...个获批的白介素-17双靶点一线生物制剂在中国获批强直性脊柱炎...

该药已在欧美市场获批,适应证涵盖中轴型脊柱关节炎的不同疾病谱,包括放射学阴性中轴型脊柱关节炎和强直性脊柱炎,以及银屑病。强直性脊柱炎是常见的风湿免疫类慢性炎症性疾病,可导致关节畸形、功能丧失甚至残疾,因此被称为“不死癌症”。目前,中国约有超过400万名强直性脊柱炎患者,每年新增病例数十万,好发于二三十...

乌司奴单抗首个生物类似药获批,华东医药继续加注自免!

在自免治疗领域，诺华主要深耕皮肤及风湿两大疾病领域，目前已上市产品获批的适应症包括银屑病、强直性脊柱炎、慢性自发性荨麻疹、银屑病关节炎和化脓性汗腺炎等。诺华的司库奇尤单抗已在银屑病治疗领域市场“脱颖而出”，司库奇尤单抗（商品名：可善挺）用于治疗成人银屑病、强直性脊柱炎、非放射学中轴型脊柱关节炎等...

夜间或休息后腰、背、臀疼痛和僵硬?医生:强直性脊柱炎可能性大

血清阴性脊柱关节炎可累及脊柱、外周关节和关节周围结构,还可能有关节外(如胃肠、眼、皮肤、心血管)的炎症表现。根据累及身体部位的不同,可分为中轴型脊柱关节炎和外周型脊柱关节炎。有骶髂关节和/或脊柱结构改变的中轴型脊柱关节炎被称为强直性脊柱炎,无结构改变的被称为放射学阴性中轴型脊柱关节炎。由此可见,...

比奇珠单抗强直性脊柱炎适应证获批上市

强直性脊柱炎是常见的风湿免疫类慢性炎症性疾病，主要影响脊柱、骶髂关节及外周关节，并伴有眼、肺、肠道、心血管等关节外病变，致畸、致残率高，且有一定的遗传倾向。目前，中国约有超过400万名强直性脊柱炎患者，每年新增病例数十万，好发于二三十岁的年轻人，男性发病率显著高于女性。由于病因和发病机制尚未明确，...

治疗银屑病关节炎,诺华IL-17A单抗新适应症在华获批

其关节症状可表现为肿胀、疼痛、晨僵及关节活动受限等。PsA易复发,如治疗不及时,其引起的长期炎症会给关节带来不可逆的结构损伤[3],严重影响患者身体功能而导致残疾。因此,银屑病关节炎的预防及早期诊断具有重要的临床意义。诺华新闻稿显示,司库奇尤单抗可特异性中和多种来源的IL-17A,抑制其促炎作用。IL-17A是...

行业动态 | 诺华可善挺(司库奇尤单抗)银屑病关节炎新适应症在华获批

目前,可善挺??已在包括美国、欧盟国家在内的多个国家和地区批准用于治疗儿童和成人中重度斑块状银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎及放射学阴性中轴型脊柱关节炎(www.e993.com)2024年11月26日。在银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎领域拥有超过15年临床应用、5年长期临床研究及真实世界数据支持,被多个国际国内最新指南推荐为银屑病关节炎的治疗...

诺华可善挺??(司库奇尤单抗)银屑病关节炎新适应症在华获批

目前,可善挺??已在包括美国、欧盟国家在内的多个国家和地区批准用于治疗儿童和成人中重度斑块状银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎及放射学阴性中轴型脊柱关节炎。在银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎领域拥有超过15年临床应用、5年长期临床研究及真实世界数据支持,被多个国际国内最新指南推荐为银屑病关节炎的治疗...

重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于赛立奇单抗注射液...

中轴型脊柱关节炎(axSpA)是一种慢性炎症,主要累及脊柱和骶髂关节,伴或不伴脊柱关节外表现,包括:外周关节炎、肌腱端炎、虹膜炎、银屑病和炎症性肠炎。中轴型脊柱关节炎表现为:疼痛明显、僵硬和关节功能丧失;患者同时可能伴随骨质疏松、心血管疾病、纤维组织肌痛、抑郁等合并症。

展望|2024年上半年NMPA有望获批的进口新药

适应症:银屑病关节炎比奇珠单抗(bimekizumab)是一种人源化单克隆IgG1抗体,旨在选择性抑制白细胞介素17A(IL-17A)和白细胞介素17F(IL-17F)这两种驱动炎症过程的关键细胞因子。该药物曾在国外获批用于成人活动性银屑病关节炎(PsA)、活动性中轴型脊柱关节炎(axSpA)、斑块状银屑病等,在中国递交上市申请主要用于...

刚刚!智翔金泰IL-17A单抗获批上市,治疗银屑病

今年1月，赛立奇单抗注射液针对放射学阳性中轴型脊柱关节炎（强直性脊柱关节炎）适应症的新药上市申请（NDA）获得NMPA受理。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台官网，目前该产品还在开展治疗活动性中轴型脊柱关节炎、活动性狼疮性肾炎的2期临床试验等。参考资料：[1]国产首个！智翔金泰自主研发的全人源抗IL-17A...