中华人民共和国食品安全法

(八)食品生产经营人员应当保持个人卫生,生产经营食品时,应当将手洗净,穿戴清洁的工作衣、帽等;销售无包装的直接入口食品时,应当使用无毒、清洁的容器、售货工具和设备;(九)用水应当符合国家规定的生活饮用水卫生标准;(十)使用的洗涤剂、消毒剂应当对人体安全、无害;(十一)法律、法规规定的其他要求。非食品生...

湖南省药品监督管理局关于印发《湖南省药品网络销售监督管理实施...

第四条????药品网络销售企业通过多个自建网站、网络客户端应用程序(含小程序)等开展经营活动的,应当在报告内容中逐个列明;入驻多个第三方平台开展经营活动的,应当将第三方平台名称、网店名称、网店首页链接在报告内容中逐个列明。第五条????开展B2B业务的药品网络销售企业应是药品上市许可持有人、药品批发企业、...

超市食品区销售西洋参片被举报,是界定食品用途?还是药品管理?

根据《食品药品监管总局办公厅关于非药品经营单位销售中药材有关问题的复函》：“三、未进入药用渠道的中药材，鉴于各地有不同食用传统，不宜强调其药品属性，经营者无需取得《药品经营许可证》。但经营此类中药材不得宣称功能主治、用法用量等相关内容”的规定以及《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》第五十七条...

北京印发药品监督管理行政检查裁量权基准、行政强制裁量权基准...

药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,履行药品上市放行责任,对其取得药品注册证书的药品质量负责。中药饮片生产企业应当履行药品上市许可持有人的相关义务,确保中药饮片生产过程持续符合法定要求。原料药生产企业应当按照核准的生产工艺组织生产,严格遵守药品生产质量管理规范,确保生产过程持续符合法定要求。经关联审...

中华人民共和国药品管理法

第三十四条??药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得药品经营许可证。药品上市许可持有人自行销售药品的,应当具备本法第五十二条规定的条件;委托销售的,应当委托符合条件的药品经营企业。药品上市许可持有人和受托经营企业应...

神奇制药2023年年度董事会经营评述

(3)公司持续中医药研发投入,积极探索中医药创新发展之路,持续加大经典名方的中药复方制剂、院内制剂及同名同方药的研发力度(www.e993.com)2024年11月19日。完成与贵州中医药大学第一附属医院院内制剂委托及规模化生产,推动中医药传承与创新发展,夯实企业发展基础。(4)牙痛宁滴丸、维E三油胶丸等潜力产品的工艺技术提升、质量标准提升研究取得成果,通...

违反药品管理法,营口市鲅鱼圈区一药房被罚1万

和第五十五条“药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进未实施审批管理的中药材除外。”的规定。已构成药品零售企业未遵守药品经营质量管理规范、未从药品上市许可持有人或者具有药品生产经营资格的企业购进药品的违法行为。

2023年湖南省药品监管领域典型案例

经查,当事人通过网络购得粉碎机、封包机等生产设备和金银花、穿心莲等中药材,加工生产制作成七彩王珠花胶囊、牙周圣手胶囊等产品,在产品内外包装标签和说明书上标示“OTC、功能主治、用法用量”及虚假药品生产许可证、药品GMP证书编号信息,通过“药源网”“东方医药网”等网络平台对外销售。2022年6月22日,经湖南省...

药监局回复关于中药饮片相关事宜

网民您好!关于您咨询的问题,经核实回复如下:《中药饮片标签管理规定》第十一条中规定,标签应当标明产品属性;其中实施日期规定,相关施行日之前使用原有的包装、标签生产上市的中药饮片,可以继续销售、流通至使用完为止。北京市药品监督管理局2024年9月27日

【法律】中华人民共和国药品管理法

第二条在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动,适用本法。本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。第三条药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、...