迎接一个下滑的市场?首款国产四价HPV疫苗申报上市

《科创板日报》7月5日讯（记者郑炳巽）据国家药监局药品审评中心，成都生物制品研究所（下称“成都所”）的四价HPV疫苗上市申请已于7月4日获得受理，成为首款提交上市申请的国产四价HPV疫苗。成都所系中国生物技术集团旗下研究所，隶属于国药集团。作为国产第一款申报上市的四价HPV疫苗，成都所的产品也算“起...

华兰疫苗被迫“内卷”!3款四价流感疫苗产品降价

目前,公司已取得《药品注册证书》的疫苗有流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗(儿童剂型)、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)以及吸附破伤风疫苗。2018年至2020年,华兰疫苗流感...

艾美疫苗三款疫苗计划今年完成上市申报,子公司计提大额减值损失

艾美疫苗表示,13价肺炎结合疫苗上市后将供不应求,集团有望成为重要供货商。13家肺炎结合疫苗、无血清迭代狂犬疫苗、23价肺炎多糖疫苗的生产车间建设已完成,并在已建成的车间内完成三期临床试验样品的生产。3月4日,艾美疫苗还公告披露另两款疫苗研发进展。其中,吸附破伤风疫苗已于近日提交临床试验预申请。艾美疫苗表...

艾美疫苗:多款迭代升级疫苗取得重大进展,三大重磅单品申报上市

艾美疫苗无血清迭代狂犬疫苗、13价肺炎结合疫苗、23价肺炎多糖疫苗正在准备申报上市,计划2024年完成申报上市。国产人用狂苗、肺炎疫苗等领域再迎捷报。据艾美疫苗今日公告,公司多款疫苗取得重大进展。其中,艾美疫苗无血清迭代狂犬疫苗、13价肺炎结合疫苗、23价肺炎多糖疫苗正在准备申报上市,计划2024年完成申报上市。值...

新药|首款国产四价HPV疫苗申报上市

7月4日，国药集团旗下的成都生物制品研究所四价HPV疫苗上市申请获得NMPA受理，这是首款获得受理的国产四价HPV疫苗。目前国内市场上，智飞生物代理的默沙东四价/九价HPV疫苗占据主导地位。不过，默沙东自己的四价产品卖得并不好。据智飞生物披露，2023年全年，默沙东四价HPV疫苗签发数量为1034万支，同比减少26%；九价...

国产头部企业降价完毕!四价流感疫苗“江湖”生变?

财联社消息,禁不住同行施压与市场推动,金迪克(688670.SH)终于也在12日晚间宣布调整旗下两款成人剂型四价流感病毒裂解疫苗的价格——将“预充式0.5ml/支”规格调整为88元/支,将“西林瓶0.5ml/瓶”规格调整为85元/瓶(www.e993.com)2024年11月24日。至此,排除市场份额占比较小及未上市等企业,包括国药集团下属三大所(长春所、武汉所、上海所...

如何评价国产四价流脑结合疫苗?

一、疫苗概况2021年12月29日,由康希诺生物股份公司自主研发的国内首款四价脑膜炎球菌多糖结合疫苗曼海欣Menhycia正式获得国家药品监督管理局批准(批准文号为“国药准字S20210054”),用于预防3月龄至3周岁(47月龄)儿童因A群、C群、W135群和Y群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。

流感疫苗为何停售?赛诺菲回应

赛诺菲现有两款流感疫苗在中国上市,分别是三价流感病毒裂解疫苗凡尔灵、四价流感病毒裂解疫苗凡尔佳。根据产品说明书,凡尔灵适用于成年人和36月龄以上儿童,凡尔佳适用于6月龄及以上人群。需要指出的是,疫苗效价有下降趋势并非意味着疫苗不安全。所有上市批签发的疫苗质量控制流程接受严格的监管,均需符合药品生产质量管理...

流感疫苗一夜变天

目前,我国有超10款三价流感疫苗和超5款四价流感疫苗上市,生产厂商主要包括华兰疫苗、金迪克、科兴生物、长春所、武汉所和上海所等,大多通过肌肉注射给药。其中,长春百克生物研制的冻干鼻喷流感减毒活疫苗上市申请于2020年2月获批,采用鼻腔喷雾给药方式接种,是我国首个国产鼻喷剂型的流感减毒活疫苗,适用于3-17...

自费疫苗大降价!华兰、科兴等加入战局,终端市场“开卷”?

为了创造更多业绩增长点,越来越多的疫苗企业开始布局四价流感疫苗。2018年以来,我国已有多款四价流感疫苗获批上市,除华兰生物外,还有金迪克、北京科兴、长春所、武汉所、上海所、国光生物、江苏中慧元通的四价流感疫苗获批上市。除了已获批上市的产品,国内还有多家企业在布局四价流感疫苗赛道,包括复星医药子公司雅立峰...