石药复方制剂获批临床,扬子江、正大天晴、齐鲁……600亿高血压...
此外,奥美沙坦酯氨氯地平片在市场上的表现也十分亮眼。据米内网数据显示,该药物在2022年中国三大终端六大市场的销售额超过了3亿元,同比增长119.19%。奥美沙坦与氨氯地平的组合被誉为“强强联合”,在降压作用方面表现出色。相比其他的沙坦类降压药,奥美沙坦是降压作用较强的一种,同时它的药物半衰期相对也较长...
华海药业:奥美沙坦酯氨氯地平片获得药品注册证书
奥美沙坦酯氨氯地平片最早由DaiichiSankyo,Inc.(第一三共)研发,于2007年9月在美国上市,国内于2018年7月批准上市。目前国内获得该药品注册证书的生产厂家主要有南京正大天晴制药有限公司、国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司、江西施美药业股份有限公司等。根据米内网数据预测,奥美沙坦酯氨氯地平片2023年国内市场销...
成都恒瑞制药的仿制药:奥美沙坦酯片获批上市并通过一致性评价
目前,奥美沙坦酯片有20家药企拥有生产批文,其中南京正大天晴、成都倍特药业、扬子江药业、齐鲁制药等18家药企过评,南京正大天晴迎来首家过评+斩获首仿。截图来源:药融云过评药品汇总数据库在仿制药布局领域,浙江华海药业还提交了奥美沙坦酯片的仿制申请,均在审评审批中。2022年10月成都恒瑞制药提交的奥美沙坦酯片...
南京正大天晴的4类仿制药:来特莫韦片获批上市并通过一致性评价!
在仿制药布局方面,来特莫韦片有重庆博腾药业、重庆希韦医药科技2家药企提交了仿制申请,均在审评审批中。南京正大天晴在仿制药布局方面,提交了沙库巴曲缬沙坦钠片、甲苯磺酸艾多沙班片、磷酸芦可替尼片、哌柏西利片、罗沙司他胶囊等18个品种的仿制申请,均在审评审批中。截图来源:药融云中国药品审评数据库截止目...
全球$4亿重磅抗感染药!南京正大天晴斩获首仿…
截图来源:药融云中国药品审评数据库截止目前,南京正大天晴已有他达拉非片、注射用泮托拉唑钠、聚多卡醇注射液、复方醋酸钠林格注射液、注射用帕瑞昔布钠等44个品种过评,其中聚多卡醇注射液、注射用盐酸伊达比星、奥美沙坦酯氨氯地平片等12个品种迎来首家过评。
刚刚,国家药监局发布127个新批件,16个过评,56个获批
天津红日药业股份有限公司的缬沙坦氨氯地平片(I)、桂林华信制药有限公司的马来酸氟伏沙明片、华济医药科技(北京)有限公司的盐酸托莫西汀口服溶液、四川依科制药有限公司的苯磺酸氨氯地平片、成都恒瑞制药有限公司的奥美沙坦酯片、石家庄四药有限公司的利奈唑胺干混悬剂、重庆药友制药有限责任公司的盐酸舍曲林片、...
今年双十一降价最狠的,该不会是药吧?
覆盖的产品,既包括竞争激烈的奥美沙坦酯氨氯地平片、拉考沙胺口服溶液、来那度胺胶囊——都有8家企业中选,也包括竞争还不太激烈的抗抑郁药盐酸托莫西汀胶囊,艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂——均为4家企业中选。普遍都是市场较小,但是潜力较大的产品。
国内首仿!南京正大天晴新品奥美沙坦酯氨氯地平片上市
戊戌数据监测,12月14日,南京正大天晴心血管领域重点产品天舒平??(奥美沙坦酯氨氯地平片)获得国家药监局的药品生产批件,该产品属于化药4类,视同通过质量和疗效一致性评价。图:正大天晴·奥美沙坦酯氨氯地平片审评时光轴奥美沙坦适用于治疗原发性高血压,尤其适用于中重度高血压以及单药治疗未达目标患者。ARB奥美...
国药现代子公司成为奥美沙坦酯氨氯地平片上市许可持有人
11月1日,国药现代发布公告宣布,控股子公司国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司(简称“国药致君坪山”)收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,同意奥美沙坦酯氨氯地平片(20mg/5mg)上市许可持有人变更为国药致君坪山。国药致君坪山与吉林省德商药业股份有限公司(简称“吉林德商”)于2022年2月18日签署...
扬子江药业:同日拿下百亿舒更葡糖钠、过亿降压药奥美沙坦酯片!
4月15日,NMPA发布最新一批药品批准证明文件,其中扬子江药业2款仿制药获批上市,分别为奥美沙坦酯片和舒更葡糖钠注射液,同日拿下百亿「舒更葡糖钠」、过亿降压药!其中,舒更葡糖钠注射液此前由原研默沙东独家生产销售,扬子江药业此次获批为国内首仿。截图来源:NMPA官网...