国产首个!万泰生物九价HPV疫苗上市申请获受理!内部人士:公司九价...
8月26日,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,万泰生物的预防用生物制品九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(即九价HPV疫苗)上市申请获得受理。申报人为厦门万泰沧海生物技术有限公司,系万泰生物全资子公司。该疫苗也成为首款申报上市的国产九价HPV疫苗。截至目前,国内共有5款HPV疫苗获批上市,包括三款二价HPV疫苗...
国内已有3种百日咳疫苗上市,有何区别、怎么选?
目前,国内已上市使用的含百日咳成分的疫苗有3种,分别为:吸附无细胞百白破联合疫苗、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(五联疫苗),以及无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(四联疫苗)。吸附无细胞百白破联合疫苗、五联疫苗,以及四联疫苗的区别在哪里?家长又该如何选择呢?福建省儿童医院呼吸...
“下一个大爆款疫苗”,国内上市一年就卖不动了
2023年1月31日下午,A股上市疫苗企业百克生物宣布,公司的带状疱疹减毒活疫苗,收到国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》。这是国内第二款上市的带状疱疹疫苗,也是第一款上市的国产带状疱疹疫苗。2023年4月,百克生物的这款疫苗获得《生物制品批签发证明》并在各地陆续实现准入和销售。满打满算,百克生物的...
我国批准上市3种流感疫苗
本报讯(记者柴嵘)即将进入流感高发季,中国疾控中心近日介绍,今年我国批准上市三价灭活疫苗等3种流感疫苗,建议6月龄及以上且无接种禁忌人群在10月底前完成接种。接种流感疫苗是预防流感、减少流感相关重症和死亡的有效手段。中疾控介绍,我国批准上市的流感疫苗有三价灭活疫苗、四价灭活疫苗和三价减毒活疫苗。6月...
国内首次!新冠疫苗自费价格公布:8款疫苗入选,最高398元/支,最低...
中国生物北京所是最早获得临床批件上市的新冠疫苗,2020年12月31日,北京生物疫苗成功上市;随后是科兴生物,与2021年2月5日获得上市资格,康希诺和武汉生物与同月25日获得批件上市成功。最近获得上市的是康泰生物,于2021年5月8日获批。同时北京生物和科兴生物分别在5月7日和6月1日获得WHO紧急使用认证。
连环降价,谁是上半年国产疫苗赢家?
目前,国内市场共有两款带状疱疹疫苗获批上市,一款是葛兰素史克的Shingrix,于2020年获批;另一款是百克生物的感维,也是首款国产带状疱疹疫苗产品(www.e993.com)2024年11月28日。此外,绿竹生物的LZ901疫苗研发进度较快,已启动了3期临床试验。根据西南证券的统计,2024年上半年带状疱疹疫苗批签发共49批次,其中百克生物批签发23批次,GSK批签发26批次。
XBB变异毒株席卷,沃森生物“抗变异”新冠疫苗获批上市
石药集团于今年3月22日推出的新冠mRNA疫苗(SYS6006)在中国被紧急使用,并成为首个国产新冠mRNA疫苗。该疫苗覆盖了OmicronBA.5突变株的核心突变位点,对奥密克戎毒株具有较好的交叉保护效果。在5月13日,SYS6006在石家庄进行了全国首次接种,正式上市。此次新诺威子公司表示,SYS6006.32是一款针对以XBB.1.5为代表...
从全国首款到全球首款,康华生物凭“创新+出海”领跑国产疫苗赛道
2024年,是国内首个上市销售的人二倍体细胞狂犬病疫苗上市销售的第十周年,也是成都本土企业康华生物成立的第二十个周年。值此20周年之际,康华生物于2月27日在成都举办“疫苗创新与疾病预防”论坛,遍邀来自研发界、疾控界等各类专家共同参与。特别值得注意的是,生物制药企业HilleVax.INC(以下简称“HilleVax”)BD高...
九价HPV疫苗降价!为什么有人打了,还患上宫颈癌?
至今国内上市共5款HPV疫苗HPV是“人乳头状瘤病毒”的简称,目前已发现了200多种型别,根据致癌性的不同分为高危型和低危型,其中常见的高危型HPV有十几种,包括HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、58等。性传播,是HPV最主要的感染途径。近日,某说唱歌手被前女友曝光导致多位女性感染高危HPV。
近60家机构扎堆调研艾美疫苗,即将上市重磅大单品引发强烈关注
随着自主研发的无血清迭代狂苗、13价结合肺炎疫苗进入上市倒计时,艾美疫苗(06660.HK)吸引了投资机构扎堆调研,这两款重磅大单品引发市场强烈关注。公司11月25日公告,于11月21日举办了投资者开放日。来自中信证券、国泰君安、申万宏源、华鑫证券、国盛证券、光大证券、招商局资本、诚通基金、睿郡资产、天士力资本等57...