仿制药与原研药的效果一样吗?安全性如何?这份研究结果给出答案

正如研究结果展示的数据和结论，研究证实，阿托伐他汀仿制药与原研药在临床降脂效果和安全性方面基本相当，用阿托伐他汀仿制药替代原研药在真实诊疗环境中具有可行性，从而为国家组织药品集采中选仿制药的临床合理使用、集采政策的落地执行进一步提供了真实世界证据。在此前开展的一系列真实世界研究中，替吉奥、阿扎胞苷...

仿制药能真正替代原研药吗 多数情况可行

仿制药可以在一定程度上替代原研药,但两者之间存在一些差异。从疗效上看,合格的仿制药与原研药在治疗效果上非常接近。这是因为仿制药在研发过程中需要通过生物等效性试验,证明其在吸收速度和吸收程度上与原研药相似。例如,在治疗高血压时,仿制药能够达到与原研药类似的降压效果。价格方面,仿制药通常具有明显优势。由于...

仿制药原研药差异在哪里?防止一致性评价沦为“一次性评价”

仿制药是指具有和原研药相同的活性成分、剂型、规格、适应症等特征的药品。我国是仿制药大国，已经批准上市的化学药品中，仿制药占比高达95%以上。原研药要经过大规模随机双盲三期临床试验，在确定药物疗效显著、不良反应在可接受范围内后，才可上市。原研药专利到期后，会公开有效成分的分子结构、剂量和理化特性，仿制...

公众对进口原研药的关注,折射出了什么?

“大规模的对照研究结果显示,原研药和仿制药的疗效在统计学上无差异,”路云认为,患者的遗传因素、生活方式、用药习惯都可能导致疗效不同,不能仅凭个体的感觉就得出“仿制药不行”的结论。部分患者的选择虽然上市的仿制药在统计学上实现了和原研药的“生物等效”,但部分患者和临床医生仍亲身感受到了两者的差异,这...

仿制药追赶原研药:一致性评价不可沦为“一次性评价”

秦永发表示,一些吸收利用度差一点的仿制药,采取加量的方式也可达到同样的治疗效果,但吸收曲线和原研药会有区别。华南一家国有药品质量检测机构人士表示,除了技术上的差异,为控制成本,一些仿制药厂在制备工艺、生产设备和原研药不尽相同,采用的辅料来源、辅料种类和配比也有所不同,从而导致了仿药在口感、疗效等方面...

医院开不出原研药,都是集采惹的祸?

03由于医保支付方式和药占比等政策,原研药在集采中面临降价压力,部分原研药甚至退出市场(www.e993.com)2024年11月25日。04尽管仿制药质量得到提升,但疗效和安全性仍备受关注,患者和医生心理认知也在发挥作用。05为解决患者用药选择问题,亟需一套组合拳,包括提高仿制药质量、加强疗效和安全性研究等。

我与医保的故事:6分钱仿制药盐酸二甲双胍的自述 | 真实世界研究

在首都医科大学宣武医院和吉林大学白求恩医院开展的真实世界研究中,我——仿制药盐酸二甲双胍片,与原研药进行了疗效对比。结果显示,在降低糖化血红蛋白(HbA1c)和空腹血糖方面,我的表现与原研药旗鼓相当。无论是HbA1c的下降程度,还是血糖达标率,我都没有显著差异,证明了我的疗效与原研药等效。

毕井泉:我国仿制药的历史和未来,防止把一致性评价变成“一次性...

由于原研药在专利保护期内享有独占权,其他企业不能仿制,从而保证了原研药在市场上的独家地位。仿制药则是在原研药专利到期后,其他制药企业复制其主要分子结构生产出来的药物。这些药物在活性成分、给药途径、剂型和规格等方面与原研药相同,但制备工艺、辅料和包装材料等方面可能存在差异。由于省去了大量研发成本,仿制药...

原研VS仿制头孢克洛,差异知多少?| 真实世界研究

不管是原研药还是仿制药,两者各有利弊,但仿制药有着显著的优势:一方面,仿制药必须证明其与原研药在安全性和有效性上具有等效性才能获得批准上市,这意味着患者可以获得与原研药相同疗效的药物。另一方面,和原研药相比,仿制药的价格亲民,能显著减轻经济负担。因此,选择高质量的仿制药不仅能够确保治疗效果,还能提高治疗的...

关注药品新采购:原研药让出位置 仿制药占上大头

首先,国家医保局将完善医保支付标准,引导患者用药。国家医保局制定了两年到三年的缓冲期,之后逐步降低原研药的医保支付标准,促进仿制药取而代之。上海在带量采购之后,即照此实施,效果理想。上海大幅降低原研药支付标准,提高原研药个人支付的比例,患者在用药的时候会考虑费用问题,从而转向选择仿制药。