海南海药:注射用头孢曲松钠通过仿制药质量和疗效一致性评价

证券日报网讯10月11日晚间,海南海药发布公告称,公司全资子公司海口市制药厂获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“注射用头孢曲松钠”的《药品补充申请批准通知书》。审批结论显示,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

海南海药成功通过头孢曲松钠注射剂仿制药质量与疗效评估

10月11日晚，海南海药发布了一则重磅公告，宣布该子公司成功获得了国家药品监督管理局的认可，正式获发了“注射用头孢曲松钠”的《药品补充申请批准通知书》。这张重要的许可证明表明，这款药物在质量和疗效上与原版药品完全一致，成功通过了仿制药的质量与疗效一致性评价。在这样的背景下，不禁让人想起医药行业的激...

海南海药(000566.SZ):注射用头孢曲松钠通过仿制药质量和疗效一致...

头孢曲松钠为第三代半合成头孢菌素类抗生素。头孢曲松钠是目前国家批准的20多种临床应用的头孢菌素类抗生素制剂品种之一,同时也是国家医保甲类目录品种及国家基本药物目录品种。

海南海药(000566.SZ):注射用头孢曲松钠通过仿制药质量和疗效一致...

头孢曲松钠为第三代半合成头孢菌素类抗生素。头孢曲松钠是目前国家批准的20多种临床应用的头孢菌素类抗生素制剂品种之一,同时也是国家医保甲类目录品种及国家基本药物目录品种。

海南海药:注射用头孢曲松钠通过仿制药一致性评价

头孢曲松钠为第三代半合成头孢菌素类抗生素,是国家批准的20多种临床应用的头孢菌素类抗生素制剂品种之一,同时也是国家医保甲类目录品种及国家基本药物目录品种。通过一致性评价的药品品种,质量和疗效等同原研产品,有利于提升市场竞争力,对公司业绩产生积极影响。

【基层用药】头孢曲松钠,不能这样用!

专家分析:头孢曲松钠说明书中明确提示,头孢曲松钠可将胆红素从血清白蛋白上置换下来,患有高胆红素血症的新生儿(尤其是早产儿)可能发展成核黄疸,应慎用或避免使用该品(www.e993.com)2024年11月13日。但国家中心病例报告数据库资料显示,临床上存在新生儿高胆红素血症使用头孢曲松钠的情况。

不当使用头孢曲松钠可致死亡

头孢曲松钠是半合成的第三代注射用头孢菌素,口服不吸收,肌肉或静脉给药后可被充分吸收,临床上主要用于治疗肺炎、支气管炎,腹膜炎、胆道及胃肠道感染,皮肤软组织感染,骨和关节感染,脑膜炎、败血症等感染。由于该药可能会产生药物间的不相溶性,因此不能将该药与其他药物混合使用,需联合用药时应分开使用,已明确与...

葡萄糖酸钙+地塞米松可致死?盘点4大配伍禁忌!

3、注射用头孢曲松。头孢曲松钠为带负电荷的阴离子,钙为带正电荷的阳离子,两者极易形成不溶性沉淀物头孢曲松钙,二者配伍可能导致致死性的不良反应[6]。4、维生素C注射液。临床上经常使用10%葡萄糖酸钙1g+维生素C注射液2g加入到5%葡萄糖注射液250ml中静脉输注用于荨麻疹、湿疹、皮炎等过敏性皮肤病。在《...

医生在患者过敏性休克后,将患者“头孢曲松钠过敏”改为“过敏史...

《决定书》披露的内容显示,2023年5月,某患者住院期间,内二科负责人与首诊医师同为其主治医师,在首诊医师5月4日完成患者首次病程后,内二科负责人在首诊医师不知情情况下,次日使用账号密码登录电子病历信息系统对《首次病程记录》中患者过敏史进行修改,将“头孢曲松钠过敏”改为“过敏史不详”,修改时间在患者进行头孢...

头孢曲松钠7种不合理用法,基层医生都要掌握!

专家分析头孢曲松钠说明书中明确提示,头孢曲松钠可将胆红素从血清白蛋白上置换下来,患有高胆红素血症的新生儿(尤其是早产儿)可能发展成核黄疸,应慎用或避免使用该品。但国家中心病例报告数据库资料显示,临床上存在新生儿高胆红素血症使用头孢曲松钠的情况。