中国生物制药贝莫苏拜单抗联合安罗替尼治疗肾细胞癌上市申请获受理
主力资金加仓名单实时更新,APP内免费看>>8月1日,中国国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,中国生物制药下属企业正大天晴自主研发的创新生物药贝莫苏拜单抗注射液联合创新药盐酸安罗替尼胶囊的新适应症上市申请已获受理,用于一线治疗晚期不可切除或转移性肾细胞癌(RCC)。据悉,这是贝莫苏拜单抗注射液申报上市的第...
一线肾癌治疗!正大天晴PD-L1联合疗法新适应症申报上市
今日(8月1日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,正大天晴盐酸安罗替尼胶囊和贝莫苏拜单抗注射液的新适应症上市申请获得受理。今年5月,正大天晴宣布贝莫苏拜单抗联合安罗替尼用于晚期不可切除或转移性肾细胞癌(RCC)一线治疗的3期临床研究达到主要终点,预计将于近期递交该联合疗法新增该适应症的上市申请。因此...
2024年优先审评,17款抗癌新药被纳入,来自辉瑞、默沙东、正大天晴...
正大天晴:TQB2450、安罗替尼作用机制:抗PD-L1单抗、酪氨酸激酶抑制剂适应症:子宫内膜癌2024年1月,正大天晴申报的TQB2450注射液和安罗替尼胶囊联合疗法的一项上市申请被CDE纳入优先审评,拟用于治疗既往接受过一、二线化疗方案治疗失败或不能耐受的非微卫星高度不稳定(非MSI-H)或非DNA错配修复缺陷(非dMMR)的复...
中国生物制药(01177.HK)"盐酸安罗替尼胶囊"、"TQB2916(CD40激动剂...
格隆汇3月11日丨中国生物制药(01177.HK)公告,集团附属公司正大天晴药业集团股份有限公司("正大天晴")开发的两款创新药"盐酸安罗替尼胶囊"、"TQB2916(CD40激动剂)"将在2024年美国癌症协会年会("AACR")公布5项研究成果。安罗替尼是正大天晴自主研发的一款口服新型小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI),能有效抑制...
中国生物制药:盐酸安罗替尼胶囊和贝莫苏拜单抗上市申请获受理
中国网财经3月1日讯(记者魏国旭)中国生物制药近日发布公告称,附属公司正大天晴药业集团股份有限公司开发的盐酸安罗替尼胶囊和抗PD-L1贝莫苏拜单抗(TQB2450注射液)已向中国国家药品监督管理局药品审评中心提交新适应症上市申请,并获得受理,适应症为既往接受过一、二线化疗方案治疗失败或不能耐受的非微卫星高度不...
2024ELCC&SGO 正大天晴1类创新药安罗替尼、派安普利单抗9项研究...
正大天晴药业集团1类创新药安罗替尼(小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂)、派安普利单抗(PD-1抑制剂)本次共入选1项口头报告、1项口头精选壁报和7项壁报展示,其中肺癌领域研究4项,妇科肿瘤领域研究5项(www.e993.com)2024年9月8日。小编特整理入选研究数据简讯,邀您共飨。肺癌1、安罗替尼联合依托泊苷/卡铂(EC)对比安慰剂联合EC一线治疗广泛...
中国生物制药(01177):“盐酸安罗替尼胶囊”、“TQB2916(CD40激动...
中国生物制药(01177)发布公告,集团附属公司正大天晴药业集团股份有限公司(正大天晴)开发的两款创新药“盐酸安罗替尼胶囊”、“TQB2916(CD40激动剂)”将在2024年美国癌症协会年会(AACR)公布5项研究成果。临床研究:安罗替尼:消化道肿瘤编号:CT213/13
中国生物制药(01177):盐酸安罗替尼胶囊、抗PD-L1“贝莫苏拜单抗...
智通财经APP讯,中国生物制药(01177)发布公告,该集团附属公司正大天晴药业集团股份有限公司开发的盐酸安罗替尼胶囊和抗PD-L1“贝莫苏拜单抗(TQB2450注射液)”已向中国国家药品监督管理局(“NMPA”)药品审评中心(“CDE”)提交新适应症上市申请,并获得受理,适应症为既往接受过一、二线化疗方案治疗失败或不能耐受的非...
小细胞肺癌治疗突破 正大天晴1类创新药获批上市
这也是盐酸安罗替尼胶囊在中国获批的第6个适应症。III期临床研究显示,在目前已公布的数据中,上述联用方案在广泛期小细胞肺癌治疗中刷新了全球中位无进展生存期(mPFS)和总生存期(mOS)纪录。贝莫苏拜单抗是正大天晴自主研发的一款全新序列的创新人源化抗PD-L1单克隆抗体,可阻止PD-L1与T细胞表面的PD-1和B7....
正大天晴又一I类创新药获批上市
新华网南京5月9日电(记者朱程)9日,港股药企中国生物制药公告,其下属企业正大天晴药业集团申报的I类创新药贝莫苏拜单抗注射液(商品名“安得卫”)首个适应症获得国家药品监督管理局批准上市,联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。