诺和诺德“智能胰岛素”研发迎来突破

其次,治疗的目标是模拟胰岛素从胰腺的释放:葡萄糖增加两倍,胰岛素分泌增加7-10倍。根据当前的数据,NNC2215是否能够实现这一点并不明显。第三,NNC2215对患者是否安全有效,需要进行临床试验。诺和诺德的一位发言人表示,尽管这项研究证明了NNC2215是一种对葡萄糖敏感的“智能”胰岛素,但仍在开展其它研究以进一步优化该分...

诺和诺德发表Nature论文:新型智能胰岛素,可防止血糖骤降

在高葡萄糖水平下,开关打开,胰岛素变得更活跃,从血液中去除葡萄糖,从而降低葡萄糖水平,而在葡萄糖水平降低时,开关关闭,从而阻止葡萄糖的吸收。实验结果表明,当葡萄糖浓度从3mM升至20mM(大约是糖尿病患者经历的血糖水平波动范围),胰岛素受体对NNC2215的亲和力增加了3.2倍,证实了它响应血糖水平变化的潜力。在大鼠...

通化东宝: 通化东宝关于德谷胰岛素利拉鲁肽注射液Ⅰ期临床试验...

在健康受试者中,通化东宝生产的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液与对照药品诺和益??均可耐受,安全性良好。四、同类药品的市场状况原研厂家丹麦诺和诺德公司的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液(商品名Xultophy/诺和益)近年来的市场情况如下:年份国内销售额(百万丹麦克朗)国内销售额(百万人民币)*全球销售额(百万...

每周一针!全球首个胰岛素周制剂月底中国上市

第七届中国国际进口博览会上,诺和诺德宣布,全球首个胰岛素周制剂诺和期(依柯胰岛素注射液)将于本月底在中国上市,用于治疗成人2型糖尿病,患者不再需要每天打一针,改为每周一针即可。当前,中国是世界上糖尿病患者最多的国家,患者数量占全球四分之一以上。通过多种方式延长基础胰岛素的作用时间,一直是研发创新的热点。...

诺和诺德:百年药企的在华30年

她认为,一周注射一次的胰岛素在中国的顺利获批,得益于三个因素:外部环境上,中国药品审评审批制度改革是根本;在内部,诺和诺德总部愿意将中国纳入全球多中心临床计划的决定也很关键;另外,该药物的Ⅲ期临床研究无论速度还是质量都有保证。“这些是其他跨国药企都可复制的经验,如果一切顺利,未来,一款创新药在中国与全球...

诺和诺德胰岛素周制剂中国获批!一周只需注射一次

6月24日，国家药监局官网披露，诺和诺德自主研发的依柯胰岛素在中国获批(www.e993.com)2024年11月21日。该药用于治疗成人2型糖尿病。依柯胰岛素经过创新的分子设计和结构修饰，实现药物的半衰期延长至196小时，将以往基础胰岛素从每周7针减少到每周1针，有效改善患者的依从性。基础胰岛素是糖尿病患者起始胰岛素治疗的首选药物。解放军总医院第一医学中心...

诺和诺德胰岛素周制剂全球同步获批 中国创新药审评审批迈入快速通道

“目前胰岛素给药方式还是皮下注射，百年来，胰岛素的研发通过不同的策略来模拟生理性的胰岛素分泌，基础胰岛素从日制剂到周制剂，我们的研发思路是期望其作用时间不断延长，同时作用更平稳。”诺和诺德大中国区医药和质量部企业副总裁张克洲强调。除了周制剂外，近年来GLP-1类药物更是强势崛起。对此，张克洲指出，GLP-1...

胰岛素周制剂时代开启!诺和诺德礼来再度领跑

礼来公司表示,用药一年后,efsitora在降低使用和未使用GLP-1(胰高糖素样肽-1)疗法的患者血糖水平方面,并不逊色于诺和诺德每日注射一次的德谷胰岛素(Tresiba)。礼来公司计划在今年晚些时候的医学会议上公布这项研究的详细数据。礼来最新的数据也意味着,礼来和诺和诺德的竞争将从GLP-1药物领域进一步拓展至胰岛素周制剂...

美国专家不建议胰岛素周制剂用于治疗1型糖尿病,诺和诺德回应

尽管美国FDA的意见意味着诺和诺德的胰岛素周制剂在1型糖尿病的审批可能受阻碍,但诺和诺德仍然有望寻求FDA批准该胰岛素用于2型患者的治疗。美国食品药品监督管理局(FDA)在5月24日召开的内分泌和代谢药物咨询委员会会议中投票反对在1型糖尿病患者中使用诺和诺德的依柯胰岛素周制剂,并强调其存在低血糖风险。

诺和诺德每周一次胰岛素Icodec在美遭拒!FDA要求补充信息

7月10日,全球生物制药巨头诺和诺德宣布,其在美国申请每周一次基础胰岛素icodec的生物制剂许可证时,收到了美国食品和药物管理局(FDA)的完整回复函(CRL)。这一回复函中,FDA明确指出需要诺和诺德提供更多关于胰岛素icodec制造过程及在1型糖尿病患者中的适应症信息,为这款创新药物的上市之路增添了不确定性。