枣庄市山亭区推行开办药店“一件事”
邵先生当即表示同意采用“一件事”模式,在帮办人员的指导下,通过“一表申请、一套材料、一次提交”,完成了药品经营许可证、第二类医疗器械备案及预包装食品备案同步申请。审核成功后,当天下午,勘验服务室联系邵先生为其提供勘前“云预审”增值服务,通过视频查看拟设置的药店布局等情况,勘验人员要求其补足部分安全设施...
如何申请第二类医疗器械备案凭证,办理资料有哪些?
填写统一社会信用代码(如无工商营业执照注册号),“统一社会信用代码”与营业执照相同;申请人向市政府政务中心市食品药品监督管理局窗口提交《第二类医疗器械经营备案表》,并附上相关申请材料(申请表不得手动填写)。
西安二类医疗器械备案办理条件、材料及流程
一、西安需要办理二类医疗器械备案的企业:从事第二类医疗器械经营的企业,需要办理医疗器械经营备案。例如:与第一、三类医疗器械不同,第二类医...
深圳出口美国化妆品申报 二类医疗器械经营备案凭证
可以通过FDA的官方网站在线提交申请,或者通过邮件或传真提交申请。缴纳相关费用,包括申请费、审核费等。具体费用可以在FDA官方网站上查询。等待审核,审核时间通常为数周到数月不等,具体时间取决于产品的类型和审核情况。如果申请成功,FDA会颁发备案证书,并允许产品在美国市场上销售。如果申请被拒绝,FDA会发出拒绝通知...
...医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械经营备案凭证》的公告
2024年1月16日,我局发布了《关于拟注销(取消)拉贝(上海)电子商务有限公司等企业〈医疗器械经营许可证〉或〈第二类医疗器械经营备案凭证〉的公告》。依据《中华人民共和国行政许可法》《市场监督管理行政许可程序暂行规定》《医疗器械经营监督管理办法》,现决定注销(取消)拉贝(上海)电子商务有限公司等25家医疗器械经营企...
40万罚单敲响警钟:医疗器械销售务必备案
因此,无论在哪个行业,合规经营都是至关重要的(www.e993.com)2024年7月31日。如果您想了解如何进行第二类医疗器械备案,接下来我们将分享第二类医疗器械经营备案的步骤和攻略:办理流程1、线上申请申请人需备齐资料后,向当地市场监督管理局提出申请。2、受理主管部门对提交的材料进行核对、登记,作出受理或不予受理决定。3、审核受理后,...
医疗器械医用凝胶如何上架快手?二类医疗器械报白流程是什么?
二类医疗器械报白需要准备相关的材料,包括产品注册证、产品标准、原料材料检验报告、产品说明书、企业营业执照等。确保准备充分的材料能够顺利进行报白流程。2.2备案申请将准备好的报备材料提交给相关监管机构,进行备案申请。在申请过程中,需要填写详细的产品信息、企业信息,并保证信息的准确性。
湖北省药监局关于印发《湖北省医疗器械经营监督管理实施细则》的...
第二条在湖北省行政区域内从事医疗器械经营活动及其监督管理,应当遵守本细则。第三条根据企业类型和所经营医疗器械产品风险程度,对第三类医疗器械经营企业、第二类医疗器械经营企业(以下简称医疗器械经营企业)以及为医疗器械注册人、备案人和经营企业专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业实施分级分类管理并动态调整。
2023年度医疗器械注册工作报告数据透视
共批准境内第三类医疗器械首次注册申请2079项,同比增长12.7%。第二类医疗器械批准数量增长第一类医疗器械备案数量减少如图3所示,2021—2023年我国境内第二类医疗器械注册申请批准数量逐年增长。2023年,各省级药品监管部门共批准境内第二类医疗器械注册申请33584项,同比增长2.1%。近年来,国家药监局持续规范第一类医疗...
内江市第一人民医院2024年公立医院综合改革设备一批采购项目招标...
(1)一类医疗器械:无需;(2)二类医疗器械:供应商第二类医疗器械经营备案凭证;(3)三类医疗器械:供应商医疗器械经营许可证;(提供根据国办发〔2017〕41号政策要求“多证合一”的营业执照除外)。;(2)提供以下材料:1.一类医疗器械:所投产品的备案凭证;...