齐鲁制药:斩获达比加群酯胶囊第5家过评!9亿抗凝血药物
据药融云统计,2021年,达比加群酯胶囊院内销售额已近9亿。其中,超9成的市场份额由原研勃林格殷格翰持有,其次为正大天晴、江苏豪森药业等本土药企。达比加群酯胶囊院内销售情况截图来源:药融云全国医院销售数据库目前已有多家企业递交达比加群酯胶囊的仿制上市申请,其中正大天晴于2020年3月率先获批,斩获首仿;随...
「公司」苑东生物达比加群酯胶囊获化药4类注册批准
据了解,目前达比加群酯胶囊除原研厂外国内生产厂商有江苏豪森、正大天晴等。此外,另有齐鲁制药(海南)、四川科伦、南京海辰等公司提交仿制药申请。公司表示,该产品累计已投入研发费用约3622.67万元。(全景网)
苑东生物:富马酸丙酚替诺福韦片、达比加群酯胶囊获注册证书
2020年1月7日,公司向国家药监局提交的达比加群酯胶囊注册申请获得受理。截止公告日,该产品累计已投入研发费用约3622.67万元。公司达比加群酯胶囊按照化药新注册分类4类申报,按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批,因此批准后视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。达比加群酯胶囊获批上市后,标志着公司...
华海药业达比加群酯胶囊获批 入局逾8亿市场
达比加群酯胶囊最早由德国勃林格殷格翰公司研发,2008年3月在欧洲上市,2013年2月国内批准进口。截至目前,华海药业在达比加群酯胶囊研发项目上已投入研发费用约2475万元。国家药监局官网数据显示,国内获得该药品注册证书的生产厂家包括正大天晴、豪森药业、倍特药业等。据米内网数据预测,达比加群酯胶囊2022年国内市场销售...
海辰药业抗凝血药物达比加群酯胶囊注册申请获受理
2月18日,海辰药业发布公告称,达比加群酯胶囊的药品注册申请获食药监局受理,该药是继华法林之后首个上市的新类别口服直接抗凝血药物,主要用于预防成年非瓣膜性心房颤动患者的卒中和全身性栓塞,治疗急性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞以及预防相关死亡,预防复发性深静脉血栓形成或肺栓塞以及相关死亡。
中国生物制药(01177):抗凝血药物“达比加群酯胶囊”获药品注册批件
智通财经APP讯,中国生物制药(01177)发布公告,该公司附属公司正大天晴药业集团股份有限公司开发的新型口服抗凝血药物“达比加群酯胶囊”,已获中国国家药品监督管理局颁发药品注册批件,为该品种国内首家获批,且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价(www.e993.com)2024年7月2日。该产品有两个规格获批(75mg、110mg),剂型与原研药一致。此一重要产品获批...
年销超1.5亿的抗凝药达比加群酯首仿即将揭晓
据米内网数据预测,2018年国内重点城市公立医院达比加群酯销售额达到1.52亿元,同比增长85.72%。(数据来源:米内网)国内申报情况-正大天晴、成都倍特、豪森3家PK目前按照新4类申报达比加群酯仿制药上市的药企有3家,分别是正大天晴、成都倍特、豪森,其中正大天晴申报最早,拿下首仿几率较大。
浙江华海药业达比加群酯胶囊获得药品注册证书
目前国内获得该药品注册证书的生产厂家有正大天晴药业集团股份有限公司、江苏豪森药业集团有限公司、成都倍特药业股份有限公司等。据米内网数据预测,达比加群酯胶囊2022年国内市场销售金额超8亿元。截至目前,公司在达比加群酯胶囊研发项目上已投入研发费用约人民币2,475万元。
第五批全国药品集采结果出炉 正大天晴药业7个品种中标
正大天晴7个品种、11个品规中标,分别为:天晴速畅(吸入用布地奈德混悬液,2ml:1mg)、艾速平(注射用艾司奥美拉唑钠,20mg、40mg)、晴唯可(注射用地西他滨,10mg、25mg、50mg)、乐唯欣(注射用盐酸苯达莫司汀,25mg)、安而顺(达比加群酯胶囊,75mg、110mg)、贝斯宁(沙格列汀片,5mg)、泰正欣(多西他赛注射液,1ml:20mg...
百亿抗血栓药跌落“神坛”!TOP10排位生变,南京正大天晴、扬子江...
截至目前,五批国采共有硫酸氢氯吡格雷片、阿哌沙班片、替格瑞洛片、注射用比伐芦定、达比加群酯胶囊、利伐沙班片6个抗血栓药入围,注射用比伐芦定是唯一一个进入集采的抗血栓注射剂,替格瑞洛片在2020年中国公立医疗机构终端抗血栓形成药产品TOP10中排第6位,2021H1跌出前十。产品TOP10中,有3个是集采品种,其中...