...正达医疗器械股份有限公司 关于自愿披露取得医疗器械注册证的...
上述医疗器械注册证以及备案凭证的取得,丰富及完善了公司产品线,目前公司的产品注册证已涵盖了骨科关节类、脊柱类、创伤类、运动医学类、富血小板血浆制备系统、齿科、手术机器人、医学软件等多个领域各类产品,不断满足多元化的市场及临床需求,体现了公司持续研发创新能力和产品储备优势,将增强公司的综合竞争力,有利于进一...
乐心医疗:关于完成医疗器械注册证变更以及获得医疗器械注册证的公告
1、完成医疗器械注册证变更的相关情况产品名称申请事项证书编号注册分类主要变更内容结构组成适用范围电子血压计变更注册G100828000048Rev.00IIa类在产品型号列表中新增产品型号:BT106由主机及袖带组成。适用于测量臂围在22cm-45cm的成人的血压和脉率,其数值供诊断参考。上述电子血压计由主机、...
...的8种兽药产品为新兽药,批准7家单位申报的4种兽药产品变更注册
质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,此前发布的该产品工艺规程、质量标准、说明书和标签同时废止;批准山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司等6家单位申报的头孢噻呋钠等3种兽药产品变更注册,申请人按照农业农村部批准的说明书和标签自行修改并印制、使用。
沪市上市公司公告(9月4日)
盐酸丙卡特罗口服溶液获得药品注册证书,视同通过一致性评价,进一步丰富了公司的产品管线,提高了市场竞争力。西藏天路:获准注册10亿元短期融资券和20亿元中期票据西藏天路(600326)公告,近日,公司收到中国银行间市场交易商协会(“交易商协会”)出具的《接受注册通知书》,交易商协会决定接受公司短期融资券和中期票据注册。
安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司 关于医疗器械产品变更注册的公告
一、变更注册具体情况1、变更注册产品基础信息■2、型号规格变更情况(1)原注册证型号规格■(2)变更后的型号规格■(3)型号规格变更说明增加8个产品规格,具体如下:0.18mm×4mmRWLB/RWSB;0.18mm×5mmRWLB/RWSB;0.18mm×6mmRWLB/RWSB;0.2mm×4mmRWLB/RWSB;...
...我国注册、2种兽药产品在我国再注册、3种兽药产品在我国变更注册
批准法国维克有限公司等2家公司生产的狂犬病灭活疫苗(VP12株)等2种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,此前发布的该2种兽药质量标准、说明书和标签同时废止(www.e993.com)2024年9月7日。批准法国FC有限公司等2家公司生产的复方磺胺嘧啶混悬液等3种兽药产品在我国变更注册...
重庆再升科技股份有限公司关于变更公司 注册资本和修订《公司章程...
一、公司注册资本变更情况因公司2019年股票期权激励计划第三个行权期于2022年6月4日开始行权,行权期为2022年6月4日至2023年6月3日(行权窗口期除外);2019年股票期权激励计划预留授予股票期权第二个行权期2022年5月23日开始行权,行权期为2022年5月23日至2023年5月19日(行权窗口期除外),截至2024年3月31日,...
北京市春立正达医疗器械股份有限公司2024年半年度报告摘要
(八)手术机器人产品线■(九)其他产品线■二、对公司的影响上述医疗器械注册证以及备案凭证的取得,丰富及完善了公司产品线,目前公司的产品注册证已涵盖了骨科关节类、脊柱类、创伤类、运动医学类、富血小板血浆制备系统、齿科、手术机器人、医学软件等多个领域各类产品,不断满足多元化的市场及临床需求,体现了公...
海辰药业、翰宇药业、南微医学股东减持;恒瑞医药产品获FDA快速...
其中,血栓弹力图试验(血小板—AA及ADP)试剂(凝固法)的医疗器械完成注册证变更,有效期至2028年6月14日;一次性使用真空采血容器产品完成延续注册,有效期至2030年1月14日。这将有助于增强公司医疗器械产品的综合竞争力,对公司未来发展有积极影响。安必平:HER2抗体试剂(免疫组织化学)取得医疗器械注册证...
【行政许可事项服务指南】公开募集基金募集申请注册
主要内容包括:1、拟募集或变更注册后基金产品的方案要点以及符合注册条件的说明;2、基金管理人流动性风险管理内控体系的准备情况说明,3、基金管理人流动性风险评估与检测相关岗位的人员配备及报告路径的说明,4、基金与本公司已获批产品及行业同类产品的差异,以及对基金投资运作和投资者的影响评估;5、基金在人员、销售、...