诺诚健华(09969)奥布替尼持续增长,自免与实体瘤板块注入新活力
二、聚焦核心领域血液瘤,通过单药或联合疗法覆盖全领域诺诚健华以奥布替尼(BTK抑制剂)作为核心疗法,加上血液瘤领域丰富的在研药物:坦昔妥单抗(tafasitamab,CD19单抗)、ICP-248(BCL2抑制剂)、ICP-490(CRBNE3连接酶调节剂)、ICP-B02(CD20xCD3双特异性抗体)、ICP-B05(CCR8单抗)等血液瘤领域丰富...
八月盘点 | 豪森药业阿美替尼等11款抗肿瘤新药申报上市!
根据奥布替尼正在开展的临床研究进度,推测其本次申报的新适应症可能为:初治的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤。5、阿斯利康阿可替尼片8月28日,CDE受理了阿斯利康BTK抑制剂阿可替尼片的新适应症上市申请。此前,阿可替尼胶囊已在国内获批治疗套细胞淋巴瘤、单药适用于既往至少接受过一种治疗的成...
诺诚健华「奥布替尼片」新适应症申报上市
奥布替尼是诺诚健华研发的一款不可逆布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,可用于治疗淋巴瘤及自身免疫性疾病。2020年12月,奥布替尼在中国获批用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、以及复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)两项适应症。2023年4月,奥布替尼获批用于既往至少接受过一次治疗的边缘区...
诺诚健华(9969.HK):管线快速推进 奥布替尼放量可期
奥布替尼2024年有望加速放量。奥布替尼3项适应症进入医保,且作为国内唯一获批用于治疗r/rMZL的药物,被纳入2024CSCO淋巴瘤指南用于治疗2LMZL的I级推荐方案,随着临床指南纳入和持续的医患教育,有望延长治疗DOT。中国MZL发病率约0.4/10万人,年新发病患者5584人。中国1LCLL/SLL预计24Q3递交NDA;美...
诺诚健华(688428、09969):中关村论坛展示创新药成果,奥布替尼核心...
诺诚健华还展示了新型布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼(商品名:宜诺凯)、新型TYK2抑制剂ICP-332和抗CD19单抗坦昔妥单抗(tafasitamab)。奥布替尼核心专利在中关村论坛全球知识产权保护与创新论坛上荣获第七届北京市发明专利奖一等奖。奥布替尼已在中国和新加坡获批上市,并在中国获批三项适应症:既往至少接受过一次...
诺诚健华2024年一季报:奥布替尼持续增长 今年将递交多项新药上市...
进入2.0快速发展新时期,诺诚健华正在中国和全球快速推进血液瘤、实体瘤和自身免疫性疾病三大领域在研产品的临床试验与注册申报工作,以实现产品管线中的候选药物早日造福全球患者(www.e993.com)2024年9月15日。建立在血液瘤领域的领导地位诺诚健华以奥布替尼作为核心疗法,加上坦昔妥单抗、ICP-248(BCL2抑制剂)、ICP-490(CRBNE3连接酶调节剂...
奥布替尼让原发性血小板减少症患者整体获益—新闻—科学网
在对28例患者的分析中,奥布替尼显示出剂量依赖的药代动力学特性(PK)。两种剂量均能几乎完全且持续占有靶点分子BTK,50毫克组的药物暴露量更高。给药后4小时,中位占有率超过99%,并在整个24小时给药期间始终保持在93%以上。这些研究结果不仅表明药物暴露量具有剂量依赖性,而且突显了奥布替尼在两种剂量下的强大靶点占...
诺诚健华:2023年营收增18.09%至7.39亿元,奥布替尼销售收入增18.52...
报告期内,奥布替尼销售收入为6.71亿元,同比上升18.52%。奥布替尼销售量增长12.53%至23.13万盒,产销存量随着销量增加而相应增长。生产量增长26.43%至31.54万盒,库存量增加143.92%至14.25万盒。报告期内,公司研发费用增长16.73%至7.57亿元,主要系临床试验费用增加,多个在研产品取得重大进步,对发布的将成为未来资产的早...
从伊布替尼、泽布替尼到吡妥布替尼,一窥BTK药物的研发策略
奥布替尼是由诺诚健华研发的第二代共价BTK抑制剂,于2020年12月25日在中国附条件获批用于治疗复发/难治性CLL/SLL和复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL),2023年4月20日奥布替尼获得NMPA批准,用于治疗复发/难治性MZL患者。奥布替尼由此成为中国首个且唯一获批针对边缘区淋巴瘤的BTK抑制剂,填补了国内治疗空白。相关...
...华宣布宜诺凯(奥布替尼)新增适应症纳入2023年版国家医保药品目录
根据国家医保局12月13日发布的公告,诺诚健华自主研发的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂宜诺凯??(奥布替尼)新增适应症已被纳入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》(国家医保目录),用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤(MZL)患者。与此同时,奥布替尼治疗复发/难治性慢淋巴细胞白血病(CLL)/小淋...