绿叶制药一款精神分裂症长效针剂在美获批
新京报讯(记者张兆慧)7月28日,绿叶制药宣布,其自主研发的ERZOFRI(棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液)在美国获批上市。该药为每月给药一次的长效针剂,用于精神分裂症成人患者的治疗,以及作为单药或者作为心境稳定剂或抗抑郁药的辅助疗法用于分裂情感性障碍成人患者的治疗。精神分裂症和分裂情感性障碍是两种慢性的、易...
国产长效精神分裂症新药获批在美上市,出海途径有何不同?
7月28日晚间,绿叶制药(02186.HK)宣布,该公司自主研发的棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液(ERZOFRI)获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准。该药为每月给药一次的长效针剂,用于精神分裂症成人患者的治疗、以及作为单药或者作为心境稳定剂或抗抑郁药的辅助疗法用于分裂情感性障碍成人患者的治疗。这是我国第二款在美...
长效针剂家族再添新成员,善久达?? (棕榈帕利哌酮酯注射液 (6M...
强生旗下长效针剂善久达??(棕榈帕利哌酮酯注射液6M)获中国批准,用于治疗精神分裂症患者。该产品是中国首个一年仅需注射两次的长效针剂抗精神病药,可减轻患者用药负担,降低复发风险。强生将持续优化产品线,与政府和相关机构合作,助力更多患者回归正常生活。
绿叶制药棕榈酸帕利哌酮注射液获批上市 用于精神分裂症
抗精神病药长效针剂相比于口服剂型可显著改善患者依从性,是预防精神分裂症复发的重要治疗策略。美比瑞是每月给药一次的棕榈酸帕利哌酮长效针剂,其活性成分帕利哌酮是该疾病治疗的一线用药,具有良好的改善精神分裂症阳性症状、阴性症状、情感症状和认知功能的作用。在庞大的患者需求下,抗精神病药长效针剂呈现广阔的市场...
绿叶制药(02186.HK):美比瑞(棕榈酸帕利哌酮注射液)在中国获批上市
抗精神病药长效针剂相比于口服剂型可显著改善患者依从性,是预防精神分裂症复发的重要治疗策略。美比瑞是每月给药一次的棕榈酸帕利哌酮长效针剂,其活性成分帕利哌酮是该疾病治疗的一线用药,具有良好的改善精神分裂症阳性症状、阴性症状、情感症状和认知功能的作用。
国内首家,重大突破!齐鲁制药长效微晶制剂棕榈酸帕利哌酮注射液...
棕榈酸帕利哌酮注射液作为一种新型非典型性抗精神分裂症长效微晶药物,通过纳米研磨技术对药物粒度分布进行精准控制,克服了药物释放的时滞壁垒,无需口服药物补充,可同时用于精神分裂症急性期和维持期的治疗(www.e993.com)2024年9月19日。与传统的抗精神分裂症药物相比,该产品每月仅需给药1次,在方便临床用药管理,避免患者药物漏服,有效降低复发...
绿叶制药在美提交棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液新药上市申请
上海2023年10月9日/美通社/--绿叶制药集团宣布,其已通过505(b)(2)的途径向美国食品药品监督管理局(FDA)提交棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液(LY03010)的新药上市申请(NDA),用于治疗精神分裂症和分裂情感性障碍。LY03010基于绿叶制药的长效及缓释技术平台自主研发,有望成为首个在美国获批的国产棕榈酸帕利哌酮长效...
绿叶制药美比瑞??(棕榈酸帕利哌酮注射液)在华获批上市,治疗精神...
绿叶制药美比瑞??(棕榈酸帕利哌酮注射液)在华获批上市,治疗精神分裂症,治疗,针剂,注射液,棕榈酸,美比瑞,帕利哌酮,绿叶制药,精神分裂症
一年仅需两针的精神分裂症长效针剂新药获批
(2024年6月24日,北京)强生今日宣布,旗下每六个月给药一次的长效针剂善久达??(棕榈帕利哌酮酯注射液(6M),INVEGAHAFYERA??,英文通用名称:PaliperidonePalmitateInjection(6M))近日获得国家药品监督管理局上市许可批准,用于接受过棕榈帕利哌酮酯注射液(3M)至少3个月充分治疗的成人精神分裂症患者[1]。
绿叶制药美比瑞获批上市:新一代抗精神病药长效针剂,全球市场规模...
绿叶制药于6月11日发布公告,宣布其研发的第二代抗精神病药长效针剂——美比瑞(棕榈酸帕利哌酮注射液)已获得国家药品监督管理局的批准,用于治疗精神分裂症的急性期和维持期。精神分裂症作为一种慢性、高复发和高致残性疾病,全球约有2400万名患者,其中中国患者约800万。患者因中断治疗或自行减药导致的病情反复,是...