布的信息,沃森生物旗下的玉溪泽润生物技术有限公司的二价宫颈癌疫苗在2024年海南省适龄女生HPV疫苗采购项目中标,价格为每支63元,采购数量10.7万剂。海南宫颈癌疫苗采购项目中标信息此前,万泰...
全球第4家!沃森生物双价HPV疫苗获世卫组织预认证
全球第四家获得WHO预认证HPV疫苗双价人乳头瘤病毒疫苗为全球第四家获得WHO预认证的HPV疫苗(包括双价、四价、九价)企业,此前有默沙东的四价和九价、葛兰素史克和万泰生物的二价。根据世界卫生组织提出的加速消除宫颈癌全球战略预测,预计全球HPV疫苗的常规接种需求将在2024年达到1亿剂/年,逐年增加并维持在1.2...
默沙东将开发新型多价HPV疫苗,国内企业已抢先布局
新京报讯(记者王卡拉)3月13日,默沙东披露,计划在GARDASIL(四价HPV疫苗)和GARDASIL9(九价HPV疫苗)的基础上,开发新的多价HPV候选疫苗的临床开发,针对更多的HPV类型提供更广泛的保护。首次人体研究(第一阶段)计划于今年第四季度开始。此外还将探索九价HPV疫苗单剂次接种方案对比三剂次接种方案的有效性和安全性。在...
默沙东九价HPV疫苗“变相降价”背后:2025年后将有多款国产九价HPV...
1月9日,默沙东(默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号)宣布,其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(商品名:佳达修9)的9—14岁女性二剂次接种程序(0.6—12月)已获得中国国家药品监督管理局批准。此次获批意味着在此前9—45岁三剂次接种程序的基础上,佳达修9将新增9—14岁二剂次接种程序,这一举动也被业内...
宫颈癌疫苗的江湖:中国首富的标兵与追兵
因为直至2016年底,葛兰素史克的二价HPV疫苗才获准在中国内地上市;默沙东四价HPV疫苗和九价HPV疫苗则分别于2017年和2018年获批在内地上市。而直至2019年12月31日,历经16年通过上万次实验后,万泰生物联手夏宁邵团队自主研发的二价HPV疫苗——馨可宁,成为首个获批上市的国产宫颈癌疫苗。